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美国批准第二种非处方纳洛酮鼻喷雾剂

发布日期: 2023-08-02 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2023年7月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准RiVive用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。这是FDA批准的第二种非处方纳洛酮产品,有助于增加消费者在无需处方的情况下获得纳洛酮的机会。

药物过量一直是美国的主要公共卫生问题之一。截至2023年2月的12个月内,超过105000例过量用药致死报告主要由非法芬太尼等合成阿片类药物引起。纳洛酮是一种快速逆转阿片过量影响的药物,是阿片类物质过量的标准治疗方法。

制造商提交的一项研究数据支持了RiVive鼻喷雾剂非处方使用的批准,该研究显示,与批准的处方纳洛酮产品一样,RiVive进入血液的水平相似。

依赖阿片类药物的患者使用RiVive鼻喷雾剂可能会导致严重的阿片类物质戒断,其特征是身体疼痛、腹泻、心动过速、发烧、流鼻涕、打喷嚏出汗、打哈欠、恶心或呕吐、紧张、烦躁易怒、颤抖、腹部痉挛、虚弱和血压升高。

 


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