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高关注物质
    高关注物质(substance of very high concern,SVHC)是欧盟REACH法规框架下规定的有害物质,包括第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质(CMR);持久性、生物累积性、毒性物质;高持久性、生物累积性物质(PBT);其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质,等等。2008年10月28日,欧盟化学品管理局首次公布第一批15种高关注物质候选清单,以后又不断更新。截至2011年12月19日,高关注物质候选清单已更新了6次。目前正式公布的高关注物质已有73种,包括多种无机物和有机物,应用遍布各个行业。
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欧盟
欧盟对3种潜在的高度关注物质展开公众评议
发布时间 :2019-03-18    
 

2019313日,欧洲化学品管理局公布了3种化学物质关于其被确认为高度关注物质(SVHC)的提案,并展开公众评议,通过评议的物质可能加入SVHC候选清单。

物质名称

EC

CAS

提名原因

HFPO-DA

2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic acid

/

/

可能对环境和人类健康造成严重影响

乙酸-2-甲氧基乙酯

203-772-9

110-49-6

生殖毒性

TNPP

Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite

/

/

内分泌干扰特性

HFPO-DA用作含氟聚合物生产的加工助剂。乙酸-2-甲氧基乙酯用于半导体的生产、油漆、亮漆、清漆、油墨、涂层、胶黏剂、纺织品、皮革等。TNPP作为抗氧化剂,用于塑料和橡胶产品、聚合物、涂层、胶黏剂、食品接触塑料的生产。

公众评议截止日期为2019429日。

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高关注物质清单正式更新为197项
发布时间 :2019-01-18    
 

2019115日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布通知,新增第20批共计6项物质为高关注物质(SVHC),SVHC清单正式更新为197项。

此次新增的6SVHC为:

物质名称

EC

CAS

SVHC属性

常见用途

2,2-双(4-羟基苯基)-4-甲基戊烷

401-720-1

6807-17-6

生殖毒性(第57c

REACH下无有效注册

苯并[k]荧蒽

 

205-916-6

207-08-9

致癌性(第57a

PBT ( 57d)

vPvB ( 57e)

尚未在REACH下注册

荧蒽

205-912-4

206-44-0

PBT ( 57d)

vPvB ( 57e)

尚未在REACH下注册

201-581-5

85-01-8

vPvB ( 57e)

尚未在REACH下注册

204-927-3

129-00-0

PBT ( 57d)

vPvB ( 57e)

用作精细化学品生产的运输中间体

1,7,7-三甲基-3-(苯基亚甲基)双环[2.2.1]庚烷-2-

239-139-9

15087-24-8

内分泌干扰性(第57f-环境)

尚未在REACH下注册

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欧盟确定3-亚苄基樟脑为高度关注物质
发布时间 :2018-12-19    
 

  20181214日,欧盟发布法规(EU2018/2013,将3-亚苄基樟脑(3-benzylidene camphor)鉴定为高度关注物质(SVHC),并加入SVHC清单。

  根据(ECNo 1907/2006法规第57f)条,3-亚苄基樟脑(EC239-139-9CAS15087-24-8)具有内分泌干扰特性,可能对环境造成严重影响。此外,3-亚苄基樟脑还应被包含在法规第591)条中的候选清单中,并在收录原因中加以说明:内分泌干扰特性(第57f)条环境)。

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SVHC候选物质清单正式更新为191项
发布时间 :2018-07-06    
 

2018627日,欧洲化学品管理局(ECHA)的成员国委员会(MSC)将8种物质加入高度关注物质(SVHC)候选名单。另外两种物质:偏苯三酸酐(TMA)和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP,由于其呼吸致敏性、生殖毒性和内分泌干扰特性,也被欧盟委员会认定为SVHCs。至此,SVHC清单正式更新为191项。具体情况如下:

化合物名称

EC

CAS

常见用途

八甲基环四硅氧烷

209-136-7

556-67-2

用于洗涤和清洁产品,抛光剂,蜡,化妆品和个人护理产品。

十甲基环戊硅氧烷

208-764-9

541-02-6

用于洗涤和清洁产品、抛光剂,蜡、化妆品及个人护理用品、纺织品处理产品及染料。

十二甲基环己硅氧烷

208-762-8

540-97-6

用于洗涤和清洁产品,抛光剂,蜡,化妆品和个人护理产品。

231-100-4

7439-92-1

用于金属、焊接和焊接产品、金属表面处理产品和聚合物。

四水八硼酸二钠

234-541-0

12008-41-2

用于防冻产品,传热流体、润滑剂和润滑脂、以及清洗和清洁产品。

苯并芘

205-883-8

191-24-2

未进行REACH注册。通常不是有意生产的,而是作为其他物质中的一种成分或杂质出现的。

氢化三联苯

262-967-7

61788-32-7

用作塑料添加剂、溶剂、涂料/油墨、粘合剂和密封剂以及传热流体。

乙二胺

203-468-6

107-15-3

用于粘合剂、密封剂、涂料产品、填料、油灰、石膏、造型粘土、pH调节剂及水处理产品。

偏苯三酸酐

209-008-0

552-30-7

用于制造酯类和聚合物。

邻苯二甲酸二环己酯

201-545-9

84-61-7

用于塑料溶胶、PVC、橡胶和塑料制品。还可用作有机过氧化物配方的减敏剂和分散剂。

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欧盟将偏苯三酸酐和邻苯二甲酸二环已酯加入高度关注物质候选清单
发布时间 :2017-10-11    
 

2017104日,欧盟发布欧盟委员会法规实施细则草案,将1,2,4-苯三酸酐(偏苯三酸酐,TMA)和邻苯二甲酸二环已酯(DCHP)加入高度关注物质(SVHC)候选清单。

偏苯三酸酐吸入体内,易造成呼吸道刺激,引起过敏性呼吸道反应。邻苯二甲酸二环已酯具有生殖毒性以及内分泌干扰性质。

通报评议截止日期为通报发布后60天。

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欧盟就禁止在婴儿食品接触材料中使用双酚A展开公众评议
发布时间 :2017-09-13    
 

2017912日,欧盟就禁止在婴儿食品接触材料中使用双酚A展开公众评议,内容包括:

1. 禁止在婴幼儿配方奶粉、谷物加工制品、婴儿食品和因幼儿特殊医疗用食品的包装材料中使用双酚A

2. 禁止在生产聚碳酸酯婴儿奶瓶过程中使用双酚A

3. 双酚A在食品包装材料的清漆和涂料中的迁移量不得超过0.05mg/kg

评议截止日期为2017920日。

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欧盟高度关注物质(SVHC)清单正式更新为174项
发布时间 :2017-07-11    
 

2017710日,欧盟化学品管理局(ECHA)发布消息,已将全氟己烷-1-磺酸及其盐(PFHxS)正式加入高度关注物质(SVHC)候选清单。此外,双酚ABPA)和四种邻苯二甲酸盐因其内分泌干扰特性再次被确认为是SVHC物质。届时,SVHC的候选名单增加至174个。具体情况如下:

物质名称

EC

CAS

加入原因

应用实例

PFHxS

/

/

高持久性、生物累积性物质

增塑剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂、缓蚀剂、泡沫灭火剂

BPA

201-245-8

80-05-7

内分泌干扰特性

 

固化剂、抗氧化剂

邻苯二甲酸丁酯(BBP

201-622-7

85-68-7

胶粘剂,密封剂和涂料

邻苯二甲酸二(2 - 乙基己基)酯(DEHP

204-211-0

117-81-7

增塑剂

邻苯二甲酸二丁酯(DBP

201-557-4

84-74-2

增塑剂

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP

201-553-2

84-69-5

涂料、填料

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欧洲化学品管理局就两项高关注物质展开咨询
发布时间 :2017-03-17    
 

201739日,欧洲化学品管理局(ECHA)对被提议加入高度关注物质(SVHC)清单的双酚A和全氟己基磺酸及其盐类两项物质开展公众咨询,公众咨询截止至2017424日。

物质名称

EC

CAS

提议国家

提议理由

4,4'-异亚丙基双酚
(双酚 ABPA

201-245-8

80-05-7

法国

内分泌干扰性
Article 57 f – 人类健康)

全氟己基磺酸及其盐类

206-587-1

355-46-4

瑞典

vPvBArticle 57 e

双酚A此前在2017112日已经因其具有生殖毒性被加入了SVHC清单,此次提议旨在增加其对人类健康有内分泌干扰特性。BPA常被用作PVC加工过程中的抗氧化剂;用于环氧树脂固化剂,环氧树脂粘合剂和密封剂;生产热敏纸,聚碳酸酯,环氧树脂,涂料等。

全氟己基磺酸及其盐类(PFHxS)因具有高持久性、高生物累积性而被提议。PFHxS是全氟辛烷磺酸PFOS生产过程中的已知杂质,可用作PFOS的替代品。PFHxS常被用作消防泡沫组件;表面活性剂;含氟聚合物的制造;地毯,纸张和纺织品的水和污渍保护涂层等。

欧盟高关注物质清单增加4种物质
发布时间 :2016-12-29    
 

20161219日,欧盟成员国委员会(MSC)全体一致通过决议,将SVHC评议物质中的双酚ABPA),全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐,支链与直链的4-庚基酚(4-HPbl),4-叔戊基苯酚(PTAP)四种物质认定为SVHC候选物质,ECHA将在20171月份把这四种物质加入到SVHC候选物质清单,成为第16SVHC候选物质。

另外两种评议物质4-叔丁基苯酚(PTBP)和1,2,4-苯三酸酐(偏苯三酸酐,TMA)由于少数国家的不同意见,将在后续三个月的时间里准备草案以及按照委员会流程来作出最终是否加入的决定。

物质名称

EC

CAS

潜在用途

SVHC属性

双酚BPA

201-245-8

80-05-7

合成树脂类高分子材料,可用于生产阻燃剂、塑料抗氧剂、热敏纸助剂等

生殖毒性(条款57 c)

支链与直链的4-庚基酚(直链和/或支链的具有7个碳原子 的烷基链共价键在4位的苯酚,囊括了UVCB和定义明确的物质,其中包括任何单独异构体和/或它们的组合) 

--

--

用作材料中间体,可用于合成润滑油和润滑油脂

环境危害(条例57 f)

全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐

--

206-400-3

221-470-5

3108-42-7

335-76-2

3830-45-3

用作增塑剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂和腐蚀抑制剂等

生殖毒性(条款57c);

PBT(條款57d)

4-叔戊基苯酚

201-280-9

80-46-6

用于制造化学品和塑料制品

环境危害(条例57 f)

ECHA对6种潜在的SVHC物质展开公众评议
发布时间 :2016-09-28    
 

201696日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对6种潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议。为期45天的公众评议将于20161021日结束,利益相关方可以在ECHA网站上发表评议意见。通过评议的物质将作为第十六批列入SVHC候选清单。

序号

物质名称

EC

CAS

潜在用途

SVHC属性

1

双酚BPA

201-245-8

1980-5-7

合成树脂类高分子材料,可用于生产阻燃剂、塑料抗氧剂、热敏纸助剂等

生殖毒性(条款57c)

2

支链与直链的4-庚基酚(直链和/或支链的具有7个碳原子的烷基链共价键在4位的苯酚,囊括了UVCB和定义明确的物质,其中包括任何单独异构体和/或它们的组合)

--

 --

用作材料中间体,可用于合成润滑油和润滑油脂

环境危害(条例57f)

3

对叔丁基苯酚

202-679-0

98-54-4

合成抗氧剂,可用于涂层制品,聚合物和粘合剂和密封剂中

环境危害(条例57f)

4

1,2,4-苯三酸酐(偏苯三酸酐)

209-008-0

552-30-7

合成聚酯树脂、聚酰亚胺树脂、耐高温绝缘材料、聚氯乙烯增塑剂等

人体健康危害(条例57f)

5

全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐

  --

206-400-3

221-470-5

3108-42-7

335-76-2

3830-45-3

用作增塑剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂和腐蚀抑制剂等

生殖毒性(条款57c);PBT(條款57d)

6

-(1,1-二甲基丙基)酚(对叔戊基苯酚)

201-280-9

80-46-6

用于制造化学品和塑料制品

环境危害(条例57 f)

欧洲化学品管理局将苯并(a)芘加入高关注物质列表
发布时间 :2016-06-22    
 

2016620日,欧洲化学品管理局发布ED/21/2016号决议,将苯并(a)芘加入高关注物质列表SVHC。目前该列表169种物质。

 物质名称

EC

CAS

原因

Benzo[def]chrysene

(benzo[a]pyrene)

200-028-5

50-32-8

致癌(Article 57a)

致畸(Article 57b)

生殖毒性(Article 57c)

持久性、生物累积性和毒性(Article 57d)

高持久性、高生物累积性(Article 57e)

两种物质被提议加入SVHC候选物质清单
发布时间 :2016-06-17    
 

2016610日,欧盟成员国委员(MSC)向委员会提交了两个SVHC提议,将由委员会作出最终的决定。多数欧盟成员国委员支持认定DCHPSVHC物质,是由于其对人类具有生殖和内分泌干扰属性,可能对人类有严重影响。多数成员国委员也支持将3-亚苄基樟脑纳入SVHC候选清单,是由于其渗入环境后,对人类具有内分泌干扰属性。MSC的提议以及较少的反对意见将被反馈给欧盟委员会做最后的决定。一旦被批准,将成为第15SVHC候选清单物质。

最终结果预计将于620日前后公布。

高关注物质概要
发布时间 :2013-01-04    
 

    高度关注物质(substance of very high concern,SVHC)是欧盟REACH法规框架下规定的一类有害物质,包括第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质;持久性、生物累积性、毒性物质;高持久性、生物累积性物质;其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质,等等。

高关注物质分类

    REACH法规的第57条规定,高关注度物质(SVHC)主要有以下几种危险分类:
  1.欧盟理事会第67/548/EEC号指令(关于危险物品的分类、包装与标识的有关法规与行政规定)中规定的具有致癌、致畸以及生殖毒性的第1类和第2类物质,即CMR1类和2类物质;
  2. REACH法规附件XIII中规定的具有持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
  3. REACH法规附件XIII中规定的具有高持久性、高生物累积性的物质,即vPvB物质;
  4.具有内分泌干扰性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不属于第2和3项,同时有科学证据表明会对人类或环境引起严重影响的物质,即所称的同等关注度物质(EQC物质)。

企业相关责任

    REACH法规第7条第(2)款的规定,在高关注物质被列入候选物质清单后的6个月内,如果企业产品中含有这些有害物质并且满足下列条件, 企业必须向欧盟化学品管理局通报:
    1.该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);
    2.该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
    3.每个制造商或进口商每年制造或进口的物品中该物质的总量超过1吨;
    4.该物质作为此项用途尚未被注册过。

高关注物质清单的修订

    (1)2008年10月28日,第一批15种物质种高关注物质公布(链接);
    (2)2010年1月13日,第二批14种物质种高度关注物质公布; 45天后,清单中加入丙烯酰胺,至此高关注物质清单中共有30种物质(链接);
    (3)2010年6月18日,第三批8种物质高度关注物质公布,清单中共有38种物质;
    (4)2010年12月15日,第四批8种物质高度关注物质公布,清单中共有46种物质;
    (5)2011年2月21日,第五批7种高度关注物质公布,清单中共有53种物质;
    (6)2011年12月19日,第六批20种高度关注物质公布,清单中共有73种物质;
    (7)2012年6月18日,第七批13种高关注物质公布,清单中共有86种物质;
    (8)2012年12月19日,第8批54种高关注物质公布,清单中共有138种物质。

    到目前为止,欧洲化学品管理局共发布8批138个高关注物质,预计会有越来越多的物质被列入高关注物质清单中。

欧盟公布第一批高关注物质
发布时间 :2013-01-04    
 

    2008年10月28日,欧洲化学品管理局正式发布第一批高关注物质,这份清单共包括15种有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:

物质名称

CAS

EC

常见用途

4,4-二氨基二苯甲烷

101-77-9

202-974-4

偶氮染料,橡胶的环氧树脂固化剂

邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP

85-68-7

201-622-7

乙烯基泡沫,耐火砖和合成皮革的增塑剂

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

117-81-7

204-211-0

PVC增塑剂,液压液体和电容器里的绝缘体

邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)

84-74-2

201-557-4

增塑剂,粘合剂和印刷油墨的添加剂

120-12-7

204-371-1

染料中间体

二甲苯麝香(MX

81-15-2

201-329-4

香水,化妆品

短链氯化石蜡(C10-C13(SCCP)

85535-84-8

287-476-5

金属加工过程中的润滑剂,橡胶和皮革衣料,胶水

二氯化钴

7646-79-9

231-589-4

干燥剂,例如硅胶

六溴环十二烷(HBCDD)及所有主要的非对映异构体(HBCDD)

25637-99-4

3194-55-6

(134237-50-6,

134237-51-7

134237-52-8)

247-148-4;

221-695-9

 

阻燃剂

重铬酸钠

10588-01-9,

7789-12-0

 

234-190-3

金属表面精整,皮革制作,纺织品染色,木材防腐剂

氧化双三丁基锡

56-35-9

200-268-0

木材防腐剂

五氧化二砷

1303-28-2

215-116-9

杀菌剂,除草剂

三氧化二砷

1327-53-3

215-481-4

除草剂,杀虫剂

三乙基砷酸酯

15606-95-8

427-700-2

木材防腐剂

砷酸氢铅

7784-40-9

232-064-2

杀虫剂

    注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。

    新闻来源

欧盟公布第三批高关注物质
发布时间 :2012-04-11    
 

    2010年6月18日,欧洲化学品管理局正式发布第三批高关注物质,这份清单共包括8种有毒有害化学物质,这些物质有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表。

欧盟公布第四批高关注物质
发布时间 :2013-01-04    
 

    2010年1月31日,欧洲化学品管理局正式发布第四批高关注物质,这份清单共包括10种有毒有害化学物质,这些物质有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:

    注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。

    新闻来源

欧盟公布第五批高关注物质
发布时间 :2013-01-04    
 

    2011年2月21日,欧洲化学品管理局正式发布第五批高关注物质,这份清单共包括7种有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:

    此外,ECHA还对SVHC清单上已有的物质二氯化钴的SVHC定性进行了修改,即增加了生殖毒性。二氯化钴最初于2008年10月因为确定是致癌物质而被列入SVHC清单。

    注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。

    新闻来源

欧盟公布第七批高关注物质
发布时间 :2013-01-04    
 

    2012年6月18日,欧洲化学品管理局正式在“高关注物质清单”中正式加入第七批的13种物质,到目前为止,高关注物质总数达到84个。新增物质信息详见下表:

物质名称

CAS

EC

用途

三甘醇二甲醚

112-49-2

203-977-3

生产及工业用化学中的溶剂及加工助剂;小部分用于制动液及机动车维修

12-二甲氧基乙烷

110-71-4

203-794-9

用于生产及工业用化学中的溶剂和加工助剂;以及锂电池的电解质溶液

 

三氧化二硼

 

1303-86-2

 

215-125-8

应用于诸多领域,如玻璃及玻璃纤维、釉料、陶瓷、阻燃剂、催化剂、工业流体、冶金、粘合剂、油墨及油漆、显影剂、清洁剂、生物杀虫剂等

 

甲酰胺

 

75-12-7

 

200-842-0

主要用作中间体。小部分用作溶剂及制药工业与化学实验室的化学试剂。未来将可能用于农药及塑化剂

甲磺酸铅 (II)

17570-76-2

401-750-5

主要用作电子元器件(例如印刷电路板)的电镀及化学镀的镀层

1,3,5-三缩水甘油-S-三嗪三酮

 

451-62-9

 

219-514-3

主要用于树脂及涂料固化剂、电路板印刷业的油墨、电气绝缘材料、树脂成型系统、薄膜层、丝网印刷涂料、模具

4,4''-四甲基二氨二苯酮

90-94-8

202-027-5

用于三苯 ()甲烷染料及其他物质制造的中间体,未来有可能作为染料及颜料的添加剂或感光剂、光阻干膜产品

4,4''-亚甲基双 (N, N-二甲基苯胺)

101-61-1

202-959-2

用于染料及其他物质制造的中间体;及化学试剂的研究及发展

 

碱性蓝 26

 

2580-56-5

 

219-943-6

用于油墨、清洁剂、涂料的生产;也用于纸张、包装、纺织、塑料等产品的着色、也应用于诊断和分析

 

结晶紫

 

548-62-9

 

208-953-6

主要用于纸张着色、印刷墨盒与圆珠笔墨水、干花着色、增加液体能见度、微生物和临床实验室染色

α ,α-[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇

 

561-41-1

 

209-218-2

用于书写墨水的生产;未来可能用于其他墨水及诸多材料的着色

 

溶剂蓝

 

6786-83-0

 

229-851-8

主要用于关于印刷产品及书写墨水生产;以及纸张染色挡风玻璃清洗剂的混合物生产

 

异氰脲酸Β-三缩水甘油酯

 

59653-74-6

 

423-400-0

主要用于树脂及涂料固化剂、电路板印刷业的油墨、电气绝缘材料、树脂成型系统、薄膜层、丝网印刷涂料、模具、粘合剂、纺织材料、塑料稳定剂

    注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。

    新闻来源

欧盟公布第六批高关注物质
发布时间 :2013-01-04    
 

    2011年12月19日,欧洲化学品管理局正式发布第六批高关注物质,这份清单共包括20种有毒有害化学物质,详见下表:

物质英文名称

中文名称

Cas

危害类型

N,N-dimethylacetamide (DMAC)

N,N-二甲基乙酰胺

127-19-5

   生殖毒性

Lead diazide; lead azide

迭氮化铅

13424-46-9

   生殖毒性

Lead styphnate

史蒂芬酸铅

63918-97-8

   生殖毒性

2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA)

4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷

101-14-4

致癌性

Phenolphthalein

酚酞

77-09-8

    致癌性

Lead dipicrate

苦味酸铅

6477-64-1

   生殖毒性

2-methoxyaniline; o-anisidine

邻甲氧基苯胺

90-04-0

致癌性

Bis(2-methoxyethyl) phthalate

邻苯二甲酸二甲氧乙酯

117-82-8

   生殖毒性

Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA)

甲醛,苯胺的低聚反应物(技术MDA

100402-55-9

致癌性

Aluminosilicate refractory ceramic fibres

硅酸铝耐火陶瓷纤维

 

致癌性

Zirconia aluminosilicate refractory ceramic fibres

氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维

 

   生殖毒性

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol

4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚

140-66-9

  内分泌干扰

Dichromium tris(chromate)

铬酸铬

24613-89-6

致癌性

Potassium hydroxyoctaoxodizincatedichromate

氢氧化铬酸锌钾

11103-86-9

致癌性

Pentazinc chromate octahydroxide

氢氧化铬酸锌

49663-84-5

致癌性

Arsenic acid

砷酸

7778-39-4

致癌性

Calcium arsenate

砷酸钙

7778-44-1

致癌性

Trilead diarsenate

砷酸铅

3687-31-8

致癌性

2-Methoxyethyl ether

二乙二醇二甲醚

111-96-6

生殖毒性

1,2-Dichloroethane

1,2-二氯乙烷

107-06-2

   致癌性

    这20种物质从九月开始进行了公开咨询和欧盟议会的审查,其中有12个物质得到欧盟议会一致通过,另外八个物质在公开咨询中并沒有相关团体提出任何反对意见,因此也一并列入。这些新列入的高关注物质中,共有 19 个物质具有致癌性与(或)生殖毒性,对人体和环境的影响很大,而「对特辛基苯酚(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, (4-tert-Octylphenol))」则是第一次由于物质具有高度內分泌干扰特性而列入高关注物质清单。

    注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。

    新闻来源

欧盟公布第八批高关注物质
发布时间 :2013-01-04    
 

     2012年12月19日,欧洲化学品管理局正式在“高关注物质清单”中加入第八批的54种物质,高关注物质总数达到138个。新增物质信息详见下表:

物质名称

EC

CAS

危害分类

3-ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine3-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)噁唑烷)

421-150-7

143860-04-2

生殖毒性

4-methyl-m-phenylenediamine (2,4-toluene-diamine2,4-二氨基甲苯)

202-453-1

95-80-7

致癌性

N-methylacetamideN-甲基乙酰胺)

201-182-6

79-16-3

生殖毒性

Pentalead tetraoxide sulphate(氧化铅与硫酸铅的复合物)

235-067-7

12065-90-6

生殖毒性

Biphenyl-4-ylamine4-氨基联苯)

202-177-1

92-67-1

致癌性

Dinoseb(地乐酚)

201-861-7

88-85-7

生殖毒性

Dioxobis(stearato)trilead(双(十八酸基)二氧代三铅)

235-702-8

12578-12-0

生殖毒性

Lead dinitrate(硝酸铅)

233-245-9

10099-74-8

生殖毒性

Tetralead trioxide sulphate(三碱式硫酸铅)

235-380-9

12202-17-4

生殖毒性

Lead oxide (lead monoxide)(氧化铅)

215-267-0

1317-36-8

生殖毒性

Lead titanium trioxide(钛酸铅)

235-038-9

12060-00-3

生殖毒性

4,4'-methylenedi-o-toluidine4,4'-二氨基-3,3'-二甲基二苯甲烷)

212-658-8

838-88-0

致癌性

Acetic acid, lead salt, basic(碱式乙酸铅)

257-175-3

51404-69-4

生殖毒性

Dimethyl sulphate(硫酸二甲酯)

201-058-1

77-78-1

致癌性

Furan(呋喃)

203-727-3

110-00-9

致癌性

Pyrochlore, antimony lead yellow(颜料黄41

232-382-1

8012-00-8

生殖毒性

Tetraethyllead(四乙基铅)

201-075-4

78-00-2

生殖毒性

[Phthalato(2-)]dioxotrilead(二盐基邻苯二甲酸铅)

273-688-5

69011-06-9

生殖毒性

Diethyl sulphate(硫酸二乙酯)

200-589-6

64-67-5

致癌性及致突变性

Lead cynamidate(氨基氰铅盐)

244-073-9

20837-86-9

生殖毒性

Silicic acid, barium salt, lead-doped

272-271-5

68784-75-8

生殖毒性

Trilead dioxide phosphonate(磷酸氧化铅)

235-252-2

12141-20-7

生殖毒性

o-Toluidine; 2-Aminotoluene(邻甲基苯胺)

202-429-0

95-53-4

致癌性

o-aminoazotoluene(邻氨基偶氮甲苯)

 

202-591-2

97-56-3

致癌性

4-Aminoazobenzene;4-Phenylazoaniline(对氨基偶氮苯)

200-453-6

60-09-03

致癌性

6-methoxy-m-toluidine (p-cresidine)

2-甲氧基-5-甲基苯胺)

204-419-1

120-71-8

致癌性

Dibutyltin dichloride (DBT)(二丁基锡)

211-670-0

683-18-1

生殖毒性

Lead Titanium Zirconium Oxide(钛酸铅锆)

235-727-4

12626-81-2

生殖毒性

Propylene oxide; 1,2-epoxypropane; methyloxirane(环氧丙烷)

200-879-2

75-56-9

致癌性及致突变性

1-bromopropane(溴代正丙烷)

203-445-0

106-94-5

生殖毒性

Basic lead carbonate (trilead bis(carbonate)dihydroxide)(碱式碳酸铅)

215-290-6

1319-46-6

生殖毒性

Fatty acids, C16-18, lead saltsC16-18-脂肪酸铅盐)

292-966-7

91031-62-8

生殖毒性

Lead tetroxide (orange lead)(四氧化三铅)

215-235-6

1314-41-6

生殖毒性

Sulfurous acid, lead salt, dibasic(亚硫酸铅(II))

263-467-1

62229-08-7

生殖毒性

4,4'-oxydianiline and its salts4,4'-二氨基二苯醚)

202-977-0

101-80-4

致癌性及致突变性

lead oxide sulphate(碱式硫酸铅)

234-853-7

12036-76-9

生殖毒性

Lead bis(tetrafluoroborate)(氟硼酸铅)

237-486-0

13814-96-6

生殖毒性

Silicic acid, lead salt(硅酸铅)

234-363-3

11120-22-2

生殖毒性

Bis(pentabromophenyl) ether (DecaBDE)(十溴联苯醚)

214-604-9

1163-19-5

PBTvPvB

4-Nonylphenol, branched and linear (分支或线性的壬基酚)

EQC

Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C'-azodi(formamide))(偶氮二甲酰胺)

204-650-8

123-77-3

EQC

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated -covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues(辛基酚聚醚-9,包括界定明确的物质以及UVCB物质、聚合物和同系物)

EQC

乙二醇二乙醚(1,2-Diethoxyethane

211-076-1

629-14-1

生殖毒性

Hexahydrophthalic anhydride – HHPA(六氢邻苯二甲酸酐)

201-604-9

85-42-7

EQC

1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear(支链和直链12-苯二羧二戊酯)

284-032-2

84777-06-0

生殖毒性

N-pentyl-isopentylphtalate(邻苯二甲酸正戊基异戊基酯)

生殖毒性

Heptacosafluorotetradecanoic acid(全氟代十四酸)

206-803-4

376-06-7

vPvB

Pentacosafluorotridecanoic acid(全氟十三酸)

276-745-2

72629-94-8

vPvB

Henicosafluoroundecanoic acid(全氟十一烷酸)

218-165-4

2058-94-8

vPvB

Tricosafluorododecanoic acid(全氟十二烷酸)

206-203-2

307-55-1

vPvB

Methoxy acetic acid(甲氧基乙酸)

210-894-6

625-45-6

生殖毒性、EQC

Diisopentylphthalate(邻苯二甲酸二异戊酯)

210-088-4

605-50-5

生殖毒性

N,N-dimethylformamide; dimethyl formamide N,N-二甲基甲酰胺)

200-679-5

68-12-2

生殖毒性

    注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。

    新闻来源

欧盟公布第九批高关注物质
发布时间 :2013-07-09    
 

    2013年6月20日,欧洲化学品管理局正式在“高关注物质清单”中加入第九批的6种化学物质,高关注物质总数达到144个。新增物质信息详见下表:

物质名称

EC

CAS

危害分类

 

231-152-8

7440-43-9

致癌性等同人体健康严重危害

十五代氟辛酸铵盐(APFO

 

223-320-4

 

3825-26-1

 

生殖毒性、PBT(持久性、生物累积性、毒性物质)、

 

全氟辛酸 PFOA

 

206-397-9

 

335-67-1

 

生殖毒性、PBT(持久性、生物累积性、毒性物质)、

邻苯二甲酸二正戊酯(DPP

 

205-017-9

 

131-18-0

 

生殖毒性

 

4-壬基酚,支化或者线性,乙氧基

 

 

等同环境严重危害

 

氧化镉

 

215-146-2

 

1306-19-0

 

致癌性等同人体健康严重危害

    根据规定,符合上述要求的物品企业需要在2013年12月20日前完成物品中第9批SVHC物质的通报。

    注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。

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欧盟公布第十批高关注物质
发布时间 :2014-06-18    
 

    欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月16日正式发布了第10批7项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至151项物质。第10批SVHC清单详情如下:

 

    物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。
    根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有高关注物质(SVHC),且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:
    高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;
    高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。
    根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第10批SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。

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欧盟公布第十一批高关注物质
发布时间 :2014-06-18    
 

    欧洲化学品管理局(ECHA)于2014年6月16日正式发布了第11批4项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至155项物质。第11批SVHC清单详情如下:

 
    物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。
    根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有高关注物质(SVHC),且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:
    高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;
    高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。
    根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第11批SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。需要强调的是,如果物质在物品中的用途已经完成注册或者物质在物品中不会发生暴露的情况,那么通报可以豁免。

欧盟公布第十二批高关注物质
发布时间 :2015-01-04    
 

20141217日,欧洲化学品管理局正式发布第十二批高关注物质,这份清单共包括6种有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入REACH法规附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:

物质名称

EC

CAS

危害类别

氟化镉

Cadmium fluoride

232-222-0

7790-79-6

致癌性、致突变性、生殖毒性、同等关注物质

硫酸镉

Cadmium sulphate

233-331-6

10124-36-4

31119-53-6

致癌性、致突变性、生殖毒性、同等关注物质

2-(2'-羟基-3',5'-二叔丁基苯基)-苯并三唑

2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol

223-346-6

3846-71-7

PBTvPvB

2-(3,5-二叔戊基-2-羟苯基)苯并三唑(紫外线吸收剂UV-328

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol

247-384-8

25973-55-1

PBTvPvB

二正辛基-双(巯乙酸2-乙基己酯)锡(DOTE

2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate

239-622-4

15571-58-1

生殖毒性

DOTEMOTE的反应产物

reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate

/

/

生殖毒性

:高关注度物质的英文全称为Substances of Very High Concern。根据欧盟REACH法规第57条,高关注度物质共有以下几种:

1)第1类和第2类致癌,致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1类和2类物质;

2)持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;

3)高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;

4)具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合23两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,即同等关注物质。

物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。

根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有SVHC物质,且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向ECHA进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:

1)高关注物质在物品中的含量超过1/年;

2)高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%

根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第12SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。需要强调的是,如果物质在物品中的用途已经完成注册或者物质在物品中不会发生暴露的情况,那么通报可以豁免。

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欧盟公布第十三批高关注物质
发布时间 :2015-06-23    
 

2015615日,欧洲化学品管理局正式发布第十三批高关注物质,这份清单共包括2个有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入附件附件XIV的需授权物质清单中。截止至目前,SVHCs高关注物质清单共有163种物质,其中31种物质加入授权清单。

物质名称

CAS

危害类型

主要用途

邻苯二甲酸二(C6-C10)烷基酯[1]

(癸基,己基,辛基)酯与12-邻苯二甲酸的复合物(邻苯的含量不低于0.3%[2]

68515-51-5
68648-93-1

生殖毒性(Article 57 c

主要用作增塑剂、润滑剂、包括用于粘合剂、涂料、建材、电缆复合聚合物箔片、PVC和艺术材料(如造型粘土和手指油漆)

2-(2,4-二甲基-3-环己烯-1-)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二恶烷[1]

2-(2,6-二甲基-3-环己烯-1-)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二恶烷[2]
[1][2]这两个物质的任意组合

/

vPvB (Article 57 e)

广泛应用于香水、肥皂、洗衣粉等日化产品;同时,它还具有出色的织物留香能力,被广泛用于香波和织物柔顺剂中

高关注度物质的英文全称为Substances of Very High Concern。根据欧盟REACH法规第57条,高关注度物质共有以下几种:

1.1类和第2类致癌,致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1类和2类物质;

2.持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;

3.高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;

4.具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合23两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,即同等关注物质。

化学物质一旦列入高关注物质清单,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。

根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有SVHC物质,且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向ECHA进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:

1)高关注物质在物品中的含量超过1/年;

2)高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%

根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第13SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。需要强调的是,如果物质在物品中的用途已经完成注册或者物质在物品中不会发生暴露的情况,那么通报可以豁免。

 

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邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)作为高关注物质增加了内分泌干扰特性的危害分类
发布时间 :2015-01-04    
 

    20141212,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)因其内分泌干扰特性而成为同等关注物质,这样原本已是高关注物质(SVHC)的邻苯二甲酸二辛酯在生殖毒性外又增加了同等关注物质的危害分类。

    在此之前,丹麦发布了一份提案,要求已是高关注物质的四个邻苯二甲酸酯物质(邻苯二甲酸二辛酯DEHP、邻苯二甲酸二正丁酯DBP、邻苯二甲酸二异丁酯DiBP、邻苯二甲酸丁苄酯BBP)增加内分泌干扰特性的危害分类,其中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)的提议在欧盟成员国委员会上被一致通过,而其余三种物质的提议被丹麦撤回以进一步完善内分泌干扰性的文件说明。

    这四个邻苯二甲酸酯都具有生殖发育毒性,早在2014年前就已经被列入高关注物质清单和需授权物质清单中。

    注:高关注度物质的英文全称为Substances of Very High Concern。根据欧盟REACH法规第57条,高关注度物质共有以下几种:

    (1)第1类和第2类致癌,致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1类和2类物质;

    (2)持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;

    (3)高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;

    (4)具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合23两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,即同等关注物质。

 

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需授权物质清单简介
发布时间 :2013-01-04    
 

    REACH法规中的需授权物质是指从欧盟从高关注物质(SVHC)中筛选出对人类健康和环境危害较大,并将其列入Annex XIV的需授权物质清单的有毒有害物质。对列入需授权物质清单的物质,供应链 上的生产商、进口商或下游使用者必须对物质及其用途进行申请,才能获得使用或投放欧盟市场的权利。

授权所需资料

    申请授权主要以卷宗形式向欧洲化学品管理局提交相关材料,卷宗内容包括:物质的鉴定;特定用途描述;化学品安全报告;替代品分析;替代计划;社会-经济分析;认为不构成某种风险的正当理由等。

授权所需费用

    欧洲化学品管理局行政费:其中基本行政费为50,000欧元(含一个用途)。
    如果为联合提交,则每增加一个授权者的基本行政费为37,500欧元;每增加一个用途,行政费增加10,000欧元。以上行政费对中小微企业有优惠,中型企业8折,小型企业5折,微型企业1.5折。
    授权卷宗制作费用: 以三氧化铬为例,授权整体预算超过一百万欧元。值得一提的是,整体开发授权卷宗费用非常昂贵,卷宗中替代品分析,替代方案,社会-经济分析等内容均需委托欧盟行业专家制作,需要支付高额咨询费,国内企业无力单独开发授权卷宗。如果有联合体或欧盟大的生产商组织授权,企业应通过代理机构与其积极联络,获取授权计划和方案,避免信息缺失。

日落日期定义

    一旦有毒物质進入正式需授权物质清单,未來在销欧成品中如果使用這些物質的話,即使使用量到1000ppm,或是一年小于1公吨,仍旧需要先申請授權才能使用这些物质。如果沒有申請授权,在物質的「日落日期」到达之后,就完全不得继续使用。
    申請授权的時間是從法規公佈之後開始。若各公司发现产品中有用到這些正式清单中的物质,未也沒有更换材料的计划,必须最迟要在「最后申請授权日期」之前完成授权申请,否則不得继续使用。

需授权物质清单的相关修订

    2011年2月17日,欧盟委员会在OJ上发布了条例No 143/2011,对REACH法规附件XIV进行修订,公布了第一批六种需授权物质。(链接
    2012年2月14日,欧盟议会对REACH法规附录十四进行修订,公布了第二批八种需授权物质。(链接

欧盟公布第一批需授权物质
发布时间 :2013-01-04    
 

    2011年2月17日,欧盟委员会发布了条例No 143/2011,在REACH法规附录XIV的需授权物质清单(List of substance subject to authorisation)中列入第一批的6种需授权物质。这些有毒化学物质包括:二甲苯麝香 (Musk xylene)、4,4' -二氨基二苯甲烷 (MDA)、六溴環十二烷 (HBCDD)、邻苯二甲酸二酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 等六种高关注物质。 但这份名单不包括短链氯化石蜡(SCCPs,short-chainchlorinated paraffins)。SCCPs没有入选是因为,REACH委员会认为该物质已经纳入联合国欧洲经济委员会(UNECE)防治持久有机污染物(POPs)长期跨国公约的管辖范围。
    一旦授权物质被公布,那么欧盟將在日落日期 (sunset date) 之后,全面淘汰這些对环境或人体有重大风险的化学物质。只有这些物质经过欧洲化学管理局的授权,厂商才可以在欧盟境内制造或使用。
    第一批需授权物质相关信息、日落日期以及最后提出授权申請的日期详见下表:

 

欧盟公布第二批需授权物质
发布时间 :2013-01-04    
 

    2012年2月14日,欧盟委员会发布了条例(EU) No 125/2012,在REACH法规附录XIV的需授权物质清单(List of substance subject to authorisation)中列入第二批的8种需授权物质。第二批正式需授权物质清单如下:

    化学物质

   CAS

日落日期

     危害分类

邻苯二甲酸二异丁酯

   84-69-5

20152

生殖毒性(1B

三氧化二砷

 1327-53-3

20155

致癌(1A

五氧化二砷(砒霜)

 1303-28-2

20155

致癌(1A

铬酸铅

 7758-97-6

20155

致癌(1B)生殖毒性(1A

C.I.颜料黄 34

 1344-37-2

20155

致癌(1B)生殖毒性(1A

C.I.颜料 104

 12656-85-8

20155

致癌(1B)生殖毒性(1A

磷酸三(Β-氯乙基)(TCEP)

 115-96-8

20158

生殖毒性(1B

2,4-二硝基甲苯

 121-14-2

20158

致癌(1B

    如果这些高关注物质最终列入附件XIV的授权清单,相关产品的制造商、配方设计商以及产品进口商将必须向欧洲化学品管理局提交授权申请,以便让“清单”中的物质可以继续投放欧盟市场。REACH附件XIV包含了豁免条款和“日落日期”,可以让生产商、配方设计方和制造商有足够的时间来适应授权要求。
    日落日期解释:产品制造商、配方设计师、以及产品进口商必须在“日落之日”的18个月之前(即最迟授权日期)提交授权申请,获得授权和已经提交授权的企业产品在“日落日期”后可以继续在欧盟市场上销售。
    与高关注物质相比,欧盟对REACH“授权清单”中物质的管控更为严格,并且这些物质将被逐步淘汰,因此建议我国相关出口企业对此予以重点关注。

    新闻来源

 

欧盟委员会发布DEHP和DBP的授权批准决定
发布时间 :2015-03-25    
 

    2015318日,欧盟委员会发布了REACH法规附件14“需授权物质清单”中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的授权批准决定,允许英国Roxel公司在以下工业用途中使用这两种化学物质:

    1.用于火箭和战斗导弹里固体推进剂的制造;

    2.用于火箭和战斗导弹的马达上的表面涂层油漆

    邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的授权批准的原因有两点:

    1.这两种物质的风险可以得到充分控制;

    2.在火箭和战斗导弹的研发过程中,找不到合适的替代品以替代它们。

    这两种物质的授权批准决定将在2019221日重新对其进行审核。

    这是欧盟委员会的第三次授权批准决定。之前两次授权批准决定也涉及到DEHPDBP这两种物质:

    第一次授权批准决定为:航空发动机叶片的制造过程中,DEHP的使用。

    第二次授权批准决定为:顺丁烯二酸酐在封闭系统的生产过程中,DBP作为吸收溶剂的使用。

    注:REACH法规中的需授权物质是指从欧盟从高关注物质(SVHC)中筛选出对人类健康和环境危害较大,并将其列入Annex XIV的需授权物质清单的有毒有害物质。对列入需授权物质清单的物质,供应链上的生产商、进口商或下游使用者必须对物质及其用途进行申请,才能获得使用或投放欧盟市场的权利。

 

    点击查看详细

欧盟提议将第三批八种物质列入“需授权物质清单”
发布时间 :2013-01-04    
 

    2012年9月18日,欧盟委员会向WTO发布G/TBT/N/EU/64号技术性贸易措施,提议将第三批八个物质列入“需授权物质清单”。这八个物质包括:三氯乙烯、三氧化铬、铬酸及其寡聚物、重铬酸钠、重铬酸钾、重铬酸铵、铬酸钾和铬酸钠。
    根据REACH法规的第60-64条款,一旦这些物质列入“需授权物质清单”,每个物质将有一个特定的日落日期 (sunset date) 。在日落日期 (sunset date) 之后,相关企业和进口商必须通过欧洲化学管理局为该物质申请授权,只有获得授权的物质可以在欧盟境内生产或使用。
    与2011年6月15日发布的第三批拟授权物质草案相比,此次发布的提案中少了钴类物质,包括:硫酸钴、氯化钴、硝酸钴、碳酸钴、醋酸钴。此次授权物质提案中不含有钴类物质的原因是欧委会将要求欧洲化学品管理局把钴类物质列入REACH附件XVII的“受限清单”中,并至少对钴类物质的一种用途(如表面处理用途,会对人体健康产生无法控制的风险)采取限制性措施。
    提案拟批准日期:2013年3月;提案拟生效日期:官方公报上公布后的第3天;评议截至日期为2012年11月17日。

美国版“高关注物质清单”将于2012年8月正式实施
发布时间 :2013-01-04    
 

    2012年5月,美国华盛顿州有毒物质联合协会向华盛顿环保局提交了一份请愿书,要求将2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯(TDCPP,阻燃剂)列入美国版“高关注物质清单”(即需要高度关注的用于儿童产品的化学物质清单)中。如果建议通过,那么在儿童产品中使用2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯的企业必须按照《华盛顿州儿童安全保护法案》(CSPA)向生态环保部和公众通报该物质的相关使用信息。
    华盛顿有毒物质联合协会指出,2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯广泛存在于儿童产品中,由于其具有致癌特性,2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯完全符合将其归入“高关注物质清单”的标准,并希望华盛顿环保部能够尽快作出正面回应。根据《华盛顿州儿童安全保护法案》的相关要求,环保部必须在收到请愿书的60天后作出回答。一旦请愿书通过,环保部将有3个月的时间起草并制定正式的规章条例。
    美国版“高关注物质清单”将于2012年8月22日正式实施,共包括66种物质,其中含有甲醛、双酚A、BBP、DIDP、DINP、BHA等;并且清单规定了每种物质的限量要求。
    清单中的66种有毒有害物质详见下表:

编号

物质名称

CAS

编号

物质名称

CAS

1

甲醛

55-0-0

34

苯酚

108-95-2

2

苯胺

62-55-3

35

乙二醇甲醚

109-86-4

3

二甲基亚硝胺

62-75-9

36

乙二醇单乙醚

111-80-5

4

正丁醇

71-36-3

37

磷酸三(2-氯乙基)

115-96-8

5

71-43-2

38

邻苯二甲酸二辛酯

117-81-7

6

苯乙烯

1975-1-4

39

邻苯二甲酸二正辛酯

117-84-0

7

乙醇

75-07-0

40

六氯苯

118-74-1

8

二氯甲烷

1975-9-2

41

3,3'-二甲基联苯胺

119-93-7

9

二硫化碳

75-15-0

42

尼泊金乙酯

120-47-8

10

甲基乙基酮

78-93-3

43

1,4-二氧六环

123-91-1

11

1,1,2,2-四氯乙烷

79-34-5

44

四氯乙烯

127-18-4

12

四溴双酚A

79-94-7

45

2,2',4,4'-四羟基二苯甲酮

131-55-5

13

双酚A

1980-5-7

46

辛基酚

140-66-9

14

邻苯二甲酸二乙酯

84-66-2

47

4-烯丙基苯甲醚

140-67-0

15

邻苯二甲酸二丁酯

84-74-2

48

异辛酸

149-57-5

16

邻苯二甲酸二已酯

84-75-3

49

八甲基环四硅氧烷

556-67-2

17

邻苯二甲酰胺

85-44-9

50

五氯苯

608-93-5

18

邻苯二甲酸丁苄酯

85-68-7

51

苏丹红一号

842-07-9

19

N-亚硝基二苯胺

86-30-6

52

N-甲基吡咯烷酮

872-50-4

20

六氯丁二烯

87-68-3

53

十溴联苯醚

1163-19-5

21

尼泊金丙酯

94-13-3

54

全氟辛烷磺酸盐

1763-23-1

22

丁酯

94-26-8

55

对辛基苯酚

1806-26-4

23

邻甲基苯胺

95-53-4

56

对甲氧基肉桂酸辛酯

5466-77-3

24

2,4-二氨基甲苯

95-80-7

57

汞及其化合物

7439-97-6

25

对羟基苯甲酸甲酯

99-76-7

58

钼及其化合物

7439-98-7

26

对羟基苯甲酸

99-96-7

59

锑及其化合物

7440-36-0

27

乙苯

100-41-4

60

砷及其化合物

7440-38-2

28

苯乙烯

100-42-4

61

镉及其化合物

7440-43-9

29

4-壬基苯酚

104-40-5

62

钴及其化合物

7440-48-4

30

4-氯苯胺

106-46-8

63

叔丁基-4-羟基苯甲醚

25013-16-5

31

丙烯腈

107-13-1

64

六溴环十二烷

25637-99-4

32

乙二醇

107-21-1

65

邻苯二甲酸二异癸酯

26761-40-0

33

甲苯

100-88-3

66

邻苯二甲酸二异壬酯

28553-12-0

 

 

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