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REACH
在REACH法规框架下,对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制都被列入附件17的受限清单中。
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欧盟
欧盟修订REACH法规附录中邻苯二甲酸酯的相关内容
发布时间 :2018-12-19    
 

20181217日,欧盟发布法规(EU2018/2005,修改化学品注册、评估、许可和限制(REACH)法规附录XVII条目51下的受限制的邻苯二甲酸酯有关内容。修改后的内容如下:

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP

CAS:117-81-7

EC:204-211-0

1.在玩具和儿童护理产品中,这4种邻苯二甲酸酯单一种或四种总和的浓度不得大于塑化材料的0.1%。

2. 如果玩具、儿童护理用品中的前三种种邻苯二甲酸酯单一种或三种总和的浓度等于或大于塑化材料的0.1%,将不得投放市场。202077日后,DIBP在玩具和儿童护理产品中单独或与其他三种总和的浓度等于或大于塑化材料的0.1%则不得投放市场。

3.202077日后,其他产品中这4种邻苯二甲酸酯单一种或四种总和的浓度于或大于塑化材料的0.1%,将不得投放市场。

邻苯二甲酸二丁酯(DBP

CAS:84-74-2

EC:201-557-4

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP

CAS:85-68-7

EC:201-622-7

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP

CAS:84-69-5

EC:201-553-2

本法规自欧盟官方公报发布20天后生效。

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欧盟SEAC通过了两项关于有毒有害物质限制使用的最终提案
发布时间 :2018-03-22    
 

  2018316日,欧盟社会经济分析委员会(SEAC)通过了两项关于有毒有害物质限制使用的最终提案。

  SEAC通过了管理工作场所中二异氰酸酯(diisocyanates)的使用提案。二异氰酸酯用于广泛,主要用于泡沫材料、密封剂、涂料,欧盟每年消耗量约250万吨。通过对工人的培训,减少吸入二异氰酸酯造成的呼吸道过敏案例。

  SEAC还通过了限制铅类稳定剂在PVC制品中使用的提案。铅化合物主要通过呼吸道、消化道及皮肤进入体内,一经吸收,就有累积作用,不能迅速排出体外,会在人体组织中积累且半衰期长达20年,因此对人体慢性危害非常严重。该提案主要针对建筑物物品如百叶窗、管道、瓷砖和地板覆盖物等,目的是进一步减少人与铅的直接接触。通过PVC的循环利用、铅酸电池中PVC-硅分离等方法,减少其对人体产生的神经毒性和生殖毒性。

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欧盟拟扩充REACH法规附录XVII中的CMR物质清单
发布时间 :2017-08-03    
 

2017728日,欧盟向世界贸易组织(WTO)提交通报,打算将近期获得的致癌、致突变和生殖毒性(CMR1A1B统一分类物质更新至欧盟REACH法规附录XVII的限制物清单。这些物质有包括2,3-环氧丙基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、碳酸镉、氢氧化镉、镉硼酸、镉硝酸盐、硝酸镉、蒽醌、N,N'-亚甲基双吗啉、多聚甲醛和2-羟基丙氨的混合物(3:2)、多聚甲醛和2-羟基丙氨的混合物(1:1)、甲基肼、环唑醇、二丁基二锡、喹啉-8-醇、8-羟基喹啉、噻虫啉和长杀草等20多项。 

在通报中,欧盟表示将限制上述物质和其混合物在消费品中的流通和使用,并会对有关物质的专业用途给出标签要求。

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欧盟就镍金属使用的草案指南征求公众意见
发布时间 :2017-03-17    
 

欧盟就REACH法规附录17下镍金属使用限制的草案指南征求公众意见。意见征求截止日期为2017419日。

镍金属和镍化合物的使用受REACH法规附录17下第27条法规管制范围。该法规对物品中镍释放做出了三种限制:

——对于可穿入人耳或其他人体部位的穿刺物品,镍释放量应< 0.2mg/cm²/周;

——对于与皮肤直接和长期接触的物品,如耳环、项链、手表壳和铆钉扣,镍释放量应< 0.5mg/cm²/周;

——对于不含镍镀层且可以正常使用至少2年的物品,镍释放量应< 0.5mg/cm²/周。

20144月,在REACH法规附录17关于镍金属使用限制的规定下,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了一项指南,对“长期与皮肤接触”这个短语进行了定义。根据该指南,“长期与皮肤接触”被定义为:

——2周内物品与皮肤超过3次接触(含3次)且每次时间超过10分钟;或

——2周内物品与皮肤超过1次接触(含1次)且时间超过30分钟。

20171月, ECHA公布了一项指南草案,以帮助各行业更好地符合REACH法规附录17下关于镍金属使用范围的要求。根据该指南草案,物品与皮肤每次超过10分钟或30分钟的接触需是持续性的。该草案还列举了限制范围内外的一些物品和物品部件。

该草案包括3份附录。附录1和附录3是限制范围内物品的不完全清单。附录1包括了已经在REACH法规附录17中第27条列举的物品。附录2列举了不在限制范围内的的产品。附录3列举了限制范围内的一些物品的图片。

值得注意的是手机的外部部件和相似物品,如平板电脑和定点设备(轨迹球、操纵杆和触摸板),都在限制范围内。

最后的指南将公布于ECHA网站上。

REACH法规附录1727条限制法规下关于与皮肤直接和长期接触物品的指南草案:镍及其化合物

条目

物品或物品部件

与皮肤长期接触物品和物品部件的例子(已经提及的例子除外)

1

手握物品

自行车和滑板车;园艺、健身工具及器材;剪刀和雨伞

2

手持器材和设备

外壳或手持区域:计算器、照相机、卷发器、电动剃须刀、手电筒、吹风机;手持区域:钓鱼和狩猎设备

3

把手

园艺工具及家用电器;高尔夫球杆、婴儿车和淋浴喷头

4

方向舵、方向盘和变速杆

船与舰船;汽车及其他交通工具

5

座椅/靠背/扶手

椅子和类似的家具

6

手持工具和器皿

物品:修甲工具、针、铅笔刀和大头针;

手持区域:梳子、马克杯和书写工具;工具,如小折刀和钳子;外壳:化妆品和粉末容器、铅笔盒和类似的口袋用品

 

欧洲化学品管理局就推荐加入REACH授权物质清单的7项物质进行公众咨询
发布时间 :2017-03-03    
 

201732日,欧洲化学品管理局ECHA提议将7SVHC物质加入REACH法规授权物质清单,并就此开展公众咨询,意见反馈截止至201762日。

ECHA邀请公众就以下7种物质的优先级、用途、授权要求可能存在的豁免情况、供应链结构和复杂性,以及提议的过渡期安排发表评论:

物质名称

EC

CAS

SVHC特性

授权用途范围

申请截止日期

日落日期

5-仲丁基-2-(2,4-二甲基-3-环己烯-1-)-5-甲基-1,3-二恶烷[1]

5-仲丁基-2-(4,6-二甲基-3-环己烯-1-)-5-甲基-1,3-二恶烷[2][1][2]这两个物质的任意组合(卡拉花醛及其同分异构体,还包括卡拉花醛和其同分异构体的任意组合)

-

-

vPvB

肥皂和去污剂的香料

加入附件XIV18个月

申请截止日后18个月

1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)

212-828-1

872-50-4

生殖毒性

涂料、清洁剂、功能性流体的溶剂

加入附件XIV18个月

申请截止日后18个月

紫外线吸收剂UV-328

247-384-8

25973-55-1

PBT

vPvB

塑料产品、粘合剂和密封剂的紫外线吸收剂

加入附件XIV21个月

申请截止日后18个月

紫外线吸收剂UV-327

223-383-8

3864-99-1

vPvB

塑料产品、粘合剂和密封剂的紫外线吸收剂

加入附件XIV21个月

申请截止日后18个月

紫外线吸收剂UV-350

253-037-1

36437-37-3

vPvB

塑料产品、粘合剂和密封剂的紫外线吸收剂

加入附件XIV21个月

申请截止日后18个月

紫外线吸收剂UV-320

223-346-6

3846-71-7

PBT

vPvB

塑料产品、粘合剂和密封剂的紫外线吸收剂

加入附件XIV21个月

申请截止日后18个月

邻苯二甲酸二(C6-C10)烷基酯;(癸基,己基,辛基)酯与12-邻苯二甲酸的复合物;以上两个物质只有在邻苯二甲酸二己酯(EC201-559-5)含量≥0.3%时,才被判为SVHC物质

271-094-0

272-013-1

68515-51-5

68648-93-1

生殖毒性

PVC、粘合剂的增塑剂

加入附件XIV24个月

申请截止日后18个月

如果这些物质被加入授权物质清单(附件XIV REACH),那么在给定时间后,只有对特定用途申请授权后方允许其投放市场或使用。

REACH法规新增十溴二苯醚限制条款
发布时间 :2017-02-27    
 

2017210日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2017/227法规,新增REACH法规附件XVII67项关于十溴二苯醚(decaBDE)的限制条款,正式将decaBDE纳入REACH法规限制清单。法规将于官方公报发布后第20天开始生效,适用于所有成员国。

物质

要求

十溴二苯醚(decaBDE

CAS No :

1163-19-5

EC No:

 214-604-9

1.  201932日之后,该物质将不允许被生产或投放市场。

2. 201932日之后,在以下情况,如果该物质的质量百分含量等于或大于0.1%,则不得用于生产或投放市场:

a)作为另一种物质的组分;

b)混合物;

c)物品或物品的任意部件。

3. 12段不适用于该物质作为其他物质的组分或者混合物等用于以下情况时:

a202732日之前,用于飞机的生产;

b)用于以下情况中的零部件的生产:

i202732日之前生产的飞机;

ii201932日之前生产的属于2007/46/EC指令范围内的机动车、法规(EU) No 167/2013范围内的农用和林用车辆,以及属于指令2006/42/EC范围内的机械设备。

4.  条款2c)不适用于以下情况:

a201932日之前投放市场的物品;

b)属于3a)条款范围生产的飞机;

c)属于3b)条款范围生产的飞机、机动车或机械设备的零部件;

d)属于指令2011/65/EU范围内的电子电器产品。

5. 本条款中所说的“飞机”是指:

a)根据法规(EU) No 216/2008规定机型生产的、或国际民用航空组织(ICAO)缔约国条例批准设计的、或者国际民用航空组织缔约国根据国际民用航空公约附件8颁发适航证书的民用飞机;

b)军用飞机。

REACH法规附件XVII将一种无机铵盐纳入限制物质列表
发布时间 :2016-06-29    
 

2016624日,欧盟官方公报发布EU2016/1017,对REACH法规附件XVII进行修订,新增一项限制物质无机铵盐。(EU2016/1017将于发布后的第20天生效。

 2013814日,根据REACH法规Article 1291),法国通知欧盟委员会、欧洲化学品管理署(ECHA)及其他成员国,其于2013621日采纳了一项临时措施,保护公众免于暴露于建筑中含有铵盐的纤维素填充保温材料中释放的氨。该临时措施由委员会实施决定2013/505/EU批准,截止时间直到20161014日。

2014年法国向ECHA提交附件XV无机铵盐限制卷宗,正式进入限制程序。无机铵盐通常作为纤维素保温材料中的阻燃剂,可在一定条件下释放出氨气。卷宗中提议对经无机铵盐处理的纤维素保温材料设定3ppm的限量,但该限量针对的是材料中的氨气释放量,而不是其中无机铵盐含量。

20153月和6月,ECHA风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)各自给出意见。基于这些意见,委员会确定,如果在特定测试条件下,经无机铵盐处理的纤维素保温材料中氨气的排放量达到或超过3ppm,将对人体健康造成不可接受的风险。企业可根据技术规范CEN/TS 16516来确定REACH限制的符合性。相关企业将被给予两年的过渡期,以更好地适应和符合相关限量要求,但是对于已经对含有无机铵盐的纤维素保温材料采取措施的成员国,该法规自生效日起立即实施。

根据(EU2016/1017REACH法规(EC) No 1907/2006附件XVII新增以下条款:

物质名称

限制内容

65.无机铵盐

1.2018714日之后,该物质不得投放市场或用于纤维素保温材料混合物或纤维素保温物品,除非在第4段中指定的测试条件下,这些混合物和物品释放的氨气的体积含量小于3ppm2.12mg/m3)。

含有无机铵盐的纤维素保温材料混合物的供应商,应该告知收货方或者消费者该纤维素保温材料混合物的最大容许负载率(用厚度和密度表示)。

含有无机铵盐的纤维素保温材料混合物的下游用户,应确保不超过供应商提供的最大容许负载率。

2.作为豁免,第1段不适用于仅供生产纤维素保温物品的纤维素保温材料混合物的投放市场及生产纤维素保温物品的该类混合物的使用。

3.如成员国于2016714日已经采取了委员会根据Article 1292)(a)授权的全国性临时措施,第1段和第2段的规定应从2016714日起实施。

4.1段第1款中所指的排放限量应该按照技术规范CEN/TS 16516验证符合性,调整如下:

a)测试周期应该是最少14天而不是28天;

b)在测试过程中氨气的排放量应该每天至少测量一次;

c)测试期间,无论采取任何测试方法,氨气的排放量均不得达到或超过限量;

d)相对湿度应该为90%而不是50%

e)应使用合适的方法测试氨气排放量;

f)在选取纤维素保温材料混合物和物品测试样品时记录负载率(用厚度和密度表示)。

欧洲化学品管理局更新SVHC通报数据
发布时间 :2016-06-20    
 

为增加公众对物品中危害物质用途及其存在情况的了解,同时提醒含SVHC物品的制造商和进口商履行相应的义务,积极完成物品的SVHC通报。欧洲化学品管理局(ECHA)于2016610日再次更新了SVHC候选物质在物品中的通报数据

数据显示,针对2015615日前纳入SVHC候选清单的163SVHC候选物质,截至2016330日,ECHA共收到38项物质的363份通报。位列前八的物质通报数占通报总数的73%,具体通报情况见下表:

物质

CAS No.

EC No.

通报数

邻苯二甲酸二(2-乙基已基)(DEHP)

117-81-7

204-211-0

133

六溴环十二烷 (HBCDD)及其非对映异构体:

α-六溴环十二烷

β-六溴环十二烷

γ-六溴环十二烷

25637-99-4,

3194-55-6

(134237-50-6)

(134237-51-7)

(134237-52-8)

247-148-4

221-695-9

35

邻苯二甲酸二丁酯(DBP

84-74-2

201-557-4

20

硅酸铝耐火陶瓷纤维类

/

/

21

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)

84-69-5

201-553-2

18

硼酸

10043-35-3, 11113-50-1

233-139-2,

234-343-4

15

偶氮二甲酰胺

123-77-3

204-650-8

14

四硼酸钠,无水

1303-96-4,

1330-43-4,

12179-04-3

215-540-4

10

根据REACH法规要求,如果物品中SVHC物质的浓度大于0.1%( wt),那么企业需要履行相应的责任和义务。但根据一些非政府组织的调查显示,在过去的七年中许多成品供应商并没有很好的履行相应责任,且SVHC通报的数量远低于预期。对此,委员会敦促各国当局采取更多措施执行REACH法规的相关规定,同时欧洲化学工业委员会也呼吁企业更好的执行物品中SVHC通报的义务。

欧盟委员会对REACH法规附件XVII的第63项条款进行修订
发布时间 :2015-05-18    
 

2015422日,欧盟委员会发布(EU) 2015/628号法规,对欧盟REACH法规的附件XVII的第63条款进行修订。

修订法规要求儿童入口接触产品的铅含量不得高于0.05%,限值要求于201661日正式生效。第63条款的详细修订内容如下:

1.6段替换如下:

 

6

2017109日之前,委员会应该就1-5段内容结合最新的科学信息对其替代品以及第1段中的限值进行重新评估,如果有必要,根据相关信息修订本条款。

2.新增第7-10段:

 

 

 

 

 

7

在正常合理可预计的条件下,能被放入儿童口中的产品以及可接触部件中的铅含量(以铅计)大于等于0.05%的,不得投放市场或在供应给公众的产品中使用。

该限量不适用于:产品以及其任何可接触部件的铅释放量低于0.05μg/cm2/hour(或0.05μg/g/h)的,不管是否带涂层;另外要求带涂层的物品,至少保证在正常使用情况下,两年内其铅的释放量不得超过以上限量。

物品及其可接触部件可被儿童放入口中的判别依据为:产品某一维度的尺寸小于5cm,或者其某一可分离部件或突出部位的尺寸小于5cm

 

 

 

 

 

 

 

 

8

作为第7段的豁免,以下产品不受管控:

(a)1段中已经管控的珠宝类产品;

(b)理事会指令 69/493/EEC 的附件I1, 2, 3 4类)中定义的水晶玻璃;

(c)非合成或再生的贵重宝石和装饰性宝石(CN 7103,归于条例(EEC)No 2658/87中),除非其用铅或铅化合物或者经含有此类物质的混合物处理;

(d)珐琅,被定义为至少在500℃的温度下矿物融化、玻璃化或烧结而得到的玻璃化混合物;

(e)包括挂锁在内的钥匙和锁;

(f)乐器;

(g)物品或者物品的某部分由黄铜组成,其黄铜部件的铅浓度(以铅计)不得超过0.5%(质量分数);

(h)书写工具的尖端;

(i)宗教产品;

(j)便携式锌-碳化学电池以及纽扣电池;

(k)以下范围内的物品:

   (i)Directive 94/62/EC 欧盟包装指令;

   (ii)Regulation (EC) No 1935/2004 欧盟食品接触材料法规;

   (iii)Directive 2009/48/EC欧盟玩具安全指令;

   (iv)Directive 2011/65/EU 欧盟RoHS 2.0

9

201971日前,委员会应根据最新科技信息,对第7段和第8(e), (f), (i) (j)条款的替代物的适用性、以及第7段中提到的铅迁移量,以及涂层的完整性要求进行重估,若合适,则应据此进行修订。

10

首次投放市场日期在201661日之前的,不受第7段的管控。

 

欧盟委员会对REACH法规的附件XVII进行修订
发布时间 :2015-03-05    
 

    201534日,欧盟委员会发布(EU) 2015/326号委员会条例,对欧盟REACH法规的附件XVII进行修订。修订内容如下:

替换了轮胎或轮胎部件中多环芳烃(PAH)的测定标准,最新的测定标准为欧盟标准 EN 161432013(石油产品—填充油中苯并芘(BaP)和选定的多环芳烃(PAH)的含量测定—使用双液相(LC)清洗和气相色谱-质谱(GC/MS)分析规程)

给予生产商和制造商18个月的过渡期(直到2016923日),在这段时间内新旧测定方法都能够使用,同时认证实验室也可以在对比这两种测定标准的过程中获得必要的经验。

 

欧盟提议将全氟辛酸(PFOA)及其衍生物列入REACH受限物质清单
发布时间 :2015-01-12    
 

    20141217日,欧盟化学品管理局(ECHA)发布提案要求对全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸盐及其衍生物(可能会分解为PFOA的物质)采取限制性措施,评议截止日期为2015617号。如果提案通过,REACH法规(EC)附件XVII的受限物质清单中将增加全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸盐及其衍生物。

    提案的主要内容详见下表: 

物质名称

限制性措施

全氟辛酸(PFOA
CAS
号: 335-67-1
EC
号:206-397-9
包括盐类和其他相关物质

1. 不允许生产、使用或将其投放于市场中:
-
作为物质;
-
作为其他物质的成分,每单种物质的含量等于或大于2ppb
-
在某种混合物中,每单种物质的含量等于或大于2ppb
2.
如果产品或产品部件中所含单种物质含量等于或大于2ppb,那么该产品不得投放于市场中。
3.
1条和第2条中的规定自提案生效后的18个月正式实施。
4.
2段不适用于于法规生效前已到达消费者手中的二手产品。

全氟辛酸(PFOA)被广泛应用于各类消费品中,比如用作聚四氟乙烯(PIFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的加工助剂,纺织、电镀及造纸业的加工助剂,以及用于纺织品和地毯的防污涂层中。

 全氟辛酸(PFOA)是一种持久性、生物累积性和毒性(PBT)物质,会对环境和人类健康造成严重危害。根据REACH法规,全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸盐及其衍生物已被列为高关注物质(SVHC),其危害特性为PBTCMR

 

提案原文

REACH法规附件XVII新增铅及其化合物限制条款(第63项)
发布时间 :2012-10-11    
 

  2012年9月19日,欧盟委员会发布(EU)No 836/2012号委员会条例,正式宣布REACH法规附件XVII中新增铅及其化合物限制条款(第63项)。具体内容如下:

    第63项:铅(CAS号:7439-92-1;EC号:231-100-4)及其化合物
  1. 若珠宝产品的任何单个部件中铅含量大于或等于0.05%(重量百分比),则不得投放市场或者在市场使用。
  2. 第1点中提到的珠宝类产品是指:
   (1)珠宝和仿制珠宝以及头饰,例如:
   (a) 手镯、项链和戒指;
   (b) 贵重珠宝;
   (c) 腕表和腕带;
   (d) 胸针和袖扣。
   (2) “任何单个部件”即适用于珠宝制造所用的材料,也适用于珠宝制品的任何部分。
  3. 若珠宝制品的单个部件单独投放市场,则第1点的限制措施也适用于单个部件。
  4.以下珠宝产品可以永久豁免该限制条款:
  (1)理事会指令69/493/EEC的附件I(1、2、3和4类)中定义的水晶玻璃;
  (2)消费者无法接触的钟表产品的内部成份;
  (3)非合成或非再生的贵重宝石和装饰性宝石(CN 码7103,归于条例(EEC)No 2658/87中),除非必需用铅或铅化合物或者含有此类物质的混合物对其进行处理;
  (4)珐琅,定义为至少在500℃的温度下矿物融化、玻璃化或烧结而得到的玻璃化混合物。
   5.第一次投放时间早于2013年10月9日的珠宝产品以及在1961年12月10日前制造的珠宝产品可以豁免该限制条款。(这里的珠宝产品指非永久豁免珠宝产品)
  6.在2017年10月9日前,如果有新的科技进步可以改进产品中铅的迁移,那么欧盟委员会应当重新评估并修订第1条限制条款。

    生效日期:自官方公报发布后的第20日。

REACH法规附件XVII新增苯汞化合物限制条款(第62项)
发布时间 :2012-10-11    
 

    2012年9月20日,欧盟委员会发布(EU)No 848/2012号委员会条例,正式宣布REACH法规附件XVII将新增苯汞化合物限制条款(第62项),并将对5种苯汞化合物的限制措施列入该限制条款中(见下表)。

 

物质名称

EC

CAS

限制措施

醋酸苯汞

200-532-5

62-38-4

1. 混合物中的含量大于或等于0.01%(质量百分比),则在20171010日后禁止制造、投放市场或者使用这些物质或者混合物。

2. 物品或任何部件中的含量大于或等于0.01%(质量百分比),则在20171010日后这些含有一类或多类物质的物品或任何部件不得投放市场。

丙酸苯汞

203-094-3

103 -27-5

异辛酸苯汞

236-326-7

13302-00-6

辛酸苯汞

-

13864-38-5

新癸酸苯汞

247-783-7

26545-49-3

    正式生效时间:在欧盟政府公报发布的20日后;正式实施时间:2014年4月10日。

   

 

 

欧盟对REACH法规附件XVII汞限制条款进行修订
发布时间 :2012-10-11    
 

  2012年9月20日,欧盟委员会发布(EU)No 847/2012号委员会条例,对REACH法规附件XVII第18a项汞限制条款进行修订。修订内容如下:
   第18a项:汞(CAS号:7439-97-6;EC号:231-106-7):
    一.供工业和专业使用的以下含汞测量工具,在2014年4月10日之前不得投放市场:
  (1) 气压计;
  (2) 湿度计;
  (3) 压力计;
  (4) 血压计;
  (5) 体积描记器用应变仪;
  (6) 张力计;
  (7) 温度计和其他非电子温度测量设备。
    (8) 汞比重瓶;
    (9) 用于测定软化点的计量装置。

    二.以上限制措施不适用于:
  (1) 用于以下用途的血压计:
  (i) 持续至2012年10月10日的病理学研究;
  (ii)作为无汞血压计的临床验证研究的参考标准;
  (3) 至2017年10月10日,专门用于需依据标准完成的要求使用水银温度计的测试;
  (4) 用于校准铂电阻温度计的汞三相点电池。

    生效日期:自欧盟官网发布的20日后;实施日期:2014年4月10日。

欧盟对REACH法规附件XVII镉限制条款进行修订
发布时间 :2012-10-11    
 

    2012年9月19日,欧盟委员会在官方公报上正式发布(EU)No 835/2012号委员会条例,对REACH法规附件XVII第23项镉限制条款进行修订。修订案主要内容如下:
    (1) 对于第23项第1栏的第1和第2段修改为:
    1. 镉不得用于以下合成有机聚合物(以下简称“塑胶材料”)制得的混合物和物品:
    ——聚氯乙烯(PVC)[3904 10][3904 21]
    ——聚亚胺酯(PUR)[3909 50]
    ——低密度聚乙烯酯(LDPE),当其用于制造有色母料时除外[3901 10]
    ——醋酸纤维素(CA)[3912 11]
    ——乙酸丁基纤维素(CAB)[3912 11]
    ——环氧树脂[3907 30]
    ——三聚氰胺-甲醛(MF)树脂[3909 20]
    ——尿素-甲醛(UF)树脂[3909 10]
    ——不饱和聚酯(UP)[3909 91]
    ——聚乙烯对苯二甲酸酯(PET)[3907 60]
    ——聚丁烯对苯二甲酸酯(PBT)
    ——透明/普通聚苯乙烯[3903 11]
    ——丙烯腈甲基丙烯酸酯(AMMA)
    ——交联聚乙烯(VPE)
    ——高耐冲聚苯乙烯
    ——聚丙烯(PP)[3902 10]

  当镉在上述合成有机聚合物中的含量高于0.01%时,以上材料制得的混合物和物品将不得投放市场。

    (2) 对于第23项第1栏中加入以下部分:
  欧盟委员会应当依据REACH法规第69章相关规定,要求欧洲化学品管理局在2012年11月19日之前对以上所列的合成有机聚合物中镉含量进行评估和鉴定。

    

欧盟委员会对RAEACH法规附件XVII进行修订
发布时间 :2013-02-27    
 

    2012年2月14日,欧盟发布(EU)No 126/2013号委员会条例,对REACH法规附件XVII进行修订。修订内容如下:
    (1) 对于第6项“石棉纤维”的受限条件中第1段的第一句话改为:“禁止制造、使用和在市场上销售此类纤维及故意添加此类纤维的物品和混合物”。
    (2) 对于第16项“铅的碳化物”的受限条件第2段替换为:“然而,成员国可依据《国际劳工组织公约》的第13条,允许在成员国境内将此类物质或混合物用于修复或维修艺术品和历史建筑,以及将此类物质投入市场以供此类使用。”。
    (3) 对于第17项“铅的硫化物”的受限条件中第2段替换为:“然而,成员国可依据《国际劳工组织公约》的第13条,允许在成员国境内将此类物质或混合物用于修复或维修艺术品和历史建筑,以及将此类物质投入市场以供此类使用。”。
    (4) 对于第28、29、30项中受限条件中第1段的第2句话替换为:“根据指令1999/45/EC所规定的相关浓度,而非 欧盟委员会条例(EC)No 1272/2008的附件VI第3部分规定的浓度”。
    (5) 第42项“SCCPs”被删除。
    (6) 第47项“六价铬化合物”中受限条件中增加第4点:“4. 欧盟标准化委员会通过的检测标准《水泥和含水泥的混合物中可溶性六价铬(VI)的测定》 可以用作检测标准”。
    (7) 对于第56项“亚甲基苯基二异氰酸盐(MDI)”中第一栏的受限物质替换为:
    亚甲基苯基二异氰酸盐(MDI) 以及它的同分异构体
    (a) 4,4'-二异氰酸酯二苯甲烷 CAS号101-68-8 EC号202-966-0
    (b) 2,4'-二异氰酸酯二苯甲烷 CAS号5873-54-1 EC号227-534-9
    (c) 2,2'-二异氰酸酯二苯甲烷 CAS号2536-05-2 EC号219-799-4”。
    (8) 附录4中注释的E、H和S项被删除。
    (9) 附录10被替换为:     

43-“偶氮化合物”-检测方法列表

编写组织

协调标准名称

被替代标准

欧洲标准化委员会CEN

CEN EN ISO 17234-1:2010

皮革-测定染色皮革中的某些偶氮染料的化学检测-1部分:测定某些来自偶氮染料的芳香胺

CEN ISO/TS 17234:2003

欧洲标准化委员会(CEN

EN ISO 17234-2:2010

皮革-测定染色皮革中的某些偶氮染料的化学检测-2部分:测定对氨基偶氮苯

CEN ISO/TS 17234:2003

欧洲标准化委员会(CEN

EN14362-1:2012

纺织品-源于偶氮染料的相关芳香胺的测定方法-1部分:使用某些不经萃取即易得到的偶氮染料(颜料)的测试 EN14362-1:2003

EN 14362-1:2003 EN 14362-2:2003

欧洲标准化委员会(CEN

EN14362-2:2012

纺织品-源于偶氮染料的相关芳香胺的测定方法-2部分:使用某些需经萃取即易得到的偶氮染料(颜料)的测试

 

欧盟提议将五种苯汞化合物列入REACH受限清单
发布时间 :2012-04-09    
 

2012113日,欧盟向WTO发布G/TBT/N/EU/8号技术性贸易措施,对REACH法规的附件XVII进行修订,提议对乙酸苯汞、丙酸苯汞、异辛酸苯汞、辛酸苯汞、新癸酸苯汞这五种苯汞化合物以及含有这些物质的消费品采取限制性措施。修订草案主要内容为:

该法规草案禁止制造、使用及在欧盟市场上销售五种甲苯汞化合物(包括含有这些物质的混合物),并且禁止在市场上销售含有其中一种或者几种甲苯汞化合物的消费品。

如果混合物或物品以及任何零部件中的苯汞化合物含量按重量计算不超过0.01%,上述涉及混合物和物品的规定就不适用。

此次法规草案的出台旨在降低在制造和使用甲苯汞化合物过程中汞接触对人体健康造成的危害。

草案拟批准日期:20128月;

草案拟生效日期:20128月;

评议截止日期:从通报日期开始的第60天后。

欧盟委员会建议将牙科汞合金列入REACH限制清单
发布时间 :2012-08-08    
 

    欧盟委员会和咨询公司Bio Intelligence Service的一项调查报告表示,减少牙科汞合金对环境影响最有效的方式就是将汞在牙科中的用途加入REACH法规附件XVII限制清单,同时加大欧盟废弃物法规的执法力度。
    调查报告指出,牙科汞合金会在整个生命周期中对环境产生影响,汞合金在环境中的释放会持续10-15年,而其所造成环境效应如对生态系统的不良影响和对人体健康的影响等则会持续几十年。
    因此,欧委会等通过此项调查建议将牙科汞合金用途加入限制清单以减少汞对环境的影响,而对于暂时无法取代的特定医疗条件下的牙科汞合金可以则考虑一定的豁免。关于牙科汞合金的REACH限制卷宗如果能在2013年提交的话,那么相应的(禁)限制条款将会在5年后生效。
    欧委会的此项调查受到了欧洲环境局(EEB)的赞同,考虑到汞合金的环境和人体健康影响,EEB也建议欧委会和欧盟成员国尽早采取行动以逐步淘汰汞在纽扣电池中的使用。

    新闻来源

欧盟将富马酸二甲酯列入REACH受限清单
发布时间 :2012-07-10    
 

    2012年5月15日,欧洲委员会公布REACH法规附件XVII修订案((EU)NO 412/2012号),要求禁止在消费品中使用有毒有害物质富马酸二甲酯(DMF)。修订案将在公布后的20天正式生效。
    修订案指出:在欧洲市场上的消费品或消费品的任何部分中,二甲基甲酰胺的含量都不得超过 0.1 mg/kg,否则消费品将不允许在欧洲市场上销售。
    注:二甲基甲酰胺作为重要的化工原料以及性能优良的溶剂,主要应用于聚氨酯、腈纶、医药、农药、染料、电子等行业。二甲基甲酰胺可经呼吸道、皮肤及消化道吸收,对眼、皮肤和呼吸道有刺激作用,并造成机体肝肾器官损伤。
                                           (信息来源:eur-lex.europa.eu/)
                                                    **************

欧盟将铅及其化合物列入REACH法规受限清单
发布时间 :2012-07-10    
 

    2012年6月21日,欧洲议会以12票通过1票弃权的方式通过了铅限制提案,将铅及其化合物列入REACH法规附件XVII的受限清单中,主要内容如下:
    对于珠宝产品的任何单个部件,铅或其化合物的含量不得超过总重量的0.05%。珠宝产品包括:
    1.手链、项链和戒指;
    2.穿刺珠宝;
    3.手表和腕带;
    4.胸针和袖扣。
    在法规中,“任何单个部件”应与单个成份相同,包括珠宝制造所用的所有材料。这也同样适用于被投放市场用于制造珠宝的单个部件。
使用豁免的详细内容如下:
    1.在欧盟成员国有关水晶玻璃的理事会指令(69/493/EEC)附件1(分类1-4)中定义的水晶玻璃;
    2.消费者无法接触到的钟表产品内部成份;
    3.非合成或再生的贵重宝石和装饰性宝石;
    4.珐琅;
    5.在1961年12月10日之前生产的珠宝;
    6.法规生效日起往后12个月之前上市销售的珠宝。
注:此次铅限制提案的争论焦点为水晶玻璃的豁免问题。在此之前,欧洲议会环境委员会(ENVI)反对铅限制提案中对水晶玻璃的豁免规定。欧洲议会环境委员会认为在水晶玻璃生产中,企业已经具备寻找铅替代品的技术能力,无须授权豁免。欧盟委员会和欧盟化学品管理局则表示水晶玻璃中的铅并不会对消费者造成健康危险,而且铅替代技术并未推广到大部分制造商,因此豁免是必要的。


欧盟提议将1,4-二氯苯列入REACH受限清单
发布时间 :2012-07-10    
 

    2012年6月19日,欧洲化学品管理局提议在REACH法规框架内对1,4-二氯苯(CAS号 106-46-7,EC号 203-400-5)采取限制性措施,禁止在欧盟市场销售含有1,4-二氯苯的空气清新剂和卫生间除臭剂。
    根据欧盟CLP法规,1,4-二氯苯被归为2类致癌物质,主要对肝脏、肾脏以及呼吸道造成严重损伤。此次欧洲化学品管理局针对1,4-二氯苯的限制提案开展公众评议,要求相关利益团体在2012年9月1日前提交意见,公众意见将被传达到欧洲化学品管理局的风险评估委员会(RAC)和社会经济评估委员会(SEAC),这两个委员会将于2013年6月对1,4-二氯苯的限制提案进行最终评定,并综合考虑公众意见以决定是否将该物质列入REACH法规附件XVII的“受限清单”。
                                             (资料来源:http://echa.europa.eu/
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荷兰提议将甲基吡咯烷酮(NMP)列入REACH法规受限清单
发布时间 :2012-07-10    
 

    荷兰在2012年6月提议在REACH法规框架下对甲基吡咯烷酮(NMP)采取限制性措施,相关限制宗卷将在2013年4月13日之前提交至欧洲化学品管理局。
    甲基吡咯烷酮是一种广泛应用于工业生产中的物质,荷兰政府担心在涂料和清洁剂中使用甲基吡咯烷酮会引起严重的安全隐患,因此荷兰认为仅仅将甲基吡咯烷酮定义为需授权物质不够严格,必须对该物质采取更为严厉的限制性措施。
    另外,瑞典也向欧洲化学品管理局提交了针对其他四种物质的限制提议,具体内容详见下表:

注:一旦该物质的限制提案通过,有毒有害物质将被列入REACH法规附件XVII的“受限清单”。
                             (资料来源:http://echa.europa.eu/
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