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EMA建议更新止痛药安乃近的现有警告

发布日期: 2024-09-10 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2024年9月6日,欧洲药品管理局(EMA)安全委员会(PRAC)建议采取措施,尽量减少止痛药安乃近已知副作用粒细胞缺乏症的严重后果。

在许多欧盟国家,含有安乃近的药物被授权用于治疗中度至重度疼痛和发烧。授权用途因国家而异,从减轻手术或受伤后的疼痛到治疗癌症相关的疼痛和发烧。粒细胞缺乏症是一种已知的含有安乃近的药物的副作用,这种严重的副作用与使用安乃近的剂量无关。在审查了安乃近粒细胞缺乏症风险的数据后,PRAC得出结论,需要更新产品信息中的现有警告。这些变化旨在提高患者和医疗保健专业人员对这种严重副作用的认识,并促进其早期发现和诊断。

委员会建议医疗保健专业人员必须通知患者一旦出现粒细胞缺乏症症状停止服用这些药物,立即就医。这些症状包括发烧、发冷、喉咙痛等。PRAC还建议,安乃近不得用于粒细胞缺乏症风险增加或易感的患者,包括以前经历过安乃近或类似药物吡唑啉酮或吡唑烷类药物引起的粒细胞缺乏症的患者。

 


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