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欧盟BPR法规
    欧盟生物杀灭产品法规(EU)No 528/2012(BPR,Biocidal Products Regulation)于2012年7月17日生效,并于2013年9月1日起正式实施,取代生物杀灭剂指令98/8/EC(BPD,Biocidal Products Directive)对欧盟市场的生物杀灭剂产品及其处理物品进行监管。
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欧盟
欧盟化学品管理局就5种活性物质征求公众意见
发布时间 :2017-02-14    
 

2017210日,欧盟化学品管理局(ECHA)就以下5种活性物质的替代物质征求公众意见

1.Azoxystrobin [CAS: 131860-33-8]

产品类型7 (干膜防腐剂)

产品类型 9 (纤维、皮革、橡胶、聚合物材料防腐)

产品类型 10 (建筑材料防腐剂)

2.Chlorophene [CAS: 120-32-1]

产品类型 2 (不直接用于人体或动物的消毒剂和杀藻剂)

产品类型 3 (兽医卫生)

3.d-Allethrin [CAS: 231937-89-6]

产品类型 18 (杀虫剂,杀螨剂和控制其他节肢动物的产品)

4.Esbiothrin [CAS: 260359-57-7]

产品类型 18 (杀虫剂,杀螨剂和控制其他节肢动物的产品)

5.PHMB (1415; 4.7) [CAS: 32289-58-0; 1802181-67-4]

产品类型 1 (人类卫生)

产品类型 2 (不直接用于人体或动物的消毒剂和杀藻剂)

产品类型 4 (食品和饲料领域)

产品类型 5 (饮用水)

产品类型 6 (产品在储存过程中的防腐剂)

评议期为60天,并将于2017410日结束。

欧盟生物杀灭剂指令批准5种活性物质
发布时间 :2017-01-23    
 

2017116日,欧盟《生物杀灭剂指令》(BPR)新批准5种活性物质:

1.氢氧化钙[CAS1305-62-0]

产品类型2不直接用于人体或动物的消毒剂和杀藻剂

产品类型3(兽医卫生)

2.氧化钙[CAS:1305-78-8]

产品类型2不直接用于人体或动物的消毒剂和杀藻剂

产品类型3(兽医卫生)

3.氧化钙[CAS:37247-91-9]

产品类型2不直接用于人体或动物的消毒剂和杀藻剂

产品类型3(兽医卫生)

4.四羟基氧化钙[CAS:39445-23-3]

产品类型2不直接用于人体或动物的消毒剂和杀藻剂

产品类型3(兽医卫生)

5.氯甲酚[CAS:59-50-7]

产品类型13(工作或切削液防腐剂)

截止2017123日,BPR指令批准活性物质增加至196种(清单)。

活性物质被加入BPR法规附件Ⅰ的活性物质清单(即已批准的活性物质清单)后,含有该活性物质的生物杀灭剂产品授权后方可继续投放欧盟市场;含有或被其处理过的生物杀灭剂处理物品,可继续投放欧盟市场(或需要制作标签)。

欧盟生物杀灭剂产品委会批准3种活性物质用于相关产品中
发布时间 :2016-10-28    
 

20161013日,欧盟生物杀灭剂产品委员会(BPC批准3种活性物质作为杀虫剂和防污产品用于生物杀灭剂产品中,有1种作为饮用水消毒的活动物质未被采纳。这三种活性物质包括:

——抑菌灵:用于防污产品(产品类型21);

——二氧化硅硅藻土:作为杀虫剂,杀螨剂及控制其它节支动物的相关产品(产品类型18);

——高热,合成无定形二氧化硅,纳米,表面处理:作为杀虫剂,杀螨剂及控制其它节支动物的相关产品(产品类型18)。

作为活性物质PHMB (1600,1.8),用于人类与动物饮用水的消毒(产品类型5),未获得批准。

委员会的结论是3种相关产品类型的物质获批,获批的这些物质将成为欧委会和相关成员国作为最终决策的依据。这些获批的活性物质均有一个明确的许可年限,一般不超过10年。

委员会定于20161011-12日召开第17次会议进行讨论。

欧盟拟批准L(+)乳酸作为活性物质用于1型生物杀灭剂产品
发布时间 :2016-09-20    
 

2016916日,欧委会发布G/TBT/EU/406号通报,颁布委员会执行法规草案,拟批准将L(+)乳酸作为活性物质用于1型生物杀灭剂产品。该通报的评议截止日期为通报发布后60天,批准日期为201612月,生效日期为欧盟官方公报发布后20天。

ECHA就8种抗凝血灭鼠剂活性物质征求公众意见
发布时间 :2016-08-04    
 

2016715日,欧洲化学品管理局ECHA发起对8种抗凝血灭鼠剂活性物质的公众咨询,以帮助欧盟委员会及其成员国决定是否更新8种抗凝血灭鼠剂活性物质的审批。

欧盟《生物杀灭剂法规》第5 (1)条规定的具有特殊风险的活性物质需要符合第5 (2)条规定的抗凝血标准才能在生物杀灭剂产品中使用。此次征求公众意见,就是为了确定这8中物质(氯鼠酮chlorophacinone,杀鼠迷coumatetralyl,杀鼠灵warfarin,溴敌bromadiolone,联苯杀鼠萘difenacoum,塔龙brodifacoum,噻鼠酮difethialone,氟鼠灵flocoumafen)是否符合上述标准。

ECHA希望收集以上8种物质对人类、动物和环境的风险信息,以验证是否符合以下标准:

——在实际使用中最坏的情况下,尤其是在封闭系统中、接触人体或释放到环境中时,上述物质的风险是否可以忽略不计;

——在控制人类健康、动物健康或环境相关风险时,上述8种物质是否必不可少;

——与这些物质的风险相比,不使用上述物质是否会产生更大的负面社会影响。

征求意见截止日为2016912日。

欧盟批准二癸基甲基聚(氧乙基)丙酸铵作为第8类杀灭剂活性物质
发布时间 :2016-07-08    
 

  201676日,欧盟委员会发布法规(EU2016/1093,批准二癸基甲基聚(氧乙基)丙酸铵(Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate)作为第8类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  二癸基甲基聚(氧乙基)丙酸铵具体批准情况如下:  

   

常用名称 

 

化学名称鉴定编号 

 

纯度 

 

批准日期 

 

批准 

 

期满 

 

产品类型 

 

分则 

 

二癸基甲基聚(氧乙基)丙酸铵 

 

didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate 

 

IUPAC 名称︰ 

 

Alpha-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-poly(oxy-1,2-ethanediyl) 丙酸 

 

EC No:没有分配 

 

CAS No: 94667-33-1 

 

86.1 % w / w  

 

(干重) 

 

2018 . 1 .1  

 

2027.12 .31 

 

8 

 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

 

1)产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

 

2)确定用于评估风险,针对产品评估应特别注意: 

 

(a)工业和专业用户; 

 

(b)对于木材的使用会面临频繁的风化; 

 

3)针对确定的地表水和地下水的风险,产品标签和安全数据表应指明:进行工业或专业的应用应当在包含的区域内或不透水进行捆绑,新鲜防腐木材应根据场所储存在不透水的硬地面。同时,为了防止直接损失土壤或水,从产品的应用损失的,应当可以收集再利用或处置。 

 

 

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欧盟发布新型杀菌剂审查结果
发布时间 :2016-07-07    
 

201675日,欧盟发布新型杀菌剂oxathiapiprolin的风险评估及最大残留限量审查结果,该结果是欧盟成员国爱尔兰依据EC1107/2009指令要求提交的,并于623日获得许可。具体残留限量见下表:

产品名称

MRL值(mg/kg

土豆

0.01

西红柿、茄子

0.2

可食葫芦皮

0.1

生菜

0.3

经生物杀灭剂处理产品9月1日起须获认可方能投放欧盟市场
发布时间 :2016-07-01    
 

欧盟规定,在201391日前已投放到欧盟市场的经生物杀灭剂处理产品,其活性物质及产品类别必须得到欧洲化学品管理局认可,这项规定自201691日起正式实施。根据528/2012法规(《生物杀灭产品法规》),欧盟设立过渡期,于201391日已投放到欧盟市场并含有未经认可活性物质的经生物杀灭剂处理产品,仍可留在欧盟市场,但这过渡期将于201691日届满。

《生物杀灭产品法规》针对生物杀灭剂对人体健康及环境构成的危害,规管这类产品的使用及市场投放。生物杀灭剂是含有活性物质的化学制品,可以杀灭害虫和细菌等有害生物。

《生物杀灭产品法规》自201391日起实施,规定各类生物杀灭产品、活性物质及产品类别必须获得欧洲化学品管理局认可,方能投放欧盟市场,获豁免者除外。“产品类别”是活性物质特定用途的总称,如消毒剂、驱虫剂以及灭虫产品。

某些制品,通常是普遍使用的消费品,会经过生物杀灭剂处理,以阻挡害虫、霉菌及细菌等有害生物。据欧洲化学品管理局称,经生物杀灭剂处理的产品包括:混合物,如罐内含防腐剂的油漆;制品,如经防腐剂处理的木柄沙发椅、经活性物质处理的防霉菌和防异味冰箱;以及有意地加入生物杀灭产品的制品,包括纺织品、塑料制品或其他具备抗菌卫生功能的产品。

201391日以来,欧洲化学品管理局已接获多宗申请,要求认可用于处理混合物及制品的活性物质及产品类别。局方已在其网站公布获认可或正在审核的活性物质及产品类别清单。

不过,申请必须于201691日前向欧洲化学品管理局提出。否则,自该日起,任何未获认可的经生物杀灭剂处理产品只能留在欧盟市场至201731日。若制品内的活性物质正接受《生物杀灭产品法规》的审核计划审查,则该制品可以留在欧盟市场,等候审核结果。

201691日起,经生物杀灭剂处理的制品,其活性物质及产品类别必须已获欧洲化学品管理局认可,方能投放欧盟市场。不过,假如在该日之后有新的活性物质面世,相关的经营者可随时向欧洲化学品管理局申请批准。若制品含有新的活性物质,除非获得批准,否则不能投放欧盟市场。

该法规亦适用于进口商,有别于过往的生物杀灭剂法例。在以往的生物杀灭剂法例下,进口到欧盟的产品可能已经过某些不能在欧盟使用的物质处理,例如沙发椅可能已经过富马酸二甲酯处理以防止霉菌滋生。新法规生效后,来自第三国的生产商及供应商与欧盟生产商和供应商一样,均须符合欧盟法例。他们如欲把产品投放欧盟市场,只可使用获准在欧盟使用的活性物质或生物杀灭产品处理其产品。

欧盟批准氟铃脲作为第18类生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-11-23    
 

  2015115日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1982,批准氟铃脲(Hexaflumuron)作为第18类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  氟铃脲具体批准情况如下: 

 

常用名称  

化学名称  

鉴定编号  

纯度  

批准日期  

批准期满  

产品类型  

分则  

氟铃脲  

1-[3,5-dichloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroethoxy)phenyl]-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea  

   

EC No: 401-400-1  

   

CAS No: 86479-06-3  

984 g/kg  

2017.4.1  

2022.3.31  

18  

氟铃脲是法规EUNo 528/2012条款101)(a)和(d)规定的替代物质。  

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。另外,根据法规(EUNo 528/2012附件VI10点,产品评估应包括评价是否满足法规(EUNo 528/2012条款52)的条件。  

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件:  

1)产品仅限批准在至少满足法规(EUNo 528/2012条款52)一项条件的成员国使用;  

2)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用;  

3)由于氟铃脲的持久性、生物累积性和毒性,非靶标动物和环境的暴露应该考虑到并且采用适当的风险减缓措施。这包括仅限于专业使用和用作诱饵。  

被处理过的物品上市应该符合以下条件:  

上市销售的被氟铃脲处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)第二小段规定的信息。  

 

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欧盟批准戊二醛作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

  2015102日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1759,批准戊二醛(Glutaraldehyde)作为第23461112类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  戊二醛具体批准情况如下: 

    

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

戊二醛 

1,5-戊二醛 

  

EC No: 203-856-5 

  

CAS No: 111-30-8 

950 g/kg干重(95 % 

2016.10.1 

2026.9.30 

2 

戊二醛是法规EUNo 528/2012条款101)(b)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)鉴于对专业使用者的风险,产品不能擦拭使用,除非能证实风险能降低到可接受水平。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被戊二醛处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

3 

戊二醛是法规(EUNo 528/2012条款101)(b)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)雾化使用仅限于经过培训的专业人员; 

3)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被戊二醛处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

4 

戊二醛是法规(EUNo 528/2012条款101)(b)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规(ECNo 470/2009或(ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

3)根据法规ECNo 1935/2004条款11),产品不能出现在会接触食品的材料或物品中,除非委员会设定了关于戊二醛迁移的特殊限制或者不必要限制。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被戊二醛处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

6 

戊二醛是法规(EUNo 528/2012条款101)(b)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)鉴于对人类健康的风险,非专业人员使用的产品浓度不能达到皮肤致敏类别,除非暴露可以通过其他手段降低到可接受水平,如穿戴个人防护设备; 

3)鉴于对环境的风险,产品不能批准保护钻井和固井液,除非能证实风险能降低到可接受水平。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

1)混合物中戊二醛浓度不能达到皮肤致敏类别,除非暴露可以通过其他手段降低到可接受水平,如穿戴个人防护设备; 

2)上市销售的被戊二醛处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

11 

戊二醛是法规(EUNo 528/2012条款101)(b)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)鉴于对土壤和地表水的风险,产品不得批准在小型开放循环冷却系统使用,除非能证实风险能降低到可接受水平; 

3)鉴于对环境的风险,产品不能批准保护水压试验用水,除非能证实风险能降低到可接受水平。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被戊二醛处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

12 

戊二醛是法规(EUNo 528/2012条款101)(b)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)鉴于对环境的风险,产品不能批准在没有连接废水处理厂的纸浆或造纸厂使用,除非能证实风险能降低到可接受水平。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被戊二醛处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

   

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欧盟批准灭菌丹作为第7和9类生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

  2015102日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1758,批准灭菌丹(Folpet)作为第79类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  灭菌丹具体批准情况如下: 

   

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

灭菌丹 

N-(三氯甲硫基)酞酰亚胺 

  

EC No: 205-088-6 

  

CAS No: 133-07-3 

940 g/kg 

2016.10.1 

2026.9.30 

7 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)鉴于对土舱的风险,产品标签和安全数据表应指明,室外使用时应采取措施保护土壤以避免损耗并降低对环境的排放,除非能证实风险能通过其他手段降低到可接受水平; 

3)鉴于对土舱的风险,产品不得批准以混合物在室外喷施,除非能证实风险能降低到可接受水平。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被灭菌丹处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

9 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

对于工业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被灭菌丹处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

   

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欧盟批准灭菌丹作为第6类生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

        2015102日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1757,批准灭菌丹Folpet)作为第6类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  灭菌丹具体批准情况如下: 

   

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

灭菌丹 

N-(三氯甲硫基)酞酰亚胺 

  

EC No: 205-088-6 

  

CAS No: 133-07-3 

940 g/kg 

2016.1.1 

2025.12.31 

6 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)鉴于对土舱的风险,产品标签和安全数据表应指明,室外使用时应采取措施保护土壤以避免损耗并降低对环境的排放,除非能证实风险能通过其他手段降低到可接受水平; 

3)鉴于对土舱的风险,产品不得批准以混合物在室外喷施,除非能证实风险能降低到可接受水平。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被灭菌丹处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

   

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欧盟批准美托咪定作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

        2015929日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1731,批准美托咪定Medetomidine)作为第21类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  美托咪定具体批准情况如下: 

   

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

美托咪定 

RS-4-[1-2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐 

  

EC No:  

  

CAS No: 86347-14-0 

99.5 % w/w 

  

美托咪定是RS对映异构体的外消旋混合物:右旋美托咪啶和左旋美托咪定 

2016.1.1 

2022.12.31 

21 

美托咪定是法规EUNo 528/2012条款101)(d)和(f)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)销售含美托咪定产品给非专业人士使用的人员应确保产品提供了合适的手套。标签和使用说明应指明其他个人防护设备是否应当使用; 

3)标签和使用说明应指明在处理表面变干之前,儿童应远离; 

4)标签和安全数据表应指明使用、维持和修复活动应该在独立区域的有岸堤的不渗透硬质位置进行,或在覆盖有不可渗透材料的地面进行,以防止直接损耗并降低对环境的排放。含有美托咪定的任何损耗货废料应该收集再利用或清理。 

5)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被美托咪定处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

   

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欧盟批准过氧化氢作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

        2015929日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1730,批准过氧化氢Hydrogen peroxide)作为第123456类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  过氧化氢具体批准情况如下: 

   

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

过氧化氢 

过氧化氢 

  

EC No: 231-765-0 

  

CAS No: 7722-84-1 

水溶液中活性物质过氧化氢含量350 - < 700 g/kg35 - < 70 %t 

  

理论干重参数:过氧化氢最低纯度995 g/kg 99.5 % 

2017.2.1 

2027.1.31 

1 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)生物杀灭剂产品的批准应该不违反法规EUNo 98/2013关于爆炸前体销售和使用的规定; 

2)对于专业使用者,应建立操作相关物质的安全操作规程和适当的组织措施。 

2356 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)生物杀灭剂产品的批准应该不违反法规(EUNo 98/2013关于爆炸前体销售和使用的规定; 

2)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用。 

4 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)生物杀灭剂产品的批准应该不违反法规(EUNo 98/2013关于爆炸前体销售和使用的规定; 

2)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

3)根据法规ECNo 1935/2004条款11),产品不能出现在会接触食品的材料或物品中,除非委员会设定了关于过氧化氢迁移的特殊限制或者不必要限制。 

 

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欧盟批准山梨酸钾作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

  2015929日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1729,批准山梨酸钾(Potassium sorbate)作为第8类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  山梨酸钾具体批准情况如下: 

   

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

山梨酸钾

2,4-己二烯酸钾 

  

EC No: 246-376-1 

  

CAS No: 24634-61-5 

990 g/kg 

2016.12.1 

2026.11.30 

8 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)应采取适当的风险减缓措施来保护地下水。产品的详细标签和安全数据表应指明: 

a.工业使用应该在独立区域或在有岸堤的不渗透硬质区域进行操作; 

b.刚处理过的木材应该在遮蔽处或(和)不渗透硬质区域储存,以避免向土壤或水的直接损耗; 

c.产品使用的任何损耗应该收集再利用或清理。 

   

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欧盟批准碘代丙炔基氨基甲酸丁酯作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

  2015929日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1728,批准碘代丙炔基氨基甲酸丁酯(IPBC)作为第13类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  碘代丙炔基氨基甲酸丁酯具体批准情况如下: 

   

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

碘代丙炔基氨基甲酸丁酯 

3--2-丙炔基丁基氨基甲酸酯 

  

EC No: 259-627-5 

  

CAS No: 55406-53-6 

980 g/kg 

2016.12.1 

2026.11.30 

13 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)鉴于对专业使用者的风险,产品装载到金属加工液应该采用半自动化或自动化,除非能够证实风险可以通过其他手段降低到可接受水平。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被碘代丙炔基氨基甲酸丁酯处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

   

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欧盟批准羟基二氯二苯醚作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

        2015929日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1727,批准羟基二氯二苯醚5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol)作为第124类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  羟基二氯二苯醚具体批准情况如下: 

   

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

羟基二氯二苯醚 

5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol 

  

EC No: 429-290-0 

  

CAS No: 3380-30-1 

995 g/kg 

2016.12.1 

2026.11.30 

1 

羟基二氯二苯醚是法规EUNo 528/2012条款101)(d)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被羟基二氯二苯醚处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

2 

羟基二氯二苯醚是法规(EUNo 528/2012条款101)(d)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被羟基二氯二苯醚处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

4 

羟基二氯二苯醚是法规(EUNo 528/2012条款101)(d)规定的替代物质。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

2)根据法规ECNo 1935/2004条款11),产品不能出现在会接触食品的材料或物品中,除非委员会设定了关于羟基二氯二苯醚迁移的特殊限制或者不必要限制。 

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被羟基二氯二苯醚处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规(EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

   

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欧盟批准甲基异噻唑啉酮作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-10-12    
 

  2015929日,欧盟委员会发布法规(EU2015/1726,批准甲基异噻唑啉酮(2-methylisothiazol-3(2H)-one)作为第13类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  甲基异噻唑啉酮具体批准情况如下: 

 

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

甲基异噻唑啉酮 

2-methylisothiazol-3(2H)-one 

  

EC No: 220-239-6 

  

CAS No: 2682-20-4 

95% w/w 

2016.10.1 

2026.9.30 

13 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2鉴于对专业使用者的风险,产品装载到金属加工液应该采用半自动化或自动化,除非能够证实风险可以通过其他手段降低到可接受水平 

3))鉴于对专业使用者的风险,产品标签和安全数据表应指明保存的金属加工液应该用于半自动或自动机械,除非能够证实风险可以通过其他手段降低到可接受水平。

被处理过的物品上市应该符合以下条件: 

上市销售的被甲基异噻唑啉酮处理过物品的责任人应该确保产品标签上提供了法规EUNo 528/2012条款583)规定的信息。 

   

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欧盟批准噻虫胺作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-06-30    
 

  2015625日,欧盟委员会发布法规(EU2015/985,批准噻虫胺(Clothianidin)作为第18类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  噻虫胺具体批准情况如下: 

 

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

噻虫胺 

(E)-1-(2-Chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2- Nitroguanidine 

  

EC No: 433-460-1 

 

CAS No: 210880-92-5 

93 % w/w 

2016.10.1 

2026.9.30 

18 

噻虫胺在法规EUNo 528/2012条款101)(d)中为替代物。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂的批准应符合以下条件: 

1)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)当不能阻止向污水处理厂或地表水的排放时,该产品不能批准在动物圈舍使用,除非能够证明对环境的风险可以通过其他方式降低到可接受水平; 

3)由于已证实对土舱的风险,产品不能批准在动物圈舍使用,除了肉牛,除非能够证明对环境的风险可以降低到可接受水平; 

4)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

   

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欧盟批准吡啶硫酮铜作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-06-30    
 

  2015625日,欧盟委员会发布法规(EU2015/984,批准吡啶硫酮铜(Copper pyrithione)作为第21类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  吡啶硫酮铜具体批准情况如下: 

 

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

吡啶硫酮铜 

bis(1-hydroxy-1H-pyridine-2-thionato-O,S)copper 

  

EC No: 238-984-0

 

CAS No: 14915-37-8 

950 g/kg 

2016.10.1 

2025.12.31 

21 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

生物杀灭剂产品的批准应符合以下条件: 

1)含吡啶硫酮铜的产品不应授权给或由非专业者使用; 

2)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

3)标签和使用说明应指明在处理表面变干前,儿童不能靠近; 

4)标签和产品批准安全数据表应指明应用、维护和修复活动应在隔离区域进行,在不透水的直立堤岸上,以避免直接损耗并最大限度地降低对环境的排放,任何含吡啶硫酮铜的损耗或废弃物应收集起来重新利用或清理; 

5)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

  

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欧盟批准对甲抑菌灵作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-03-17    
 

  2015313日,欧盟委员会发布法规(EU2015/419,批准对甲抑菌灵(Tolylfluanid)作为第21类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  对甲抑菌灵具体批准情况如下: 

 

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

对甲抑菌灵 

N-(Dichlorofluoromethylthio)-N,N-dimethyl-N-p-tolylsulfamide 

  

EC No: 211-986-9 

CAS No: 731-27-1 

960 g/kg 

2016.7.1 

2025.12.31 

21 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

如果含对甲抑菌灵的产品随后授权给非专业用户使用,那么使得含对甲抑菌灵的产品在市场上销售的人员应确保产品提供合适的手套。 

对于生物杀灭剂,批准应符合以下条件: 

1)含对甲抑菌灵的产品不能批准用于控制淡水航行船舶上污损生物的生长和定殖; 

2)对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

3)标签和使用说明应指明在处理表面变干前,儿童不能靠近; 

4)标签和产品批准安全数据表应指明应用、维护和修复活动应在隔离区域进行,在不透水的直立堤岸上或在不透水材料覆盖的地上,以避免损耗并最大限度地降低对环境的排放,任何含对甲抑菌灵的损耗或废弃物应收集起来重新利用或清理; 

5)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

对于被处理物品,应符合以下条件: 

当物品已被含有对甲抑菌灵的产品处理过,并且在正常使用该被处理物品时有可能皮肤接触对甲抑菌灵,负责出售该被处理物品的人员应确保标签提供了皮肤敏感风险信息,以及与法规EUNo 528/2012条款583)第二段相关的信息。 

   

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欧盟批准一种球形芽孢杆菌作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-03-16    
 

  2015313日,欧盟委员会发布法规(EU2015/417,批准球形芽孢杆菌2362血清型H5a5b菌株ABTS1743Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743)作为第18类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。  

  球形芽孢杆菌2362血清型H5a5b菌株ABTS1743具体批准情况如下:  

    

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

球形芽孢杆菌2362血清型H5a5b菌株ABTS1743 

 

无相关杂质 

2016.7.1 

2026.6.30 

18 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

对于生物杀灭剂,批准应符合以下条件: 

1)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不超过适用的MRL 

   

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欧盟批准呋虫胺作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-03-16    
 

  2015313日,欧盟委员会发布法规(EU2015/416,批准呋虫胺Dinotefuran)作为第18类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。  

  呋虫胺具体批准情况如下:    

      

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

呋虫胺 

(RS)-1-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidine 

  

EC No: 

CAS No:165252-70-0 

991 g/kg 

2015.6.1 

2022.5.31 

18 

呋虫胺在法规EUNo 528/2012条款101)(d)中为替代物。 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

对于生物杀灭剂,批准应符合以下条件: 

对于工业或专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用。 

   

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欧盟批准异丙醇作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-03-13    
 

  2015312日,欧盟委员会发布法规(EU2015/407,批准异丙醇(Propan-2-ol)作为第1、2和4类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  异丙醇具体批准情况如下: 

 

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

异丙醇 

2-丙醇 

 

EC No: 200-661-7 

CAS No: 67-63-0 

99 % w/w 

2016.7.1 

2026.6.30 

1,24 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

对于生物杀灭剂,批准应符合以下条件: 

1)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保不会超出适用的MRL 

2)在法规ECNo 1935/2004条款11)的规定下,含异丙醇的生物杀灭剂产品不能用于食品接触材料或产品,除非委员会对异丙醇迁移至食品做出特定限制或根据法规无需限制。 

   

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欧盟批准一种苏云金芽孢杆菌作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-03-13    
 

  2015312日,欧盟委员会发布法规(EU2015/406,批准苏云金芽孢杆菌以色列亚种H14血清型SA3A菌株Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A)作为第18类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  苏云金芽孢杆菌以色列亚种H14血清型SA3A菌株具体批准情况如下: 

 

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

苏云金芽孢杆菌以色列亚种H14血清型SA3A菌株 

不适用 

无相关杂质 

2016.7.1 

2026.6.30 

18 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

对于生物杀灭剂,批准应符合以下条件: 

1)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)当产品可能在食品或饲料中残留时,应根据法规ECNo 470/2009ECNo 396/2005按需要设定或修订最大残留限量(MRL),同时应采用适当的风险减缓措施确保残留不会超出适用的MRL 

   

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欧盟批准顺式氯氰菊酯作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-03-13    
 

  2015312日,欧盟委员会发布法规(EU2015/405,批准顺式氯氰菊酯(Alpha-cypermethrin)作为第18类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。    

  顺式氯氰菊酯具体批准情况如下:    

  

常用名称

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

顺式氯氰菊酯 

(S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1R,3R)-3-(2,2 dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate(R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1S,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2 imethylcyclopropanecarboxylate (1:1)的反应物料 

  

EC No:  

CAS No: 67375-30-8 

930 g/kg 

同分异构体比例为1:1 

2016.7.1 

2026.6.30 

18 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

对于生物杀灭剂,批准应符合以下条件: 

1)对于专业使用者,应建立安全操作规程和适当的组织措施。当暴露不能通过其他手段降低到可接受水平时,产品应配合适当的个人防护设备使用; 

2)为避免对水资源的风险,在处理经常湿洗的表面时,仅能处理缝隙,除非对水资源的风险能降低到可接受水平。 

 

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欧盟批准二氧化碳作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2015-03-03    
 

  2015225日,欧盟委员会发布法规(EU2015/292,批准二氧化碳(Carbon dioxide)作为第15类生物杀灭剂产品的活性物质。本法规自公布二十日起生效。 

  二氧化碳具体批准情况如下: 

 

常用名称 

化学名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

产品类型 

分则 

二氧化碳 

二氧化碳 

 

EC No: 204-696-9 

 

CAS No: 124-38-9 

999 ml/L 

2015.6.1 

2025.5.31 

15 

产品评估应特别注意与任何批准下使用有关的曝露、风险和有效性,而且没有在欧盟水平风险评估报告中说明的。 

对于生物杀灭剂,批准应符合以下条件: 

1)产品仅提供给经过培训的专业人士使用; 

2)适当地包括必要的个人防护设备以保护使用者; 

3)对使用区域进行适当地隔离以保护旁观者; 

4)应用剂量和使用说明应确保鸟类死亡时没有不必要的痛苦和折磨; 

5)使用条件应详细说明,在一个综合的害虫管理策略中,二氧化碳应当作为最后措施,将对该种产品的依赖度限制到最低水平。 

   

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欧盟批准苄氯菊酯等作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2014-10-20    
 

    2014年10月17日,欧盟发布公告,批准苄氯菊酯(Permethrin)和溴代吡咯腈(Tralopyril)作为不同类型生物杀灭剂产品的活性物质。法规自公布二十日内生效。

    各活性物质被批准的生物杀灭剂产品类型及其他情况如下:

法规

名称

活性物质

最低纯度

批准日期

批准期满

产品类型

(EU)No 1090/2014

3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate

EC No: 258-067-9

CAS No: 52645-53-1

顺式反式比例为25:75

930 g/kg

2016.5.1

2026.4.30

8和18

(EU)No 1091/2014

4-bromo-2-(4-chlorophenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile

EC No: N/A

CAS No: 122454-29-9

975 g/kg

2015.4.1

2025.3.31

21

欧盟公布生物杀灭剂法规实用指南
发布时间 :2014-10-20    
 

2014年9月23日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布杀菌剂产品法规实用指南,以帮助业界符合该指令的要求,更好地履行义务。

最新指南文件包含以下内容:

1.受批准的活性物质;

2.95章:活性物质名单与供应商;

3.技术对等;

4.国家授权;

5.相互认可;

6.更细国家授权与相互认可下的授权;

7.联盟授权;

8.简化授权;

9.杀灭剂产品变更;

10. 数据共享;

11. 上诉(欧洲化学品管理局决议)。

 

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BPR法规指南性文件在协商中
发布时间 :2014-08-22    
 

如果欧洲化学品管理局(ECHA)决定要更新现有的指南文件或开发新的指南文件,将准备相应的草案。协商过程的启动将基于这个初稿,并遵循以下步骤:

合作专家组(PEG)的协商;
    相关的ECHA委员会和论坛的协商;
    欧盟委员会和相关的主管当局的最终协商。
    为了确保指南文件更新程序对相关参与者保持透明公开化,不同协商步骤中的草案以及反馈都将在这个网页上公布。

目前公布的是活性物质合格供应商名单的BPR指南文件的草案。ECHA将系统地收集关于现有指南文件以及潜在需要开发的指南文件的相关信息。这类信息的主要来源分别是ECHA helpdesk收到的行业提问,国家helpdesk中出现的问题以及官方使用指南文件时出现的突出问题。另外,任何人都可以通过提交《指南文件反馈表》提供关于ECHA指南文件的反馈。

 

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欧盟拟批准曲洛比利作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2014-07-24    
 

2014619日,欧盟委员会发布G/TBT/N/EU/215号通报,对欧盟生物灭杀制品法规 (EU) No 528/2012进行修订,批准曲洛比利( tralopyril) 作为一种活性物质在类型21的生物杀灭剂制品中使用。拟批准时间:20149月;拟生效时间:在欧盟官方公报上公布起20天。

曲洛比利(tralopyril)特性如下:

化学名称:4-Bromo-2-(4-chlorophenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile

CAS NO.  122454-29-9 

化学结构式:

                  

 



 

欧盟拟批准氯菊酯作为生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2014-07-24    
 

2014630日,欧盟委员会发布G/TBT/N/EU/218号通报,对欧盟生物灭杀制品法规(EU) No 528/2012进行修订,批准氯菊酯作为一种活性物质在类型818的生物杀灭剂制品中使用。拟批准时间:20149月;拟生效时间:在欧盟官方公报上公布起20天;评议截止日期:自通报起60天。

氯菊酯(permethrin)特性如下。

化学名称:苄氯菊酯;3-苯氧基苄基-2,2-二甲基-3-(2,2-二氯乙烯基)-1-环丙烷羧酸酯;二氯苯醚菊酯;(1R,S)-,反式-2,2-二甲基-3-(2,2-二氯乙烯基)-环丙烷羧酸-3-苯氧基苄基酯;3-苯氧基苄基 (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-二氯乙烯基)-2,2-二甲基环丙烷羧酸酯;3-苯氧基苄基(1RS)---3-(2,2-二氯乙烯基-2,2-二甲基环丙烷羧酸酯

CAS号:52645-53-1

化学结构式:

                     

 

欧洲化学品管理局就多菌灵相关替代产品发起公众评议
发布时间 :2014-07-16    
 

欧洲化学品管理局(ECHA)发布新闻,要求多菌灵产品相关的机构提交有关资料信息,包括有效可用替代产品的相关信息。此次多菌灵的公众评议将持续60天。在公众咨询期结束后,生物杀灭剂产品委员会(BPC)将会充分考虑所接收到的信息。请感兴趣的第三方提交用英文编写的相关资料。委员会在确定最终意见过程中不会考虑截止日期后收到的信息。公众评议的开始时间:2014年7月4日。 公众评议的截至时间:2014年9月2日。 
 

    

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欧盟发布生物杀灭剂互认续展法规
发布时间 :2014-06-06    
 

    欧盟于2014年3月发布了生物杀灭剂互认续展法规,对生物杀灭剂法规(BPR法规)下生物杀灭剂产品或生物杀灭剂产品家族的授权更新和互认续展做出了规定。该法规于2014年6月3日生效。法规的内容主要涉及:

    生物杀灭剂产品授权互认续展申请的要求;

    申请提交和批准程序细节;

    相关的成员国执法当局如何评估申请;

    相关成员国需要对互认续展申请给出决议的周期;

    当局拒绝申请或未达成一致意见的后续步骤;

    互认续展未被通过的生物杀灭剂产品现有库存的消耗时间。

    欧盟授权生物杀灭剂产品的有效期一般是10年,生物杀灭剂产品在一个成员国取得授权后需要其他成员国的互认才可以投放其他成员国市场。10年有效期后生物杀灭剂产品必须重新申请授权及互认续展才可以继续投放欧盟市场,而续展申请必须在有效期截止前550天提交。

   

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行业提示:鞋服出口企业应关注欧盟BPR法规变化
发布时间 :2014-03-06    
 

继欧盟修改REACH法规关键点后,欧洲化学品管理局(ECHA)为加强对欧盟生物灭杀剂市场监管,近日,就噻虫胺等6物质作为生物杀灭剂法规(BPR法规-Biocidal Products Regulation)下的生物杀灭剂活性物质替代候选物发起了公众咨询。代替候选物信息被确认替换后,可能对我国输欧鞋服产品影响巨大。本次公众咨询时间截止到2014年4月11日。
  这6种物质的详情如下:噻虫胺(lothianidin)、2-叔丁氨基-4-环丙氨基-6-甲硫基-s-三嗪(Cybutryne)、氟氯氰菊酯(Cyfluthrin)、除虫脲(Hexaflumuron)、双吗啉甲烷(N,N'-methylenebismorpholine (MBM))、Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate。
  生物杀灭剂产品作为一类特殊的化学产品,主要包括消毒剂、防腐剂以及害虫防治剂。生物杀灭剂广泛的应用于日常生活及工业领域,如个人护理,公共场所消毒,饮用水及工业水处理,木材、乳液、油漆、涂料、皮革、纺织防腐,灭鼠,除藻,防污等用途。生物灭杀剂活性物质是作用于有害生物体或对抗其物质或微生物。BPR法规第十款介绍了生物杀灭剂活性物质替代候选物的概念,并给出了确定替代候选物的标准。在物质作为活性物质替代候选物的审核过程中,评估主管当局将评估物质是否符合标准、是否可以作为活性物质替代候选物。经过评估,主管当局会在评估报告中给出自己的结论。此外,ECHA也会启动活性物质替代候选物的公众咨询以让第三方提交相关信息。
  欧盟生物杀灭剂法规的更新不仅对直接生产和出口生物杀灭剂的企业产生影响,经过生物杀灭剂处理的产品也将受到相应的监管。受影响的产品主要包括生物杀灭剂以及纺织品、服装、鞋类、皮革等需使用生物杀灭剂进行处理的产品。如果相关出口企业不了解法规内容和法规下的义务,那么进口商极有可能将选择其他的供应商以降低他们自己的法规风险。如果不及时关注新法规对产品的影响和作出合理的调整,那么生产出来的产品可能会丢失未来的欧盟市场。如果不能履行法规义务并贸然出口欧盟,可能会招致欧盟严厉的惩罚。所以,相关出口企业应提高对生物灭杀法规的关注度,在法规更新调整后,能够积极的应对,必然能在未来欧盟目标市场的贸易中获得更多的主动权。

欧盟发布BPR法规附件I活性物质申请新步骤
发布时间 :2014-02-25    
 

2014年2月21日,ECHA发布新闻介绍了欧盟生物杀灭剂法规(BPR法规)附件I活性物质申请的新步骤。而物质一旦被列入BPR法规附件I,只含有该物质的生物杀灭剂产品只需进行简单授权就可投放欧盟市场。

伴随着BPR法规的生效实施,ECHA开发了生物杀灭剂产品注册系统(R4BP3),并于近日发布了欧委会实施法规(EU)No 88/2014,以指导企业借助R4BP 3系统提交修订BPR法规附件I活性物质清单(也即将自己申请的物质列入附件I活性物质清单)的申请。

实施法规(EU)No 88/2014规定了BPR法规附件I活性物质申请卷宗的数据要求,并建立了相关的评估程序。申请人在申请卷宗中需要说明申请的物质符合列入附件I活性物质清单(也即对应生物杀灭剂产品适用于简单授权)的要求,同时还要有一致的专家观点表明该物质没有引起关注。

在一些情况下,申请人需要向官方提供数据包以便对申请物质开展完整的风险评估。具体的评估工作由评估执法当局(eCA)承担,eCA在评估后将制作评估报告草案总结评估工作,而ECHA生物杀灭剂产品委员会将基于eCA的结论向欧委会提交自己的观点。最终,由欧委会形成对BPR法规附件I修订议案的决议。

一旦欧委会通过BPR法规附件I的修订也即申请物质可以被列入BPR法规附件I时,只含有该物质的生物杀灭剂产品在投放欧盟市场时只需进行简单授权即可。

 

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欧盟批准环丙唑醇等2种生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2014-05-26    
 

    2014年4月30日,欧盟委员会发布法规,批准环丙唑醇等作为不同类型生物杀灭剂产品的活性物质。法规自公布二十日内生效。

    各活性物质被批准的生物杀灭剂产品类型及其他情况如下:

法规

名称

活性物质

最低纯度

批准日期

批准期满

产品类型

(EU)No 437/2014

4,5-二氯-2-正辛基-3-异噻唑啉酮

4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one

950 g/kg

2016.1.1

2025.12.31

21

(EU)No 438/2014

环丙唑醇Cyproconazole

940 g/kg

2015.11.1

2020.10.31

8

欧盟批准月桂酸等4种生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2014-04-25    
 

    2014年4月24日,欧盟委员会发布法规,批准月桂酸等作为不同类型生物杀灭剂产品的活性物质。法规自公布二十日内生效。

    各活性物质被批准的生物杀灭剂产品类型及其他情况如下:

法规

名称

活性物质

最低纯度

批准日期

批准期满

产品类型

(EU)No 405/2014

月桂酸Lauric acid

980 g/kg

2015.11.1

2025.10.31

19

(EU)No 406/2014

丁基乙酰氨基丙酸乙酯

Ethyl butylacetylaminopropionate

990 g/kg

2015.111

2025.10.31

19

(EU)No 407/2014

四氟苯菊酯Transfluthrin

965 g/kg

2015.11.1

2025.10.31

18

(EU)No 408/2014

合成非晶二氧化硅

Synthetic amorphous silicon dioxide

800 g/kg

2015.11.1

2025.10.31

18

 

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欧盟批准活性物质溴乙酸等8种生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2014-02-08    
 

    2014年2月1日,欧盟委员会发布法规,批准溴乙酸等作为第不同类型生物杀灭剂产品的活性物质。法规自公布二十日内生效。

    各活性物质被批准的生物杀灭剂产品类型及其他情况如下:

法规

名称

活性物质

最低纯度

批准日期

批准期满

产品类型

(EU)No 89/2014

Bis (N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO)

981 g/kg

2015.9.1

2025.8.31

8

(EU)No 90/2014

癸酸

Decanoic acid

985 g/kg

2015.9.1

2025.8.31

4、18和19

(EU)No 91/2014

烯虫酯

S-methoprene

950 g/kg

2015.9.1

2025.8.31

18

(EU)No 92/2014

代森锌

Zineb

940 g/kg

2016.1.1

2025.12.31

21

(EU)No 93/2014

辛酸

Octanoic acid

993 g/kg

2015.9.1

2025.8.31

4和18

(EU)No 94/2014

碘,包括聚乙烯吡咯烷酮碘

Iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine

995 g/kg

2015.9.1

2025.8.31

1、3、4和22

欧盟批准活性物质溴乙酸等8种生物杀灭剂活性物质
发布时间 :2013-10-31    
 

    2013年10月25日,欧盟委员会发布法规,批准溴乙酸等作为第不同类型生物杀灭剂产品的活性物质。法规自公布二十日内生效。

    各活性物质被批准的生物杀灭剂产品类型及其他情况如下:

法规

名称

活性物质最低纯度

批准日期

批准期满

产品类型

(EU)No 1032/2013

溴乙酸

Bromoacetic acid

946 g/kg

2015.7.1

2025.6.30

4

(EU)No 1033/2013

硫酸铜

Copper sulphate pentahydrate

999 g/kg

2015.7.1

2025.6.30

2

(EU)No 1034/2013

磷化铝

Aluminium phosphide

830 g/kg

2015.7.1

2025.6.30

20

(EU)No 1035/2013

苯甲酸

Benzoic acid

990 g/kg

2015.7.1

2025.6.30

3和4

(EU)No 1036/2013

醚菊酯

Etofenprox

970 g/kg

2015.7.1

2025.6.30

18

(EU)No 1037/2013

碘代丙炔基氨基甲酸丁酯

IPBC

980 g/kg

2015.7.1

2025.6.30

6

(EU)No 1038/2013

戊唑醇

Tebuconazole

950 g/kg

2015.7.1

2025.6.30

7和10

(EU)No 1039/2013

壬酸

Nonanoic acid

896 g/kg

2015.10.1

2025.9.30

2

欧盟BPR法规实施与更新
发布时间 :2014-03-25    
 

自2013年9月1日欧盟生物杀灭剂法规(BPR)取代旧指令(BPD)正式实施以来,该法规已成为继欧盟REACH法规之后,又一道影响纺织鞋服等数十类产品出口的重要屏障。      

欧盟生物杀灭剂法规监管的范围包括杀虫剂、消毒剂、抗菌抑菌产品和防腐剂,涉及领域包括个人护理、饮用水处理、工业领域的抗菌剂以及纺织行业纤维整理剂等。按BPR法规要求,欧盟化学品管理局将在2014年年初开始对欧盟市场的生物杀灭剂进行强制统一管理,生物杀灭剂产品只有通过授权后才能使用。2016年9月1日法规过渡期结束后,若想出口生物杀灭剂产品至欧盟,则须保证该生物杀灭剂所含有的活性物质的进口商或生产商,或该生物杀灭剂产品的进口商,三者中至少有一个已被列入欧盟的许可供应商清单中,否则不具备输欧的基本资质。      

BPR法规更新,内容包括:一是批准了己二醇铜、5-甲氧普林、辛酸、癸酸、碘和代森锌这6种可用于生物杀灭剂产品的活性物质及它们对应的用途;二是就噻虫胺、氟氯氰菊酯、除虫脲、双吗啉甲烷等6种物质作为生物杀灭剂的活性物质替代候选物发起了公众咨询;三是发布最新的生物杀灭剂法规的常见问题解答清单。     

欧盟生物杀灭剂法规持续发酵,给我出口企业带来“三大风险”:      

一是涉及面广。该法规不仅对卫生农药相关生产及出口企业造成巨大冲击,也对须经生物灭杀剂处理的厨具、皮革、鞋类、地毯、乳液、纺织服装、家具建材、陶瓷制品、电子电器、油漆涂料、橡胶塑料等数十类产品造成重大威慑力。      

二是程序复杂。BPR法规一定程度上是以欧盟影响最大的化学品法规(REACH)作为范本,其杀伤力和REACH如出一辙,企业需准备实验数据的提交,技术资料整理储备、制作符合规定的卷宗和活性物质评估等多项内容。另外,对于涉及多道制造工序的大部分下游产业来说,在产品研发、生产、使用等各个环节或须根据法规做一些合理的调整改善,这些问题解决起来难以一步到位,而BPR监管下的法规升级速度之快也令企业措手不及。      

三是费用昂贵。活性物质许可和生物杀灭剂产品的授权费用远高于REACH法规的注册费用,而且BRP法规参与数据共享的企业数将减少,分摊的成本更高,如一个活性物质第一种使用类型的行政费用将高达12万欧元,一个产品的授权费将需要8万欧元。企业负担的授权费用将直接推高成本,导致利润空间大幅挤压。

尽管目前离法规生效还有一定的宽限过渡期,但欧盟化学品管理局(ECHA)就生物杀灭剂的市场监管问题持续释放新动向,意味着法规进入最后的警戒阶段,目前不少企业也频繁地接到欧盟进口商关于是否了解该项法规的询问调查。

 

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欧盟就生物杀灭剂DCPP寻求公众意见
发布时间 :2014-04-16    
 

2014年4月11日,欧洲化学品管理局(ECHA)就DCPP( CAS号:3380-30-1)作为BPR下被替代候选物质进行公众咨询,公众咨询开放至2014年6月10日。

奥地利提案表示,DCCP主要代谢物甲基DCPP,符合BPR法规下生物积累性和毒性的标准要求,所以应该将该物质列为替代候选物质。

DCCP被批准作为消毒剂可用于人体卫生产品(产品1类)、私人和公共卫生区域(产品2类),以及餐盘清洗产品(产品4类)。

 

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《欧盟杀灭剂投放市场新法规》((EU)No528/2012)
发布时间 :2012-12-07    
 

法规名称:欧盟杀灭剂投放市场新法规(REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILconcerning the placing on the market and use of biocidal products)
法规简称
法规编号:(EU)No 528/2012
替代法规:98/8/EC
生效时间:2012-07-17
实施时间:2013-09-01

法规简介

《欧盟杀灭剂投放市场新法规》((EU)No 528/2012)于2012年7月17日正式生效,将取代生物杀灭剂指令 (98/8/EC),对欧盟市场生物杀灭剂产品及其处理物品进行监管。

法规出台背景

(1)2008年10月,欧盟委员会对98/8/EC的实施情况和有效成分评审进程作出总结报告;
(2)2009年06月,欧盟委员会基于该总结报告,达成了《欧盟杀灭剂投放市场新法规》的法规提案(COM(2009)267);
(2)2012年5月10日,欧盟委员会正式通过该法规提案(COM(2009)267);
(4)2012年6月27日,欧盟委员会发布政府公报,正式颁布《欧盟杀灭剂投放市场新法规》((EU)No 528/2012 );
(5)2012年7月17日,《欧盟杀灭剂投放市场新法规》((EU)No 528/2012)正式生效;
(6)2013年9月01日,(EU)No 525/2012正式实施。

法规目的

《欧盟杀灭剂投放市场新法规》((EU)No 528/2012)为生物杀灭剂产品制定市场规则,目的在于简化和协调生物杀灭剂产品授权程序同时最大限度的保护人类健康和环境。

欧洲化学品管理局的职责

欧盟化学品管理署(ECHA)的任务是接管生物杀灭剂有效成分的审批工作,并且在欧盟层面进行生物杀灭剂产品授权。欧盟化学品管理署于7月17日表示将为任务接管作准备。对于欧盟化学品管理署而言,新法规意味着新的挑战、将涉及更多的利益相关者、需要雇佣更多与欧盟生物杀灭剂新规领域相关的专家。

联合授权概念

《欧盟杀灭剂投放市场新法规》在生物杀灭剂的审批过程中首次引入了联合授权的概念。联合授权,顾名思义,即产品授权在整个欧盟内有效,同时,作为国家授权,每个成员国具有相同的权利,承担相同的义务。

联合授权并不包括所有的产品类型,产品类型14,15,17,20 和 21被排除在外。含有符合新法规第5条款的排除标准的活性物质的产品也被排除在外(例如诱变物质、致癌物质、难降解和极易在生物体内积聚的物质)。

联合授权也将采用分阶段实施的方法。从新法规开始执行的2013年9月1日起,联合授权将包括产品类型1,3,4,5,18 和 19。此后,产品类型 2,6和13将从 2017年1月开始适用联合授权,其余的产品类型将从2020年1月开始适用联合授权。其中很重要的一点就是联合授权将仅适用于在成员国中预期用途类似的生物杀灭剂产品。

欧盟通过杀灭剂投放市场新法规提案(2009/076(COD)
发布时间 :2012-07-09    
 

2012510日,欧盟委员会宣布正式通过提案号为2009/076(COD)的生物杀灭剂投放市场新指令提案。该指令覆盖杀虫剂、消毒剂和灭蚊剂,但不涉及药品和农药。新法规将从201391日起正式生效,以取代现行的杀灭剂指令(98/8/EC)。          

新的生物杀灭剂投放市场指令旨在通过协调农药产品法规以及简化内部市场农药登记流程来为人类和动物健康及环境提供较高水平的保护。

根据预防性原则,新指令需要遵守以下几条规则:

1.欧盟的农药产品中可以使用联合国相关法规的活性物质清单中的化学物质;

2.农药产品在欧盟市场销售必须获得授权保证;

3.在联合国范围内取得双方认可,以减少产品生产者的行政负担;

4.置于市场的物品处理要求:害虫防治化学品未经许可将禁止销售,因此必须按照特定法规要求贴好产品标签。授权和产品标签要求适用于属于农药范畴的包括进口农药在内的所有化学产品。

欧盟委员会将氟虫脲列入杀灭剂指令的活性物质清单
发布时间 :2012-08-01    
 

    2012年7月9日,欧盟委员会在官方公报上公布一项决定,将氟虫脲列入欧盟杀灭机指令附件I的活性物质清单中,具体内容见下表:

 

    注:第8类产品指木材防腐剂类产品。
                   (信息来源:eur-lex.europa.eu/)

欧盟对《杀灭剂指令》进行修订
发布时间 :2012-07-09    
 

  2012年5月,欧盟委员会对杀灭剂指令(98/8/EC)进行了一系列修订,修订内容详见下表:


  第18类产品:杀虫剂、杀螨剂和其他节肢动物杀灭产品。

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