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美国拟修订色素添加剂法规

发布日期: 2026-04-24 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年4月16日，美国通过WTO/SPS通报（G/SPS/N/USA/3567）发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理国际色素制造商协会（IACM）提交的色素添加剂请愿书，拟修订21 CFR第73部分色素添加剂法规，删除二氯甲烷、三氯乙烯、二氯乙烷三种氯化溶剂的法定使用许可，面向全球贸易伙伴公开征求意见，评议期截至2026年6月1日。

本次修订核心是删除上述三种溶剂在天然色素提取与果蔬标记油墨中的授权用途。依据请愿内容，拟删除允许以二氯甲烷、三氯乙烯、二氯乙烷作为提取溶剂生产胭脂树橙提取物、辣椒红树脂、姜黄油树脂的条款；同时删除允许二氯甲烷作为果蔬标记油墨稀释剂的条款。由于胭脂树橙相关条款交叉引用，药品用胭脂树橙提取物及化妆品用胭脂树橙的溶剂许可将同步取消。

IACM针对44家企业及3家行业协会（覆盖375家公司）开展调查，结果显示全球行业已永久废弃上述溶剂使用，无生产、使用、进口及库存，无恢复使用计划；果蔬标记油墨领域亦全面停用二氯甲烷，符合法规清理条件。FDA明确本次修订仅基于实际废弃事实，不涉及安全性重新评估，不质疑色素本身安全性。

拟删除许可的三种有机溶剂信息：

溶剂CAS 号原授权用途
二氯甲烷1975-9-2天然色素萃取工艺、果蔬标记油墨稀释剂
三氯乙烯1979-1-6天然色素萃取工艺、果蔬标记油墨稀释剂
二氯乙烷107-06-2天然色素萃取工艺、果蔬标记油墨稀释剂

以上三种溶剂的授权用途在最终规则通过后将全部取消，不再允许用于制造这些色素产品及特定油墨。

法规修订涉及的产品与用途：

产品/用途适用领域修订影响
胭脂树橙提取物食品、药品、化妆品着色不得再使用上述三种溶剂进行生产
辣椒油树脂食品用不得再使用上述三种溶剂进行生产
姜黄油树脂食品用不得再使用上述三种溶剂进行生产
水果和蔬菜标记油墨中的稀释剂果蔬产品标识不得再使用上述三种溶剂作为稀释剂

新规适用于所有输美食品、化妆品及药品用色素添加剂，正式发布后将成为市场准入重要依据。建议相关出口企业立即排查原料工艺，替换为合规萃取与稀释体系，持续关注法规进展。


来源：美国联邦公报

注：转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”，而非tbtguide


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