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菲律宾农药市场及农药登记概况

发布日期: 2017-05-18 来源:TBT Guide 字号: [ 大中小 ]

菲律宾有3000万公顷国土面积，47%是农业用地，主要农业用地集中在城市附近及人口稠密地区。林地1580万公顷；1420万公顷为可使用的土地，其中93%（1300万公顷）为农业用地。1300万公顷农业用地中，又分为粮食用地、其他食物用地和非食物用地。粮食用地31%（401万公顷）、其他食物用地52%（833万公顷）、非食物用地17%（220万公顷）。

粮食作物中，水稻种植面积最大，第二是玉米。水稻的年产量在1600万吨，由该国大约200万家中小农场进行生产。用于水稻生产的土地较为零散。水稻作物的种植仍然是农村耕作的主要对象。相比之下，697万吨玉米的生产更为集中，主要是在菲律宾北部和南部地区进行。

其他食用作物用地中，椰子种植面积最大，超过3.4亿株果树，占地面积达356万公顷，每年生产约155亿椰子。甘蔗种植面积在42万公顷，每年生产约3000万吨甘蔗。

1. 菲律宾农药市场概况

菲律宾地处热带，农作物病虫害、草害、鼠害十分严重，使用农药挽回作物损失潜力巨大。我国农药厂商应择机在菲注册登记适用农药品种，选好合作伙伴，做好技术铺垫，为大规模应用做好准备。菲律宾环保意识浓厚，注重高效、低毒、低残留农药使用，为我国出口生物农药提供了机遇。

菲律宾几乎没有原药生产，主要通过进口原药和制剂来满足国内农药需求。2011年，菲律宾农用化学品使用价值总计在1.78亿美元。其中，杀虫剂为最大产品类型，使用价值在6200百万美元。从作物来看，水稻上用药价值最高，占农药总消费的33%。在进口的农药原药中，杀虫剂几乎占50%。农业上使用最普遍的是颗粒剂和乳油。用药较多的作物是水稻、蔬菜、水果和种植园作物（如香蕉和菠萝）。在进口原药中，用于杀虫剂制剂加工的约占50%。杀菌剂原药进口量较少。未见农药出口报道。

表1 菲律宾各类农药使用情况

类型	2011年使用价值（百万美元）
杀虫剂	62
杀菌剂	55
除草剂	50
灭螺剂	6
杀线虫剂	2
其他	3

与水稻的种植分散相比，水果相对更为集中。菲律宾是世界上第二大香蕉出口国和第三大菠萝出口国，香蕉和菠萝的种植面积在6万公顷和2.5万公顷。日本是该国这两种水果最大的进口国。由于有利可图，他们的种植面积仍在不断增长中。

在水果种植园生产中，农化品使用比例最大，水果是农药用量较大的作物。菲律宾许多的热带水果除了香蕉和菠萝外，比如芒果，木瓜，鳄梨，火龙果，榴莲，山竹等生产用于国内消费和国外出口，芒果是该国种植面积居第三位的水果，其年出口收益超过3千万美元。

蔬菜和豆类作物上农药的消费与水果接近，西红柿，花生，豆类，卷心菜，茄子，洋葱是目前菲律宾种植面积和产量较大的几种作物。

表2 菲律宾主要作物农药使用情况

作物	农药消费比例（%）
水稻	33
种植（香蕉和菠萝）	27
水果	19
蔬菜	14
玉米	4
其他作物	2
非作物	1

菲律宾对农药认知水平较高，1999年农药销售额占到东南亚地区的26%。截止2007年底，菲律宾共登记农药1200多个品种，涉及180多家企业，230种农药。

目前，在菲律宾常用的农药主要有：涕灭威、已酯杀螨醇、氯丹、滴滴涕、林丹、Entroprop、杀扑磷、无机砷、五氯酚、溴甲烷、二硫化碳、产生磷化氢的化合物、氰化氢生成材料、四氯化碳、氯仿、甲酸乙酯、硫丹和久效磷。禁用的农药有47种，主要是：甲基对硫磷、巴黎绿、含滴滴涕的蚊香、二溴氯丙烷、除草醚、溴苯磷、异狄氏剂、汞杀菌剂、毒杀酚、元素磷、硫酸铊、安妥、毒鼠磷、氟乙酸胺钠盐、毒鼠碱、2,4,5-涕、艾氏剂、狄试剂、七氯、杀虫脒、二溴乙烷、六六六。涕灭威和乙酯杀螨醇没有特殊许可不能进口，氯丹仅能用在防治白蚁，滴滴涕仅能用在防治疟疾传播害虫上，六六六仅能用在菠萝种植区作物土壤处理上。由于百草枯常被自杀者服用，故禁用。

2. 菲律宾农药登记概况

菲律宾农药登记的主管机关为Philippine Fertilizer and Pesticide Authority（FPA），农药登记的主要原则是：遵循FAO，EPA管理规范原则；同时保护生产商（Manufacturer）和登记持有人原则；“产品登记”的概念以及原药和制剂的独家登记原则。

2.1 菲律宾的农药登记类别

2.1.1 相同产品（Commodity）登记：

认定原则：A. 该产品，以及该产品所包含的原药在菲律宾已获得登记；

B. 如果该产品是独家登记的产品，已过11年的专利保护期和8年的行政保护期；

C. 申请的剂型、用法、作物都与已登记的产品完全一致。

2.1.2 相同产品，新作物或新剂型的登记

额外要求：需要在当地做2季1地或1地2季的药效和残留

2.1.3 新产品登记（proprietary registration）

A. 需要全套的数据资料（最低费用为200K USD）

B. 需要对每个申请的作物进行1地2季或2地1季药效和残留

C. 产品享有11年的专利保护期和8年的行政保护期。

2.2 菲律宾相同产品登记要求

2.2.1 法律文件类：

A.工厂提供给菲律宾申请者的登记授权书

B.工厂承诺为菲律宾申请公司供货的声明

C.原药和制剂的自由销售证明（制剂可选）

D. 原药和制剂的生产批准证书（制剂可选）

*以上文件均需要菲律宾领馆认证

2.2.2 样品要求

A. 10g原药样品

B. 500mL/0.5kg 制剂样品

C. 1g 原药标样

*需要附有原始质检单，样品性状须与提交资料一致，但是，在登记成功之后，可以对产品进行改良。

2.2.3 数据资料要求

在菲律宾登记制剂，须同时提供原药和制剂的数据资料

A. 产品总述：原药、制剂名称，分子式结构式，CAS号

B. 原药组成：五批次全分析报告（国内实验室出具的可以接受，但是需要实验室或第三方提供GLP Alliance Statement）

C. 原药和制剂的100％组成声明

D. 原药的物化性质实验报告：包含：表观性质、熔点、沸点、蒸汽压、密度、LogKow、pH、可燃性、溶解性、热储稳定性。

E. 制剂的物化性质实验报告：包含：表观性质、储存稳定性、悬浮率/乳化性质、可燃性。

（工厂出具的物化性质报告FPA亦可接受，但是须根据CIPAC方法做出试验报告，附加GLP声明，且至少需要3个批次的样品。）

F. 分析方法：对于原药：要求提供A.I.的定量方法，以及FAO限定杂质的分析方法。需要有方法描述和可靠性验证（如果全分析报告中有，可以直接摘录）

G. 毒性资料：对于原药和制剂：急性6项实验报告，须按照OECD标准出具，同时实验室需要出具GLP声明。OECD/EPA毒性实验方法规范（Harmonized test Guidelines），参见:http://www.epa.gov/opptsfrs/publications/OPPTS_Harmonized/870_Health_Effects_Test_Guidelines/Series/

H. 田间药效报告：对于相同作物相同剂量：无需田间试验报告，但国内的药效实验报告有助于登记审批；对于新作物或新的使用方法：需要在菲律宾做1地2季或2地1季实验

I. 标签信息（此项信息一般由菲律宾客户完成）

J. 该生产商的原药或制剂在东盟或OECD国家登记证明

2.3 菲律宾相同产品登记审核程序

2.4 菲律宾产品登记的时间节点

2.4.1 相同产品登记：

3-6个月，FPA在一个月之后会提供中期报告。

2.4.2 新产品登记：

如果已在其他国家登记：12个月，FPA提供季度报告；

如果根据FAO要求登记并销售：6个月，FPA在3个月提供中期报告。

2.5 菲律宾产品登记的费用

相同产品登记：50,000Piso/1064USD；

当地田间实验费用：80,000-120,000 Piso per crop/1702-2553 USD。

2.6 菲律宾产品登记的有效期

A. 相同产品登记（Commodity Products）

有效期3年，提前3个月续展；

续展时无须提供新资料，除非FAO对该产品提出新的评估要求。

B. 新产品登记（Proprietary Products）

有效期3年，提前3个月续展；

登记独占期为：专利期最长11年＋行政保护期8年。