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承担医疗器械CCC认证的检测机构

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

    我国承担医疗器械CCC认证检测任务的实验室共有以下六家:

    (1)北京市医疗器械检测所——授权号为52。业务涉及的医疗器械如下:

实施规则编号

产品

CNCA-08C-032

心电图机

CNCA-08C-033

血液透析装置

    (2)辽宁省医疗器械产品质量监督检验所—— 授权号为53。业务涉及的医疗器械如下:

实施规则编号

产品

CNCA-08C-037

医用X射线诊断设备

    (3)广东省医疗器械质量监督检验所—— 授权号为54。业务涉及的医疗器械如下:

实施规则编号

产品

CNCA-08C-033

血液透析装置

CNCA-08C-034

血液净化装置的体外循环管道

CNCA-08C-035

空心纤维透析器

CNCA-08C-038

人工心肺机滚压式血泵

CNCA 08C 039-2001

人工心肺机滚压式搏动血泵

CNCA-08C-040

人工心肺机鼓泡式氧合器

CNCA-08C-041

人工心肺机热交换器

CNCA-08C-042

人工心肺机热交换水箱

CNCA-08C-043

人工心肺机硅橡胶泵管

    (4)上海市医疗器械检测所—— 授权号为55。业务涉及的医疗器械如下:

实施规则编号

产品

CNCA-08C-032

心电图机

CNCA-08C-036

植入式心脏起搏器

    (5)株洲化学工业乳胶制品质量监督检验中心—— 授权号为45。业务涉及的医疗器械如下:

实施规则编号

产品

CNCA-06C-030

橡胶避孕套产品

    (6)国家人口计划生育委员会药具质量监测中心—— 授权号为118。业务涉及的医疗器械如下:

实施规则编号

产品

CNCA-06C-030

橡胶避孕套产品

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