消费品安全
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消费品是指用来满足人们物质和文化生活需要的社会产品。其范围包括家电、儿童用品(包括玩具)烟花爆竹等产品。由于消费品遍布于社会生活的各个方面,因此其安全性被各个国家所重视。欧盟、美国、加拿大和澳大利亚等国家先后发布自己的消费品安全法规(法案),如欧盟的《通用产品安全指令》(2001/95/EC)和各种特殊产品安全指令,美国的《消费品安全法案》(CPSC)及《消费品安全改进法案》(CPSIA),加拿大的《加拿大消费品安全法案》(CCPSA),澳大利亚的《澳大利亚消费者法案》(ACL)。这些法规(案规)规定了消费品安全的基本要求,以保护本国消费者的人身和财产安全
食品安全
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随着全球经济一体化和食品贸易国际化,食品安全已成为一个世界性的挑战和全球重要的公共卫生问题,各国纷纷建立相应的食品技术性贸易壁垒体系。为了顺利跨越这些技术壁垒,出口企业必须付出很大精力关注频频发生的问题并及时采取相应措施。研究专题旨在对我国食品出口企业遭遇到国外市场的主要技术壁垒,进行重点分析和研究,帮助我国食品出口企业跨越目标市场国的技术壁垒,从而顺利进入目标国市场。
能源与环境
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能源是人类社会发展不可缺少的物质基础,能源的利用改变着整个世界的经济和社会生活面貌。随着世界经济的飞速发展,对能源的需求呈急剧上升的趋势,世界各国在传统能源如煤、石油、天然气等方面遭遇了瓶颈,由此引发的资源短缺和气候变化等问题也日益突出。为实现经济的可持续发展,各国政府已经开始加大对能源节约的研究,大力发展新能源和各项节能减排技术,并以国家规章制度的形式保证各项措施的成效,如日本的领跑者计划、欧盟的生态设计指令、美国的能源之星等。研究国外能源与环境相关法规和标准,可以帮助相关出口企业积极应对技术壁垒,降低经济损失。
一带一路贸易
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2013年9月7日,国家主席习近平在哈萨克斯坦纳扎尔巴耶夫大学作题为《弘扬人民友谊 共创美好未来》的演讲,提出共同建设 “丝绸之路经济带”。2013年10月3日,习近平主席在印度尼西亚国会发表题为《携手建设中国—东盟命运共同体》的演讲,提出共同建设 “21世纪海上丝绸之路”。“丝绸之路经济带”和 “21世纪海上丝绸之路”简称“一带一路”倡议。
陈慧敏,女,南京理工大学项目管理工程硕士学位,正高级工程师,主要研究方向:技术性贸易措施研究与应对、区域标准化研究。科研项目:先后主持江苏...
程光伟,男,1984年4月出生,东华大学纺织工程专业毕业,研究生学历,硕士,主要研究方向:纺织及轻工行业技术性贸易措施研究。 科研项目:先后参...
刘颖,女,1977年1月出生,南京理工大学材料科学与工程专业博士研究生毕业,原江苏省质量技术监督局博士后工作站出站博士后(化学与工程专业),高...
庞淑婷,女,1985年12月出生,浙江大学农业昆虫与害虫防治专业博士,原国家质检总局WTO/SPS通报评议专家。主要研究方向:技术性贸易措施研究和农业...
冯竹,男,1990年2月出生,河海大学软件工程专业研究生在读,助理工程师,主要研究方向:技术性贸易措施研究(机电能效方向),食品添加剂研究。科...
汪洋,女,1989年7月出生,南京医科大学药物分析硕士研究生毕业,高级工程师。主要从事农产食品、化学品技术性贸易措施研究工作,熟悉气相色谱、液...
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美国FDA要求对阿片类止痛药标签进行重大修改以强调风险
发布日期: 2025-08-07 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]
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2025年7月31日,美国食品药物监督管理局(FDA)要求对所有阿片类止痛药的安全标签进行修改,以更好地强调和解释与长期使用相关的风险。5月,FDA召开了一次公共咨询委员会会议,审查了显示长期使用阿片类药物的患者存在严重风险的数据,如滥用、上瘾以及致命和非致命的过量用药。标签更改将包括以下更新:
更清晰的风险信息:研究结果总结,显示长期使用期间上瘾、误用和过量的估计风险。
剂量警告:更强烈的警告,高剂量带来更大的风险,这些风险随着时间的推移仍然存在。
明确使用限制:删除可能被误解的语言,以支持在无限长时间内使用阿片类止痛药。
治疗指南:标签将强调,只有在其他治疗,包括短效阿片类药物不充分时,才应考虑长效或缓释阿片类药物。
安全停药:提醒可能存在身体依赖的患者不要突然停止使用阿片类药物,因为它会造成严重伤害。
过量逆转剂:关于可以逆转阿片类药物过量的药物的附加信息。
药物相互作用:加强对阿片类药物与其他减慢神经系统的药物(包括加巴喷丁类药物)联合使用的警告。
过量服用的更多风险:关于中毒性白质脑病的新信息——过量服用后可能发生的严重脑部疾病。
消化健康:关于阿片类药物与食管相关问题的最新进展。
FDA致函相关申请人,概述了所需的修改。公司将有30天的时间将标签更新提交给FDA审查。