| | 网站声明 | 注册
邮箱: js_wto@163.com
电话: 025-86500544
市场准入 > 出口 > 重点出口产品 > 化工产品 > 化妆品 > 美国 > 成分安全要求

化妆品中禁止使用的色素添加剂和染发剂

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

    色章添加剂和染发剂
    除了化枚品中禁用的成分之外，还要求彩妆产品的制造商必须从食品和药品管理局 (FDA)的可接受的色素添加剂的清单中选择色素添加剂（某些染发剂中使用的色素除外）。在《FD&C法案》中，色素添加剂被定义为这样的一种材料：
    " ....用于添加或使用在食品、药品、化妆品中或直接接触人体任何部位的，通过合成或类似人工方法，如通过提取、分离以且其他工艺过程〔无论此过程是否形成中同体或使其最终特性发生改变），从任何植物、动物、矿物质或其他来源所获得的，能够产生〈单独或与其他物顶反应生成〉颜色的物质术语·颜色'但街黑色、白色和介于之问的灰色。"
    色素添加剂的清单为被食品和药品管理局 (FDA)下属的食品安全与应用营养学中心 (CF-SAN）永久或者管时性地列为可在食品、药品和化妆品里使用的色素组成。被永久列入的色素添加剂之前经过了CFSAN的审查以确保对于其预期用途而言是安金的。对于被暂时列入的色素成分，CFSAN正在等待数据以确定是否将它们归类于永久列入的色素成分。基于安全的考虑，几年来，食品和药品管理局 (FDA)已经从许可的清单中终止了许多色素添加剂。例如， FD&.C苏丹缸1号 (FD&C Red No.1)巳披终止.这个色素被禁止使用的原因是食品和药品管理局 (FDA)得出结论摄取苏丹缸1号会对动物的肝脏造成损害，因此，它的摄入是有毒的。
    永久或者暂时列入的色素可被用于药品和化妆品。被禁止使用的色素，或者食品和药品管理局 (FDA)还没有评价的新的色素禁止在药品和化妆品中使用。
    新的色素添加剂只有在成分资料经过食品和药品管理局 (FDA)的审核，才可以加到允许使用的清单上 。新的色素添加剂的使用申请报告将包括产品样品以及关于色素特性的相关资料；物理、化学和生物学待性的资料；化学规格和经过验证的分析检验方法；生产工艺；稳定性敏据；关于杂质的信息；安全性资料；以且针对该色素所建议的使用目的和限量。一些色素添加剂被批准可用于脸部和身体（外用的) 。其他色素添加剂则受到更多的限制，并且被禁止用在某些部位（眼睛周围 )，或者在黏膜上，例如唇部 。口红里的色素添加剂因为有可能被摄入，所以必须经过审批确定可以被摄入。对于每种可以使用的色素添加剂，CFR的文件提供了关于色素是否可撮人、外用或者眼睛周围使用的详细说明 .
    在评价新的色素添加剂对于其预期用途是否安全和适当时，食品和药品管理局 (FDA )也将决定是否每批产品在使用之前都必须经过验证。不管是否要求按批次验证，所有批准的色素都必须符合 CFR所规定的纯度规格。对于必须经过验证的色素添加刑，色素制造商必须将每批的样本提交食品和药品管理局 (FDA)送行分析检验。如果色素通过分析检验，食品和药品管理局 (FDA)会颁发给色素制造商一个验证号码，允许其在美国将产品销售绘制造商。免检色素元需接受食品和药品管理局 (FDA )的检验。兔检色素添加剂可以立即销售给制造商，只要它们是符合相关的 CFR纯度规格。
    除了用于化妆品的永久或暂时色素添加剂清单，食品和药品管理局 (FDA)还有一个单独的药品色素清单(以及食品色素添加剂清单）。用于化妆品-药品中使用的色素必须同时被包含在化枚品和药品的清单上。下面两个表提供了一个需要批次验证的色素清单，和一个可用于化妆品和药品的免检色素清单。

                        表一.在美国可接受的需验证的色素添加剂

色素添加剂

化妆品

药品

D&.C黑1号 (D&C Black No.1)

可接受

不允许

FD&.C蓝1号 (FD&C Blue No.1)

可接受

可接受

FD&.C蓝2号 (FD&C Blue No.2)

不允许

可接受

D&.C蓝4号 (D&C Blue No.4)

可接受

可接受

D&.C蓝9号 (D&C Blue No.9)

不允许

可接受

D&.C褐1号 (D&C Brown No.1)

可接受

不允许

FD&.C绿3号 (FD&C Green No.3)

可接受

可接受

D&.C绿5号 (D&C Green No.5)

可接受

可接受

D&.C绿6号 (D&C Green No.6)

可接受

可接受

D&.C绿8号 (D&C Green No.8)

可接受

可接受

D&.C橙4号 (D&C Orange No.4)

可接受

可接受

D&.C橙5号 (D&C Orange  No.5)

可接受

可接受

D&.C橙10号 (D&C Orange  No.10)

可接受

可接受

D&.C橙11号 (D&C Orange  No.11)

可接受

可接受

FD&.C红3号 (FD&C Red No.3)

不允许

可接受

FD&.C红4号 (FD&C Red No.4)

可接受

可接受

D&.C红6号 (D&C Red No.6)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.7)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.17)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.21)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.22)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.27)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.28)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.30)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.31)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.33)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.34)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.36)

可接受

可接受

D&.C红7号 (D&C Red No.39)

可接受

可接受

FD&.C红40号 (FD&C Red No.40)

可接受

可接受

D&.C紫2号 (D&C Violet No.2)

可接受

可接受

ExtD&.C紫2号 (ExtD&C Violet No.2)

可接受

不允许

FD&.C黄5号 (FD&C Yellow No.5)

可接受

可接受

FD&.C黄6号 (FD&C Yellow No.6)

可接受

可接受

D&.C黄7号 (D&C Yellow No.7)

可接受

可接受

ExtD&.C黄7号 (ExtD&C Yellow No.7)

可接受

可接受

D&.C黄8号 (D&C Yellow No.8)

可接受

可接受

D&.C黄10号 (D&C Yellow No.10)

可接受

可接受

D&.C黄10号 (D&C Yellow No.11)

可接受

可接受

                       表2.在美国可接受的免检的色素添加剂

色素添加剂

化妆品

药品

氧化铝（Alumina dried aluminum hydroxide)

不允许

可接受

铝粉（Aluminum powder)

可接受

可接受

胭脂树橙（Annatto)

可接受

可接受

Β-胡萝卜素（Beta-carotene）

可接受

可接受

柠檬酸铋（Bismuth citrate）

可接受

不允许

氯化氧铋（Bismuth oxychloride）

可接受

可接受

青铜粉（）

可接受

可接受

碳酸钙

不允许

可接受

角黄素

不允许

可接受

焦糖

可接受

可接受

氧化鉻-钴-铝

不允许

可接受

氢氧化鉻绿

可接受

可接受

氧化鉻绿

可接受

可接受

胭脂虫红提取物：胭脂红

可接受

可接受

铜粉

可接受

可接受

二羟基丙酮

可接受

可接受

EDTA—铜二钠

可接受

不允许

杞蒙酸铁胺

不允许

可接受

亚铁氰化铁胺

可接受

可接受

亚铁氰化铁

可接受

可接受

鸟嘌呤

可接受

可接受

愈创奥

可接受

不允许

散沫花

可接受

不允许

氧化铁类

可接受

不允许

叶绿酸钾钠恇

可接受

可接受

联苯三酚

不允许

可接受

叶腊石

可接受

不允许

醋酸铅

可接受

不允许

苏木提取物

可接受

不允许 

萤化硫化锌

可接受

不允许

锰紫

可接受

不允许

云母

可接受

不允许

银

可接受

不允许

合成量化铁类

不允许

可接受

滑石

不允许

可接受

二氧化钛

可接受

可接受

群青类

可接受

不允许

氧化锌

可接受

可接受

 

相关文章

江苏省技术性贸易措施信息平台

版权所有: 江苏省质量和标准化研究院 网站的备案号: 苏ICP备09017254号