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美国联邦法规对食品可接触塑料(聚合物)的要求

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

    美国FDA对与食品直接接触的塑料(聚合物)的要求见于美国联邦法规第177部分《间接使用的食品添加剂:聚合物》中,问接使用的食品添加剂中聚合物(见表1)。从下表可见,21CFR 177法规目前可用的两个部分包括B部分和C部分。在B部分中主要对用作与食品表面一次性和重复性接触的基本组分物质。该部分共包括63个内容,分别对63种塑料材质进行了规定,可以理解为FDA允许63种塑料材料用于与食品表面一次性和重复性接触。在C部分规定了仅用作重复使用制品的组分的物质,共24种。 

 

 

序号

 

名称

B部分  用作与食品表面一次性和重复性接触的基本组分物质

1

21CFR1771010

半硬质和硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料

2

21CFR1771020

丙烯酸/丁二烯/苯乙烯共聚物

3

21CFR1771030

丙烯腈/丁二烯/苯乙烯/甲基丙烯酸甲酯共聚物

4

21CFR1771040

丙烯腈/苯乙烯共聚物

5

21CFR1771050

烯/苯乙烯高弹性体改性的丙烯腈/苯乙烯

6

21CFR1771060

正烷基戊二酰亚胺/丙烯酸共聚物类

7

21CFR1771200

玻璃纸(赛璐玢)

8

21CFR1771210

用于食品容器的具有密封垫的密封材料

9

21CFR1771211

交联聚丙烯酸酯共聚物

10

21CFR1771240

对苯二甲酸14一亚环己基二亚甲基酯和间苯二甲1 4 压环乙基二压甲基酯的共聚物

11

21CFR1771310

乙烯/丙烯酸共聚物

12

21CFR1771312

乙烯/一氧化碳共聚物

13

21CFR1771315

乙烯/对苯二甲酸14一亚环己基二亚甲基酯共聚物

14

21CFR1771320

乙烯/丙烯酸乙酯共聚物

15

21CFRl771330

离子键树脂

16

21CFR1771340

乙烯/丙烯酸甲酯共聚物树脂

17

21CFR1771345

乙烯/13亚苯基氧乙烯间苯二甲酸酯/对苯二甲酸酯共聚物

18

21CFR1771350

乙烯/乙酸乙烯酯共聚物

19

21CFR1771360

乙烯/乙酸乙烯酯/乙烯醇共聚物

20

21CFR1771380

碳氟化物树脂

21

21CFR1771390

121~C或以上温度下使用的复合薄膜(压层结构)

22

21CFR1771395

使用温度在489 0C121℃之间的复合薄膜

23

21CFR1771400

水不溶性羟基纤维素薄膜

24

21CFR1771420

异丁烯聚合物

25

21CFR1771430

异丁烯/丁烯共聚物

26

21CFR1771440

最低相对分子质量为1000044 一亚异丙基二酚/表氯醇树脂

27

21CFR1771460

密胺/甲醛树脂的模制制品

28

21CFR1771480

由丙烯腈/丙烯酸甲酯共聚物改性的腈橡胶

29

21CFR1771500

尼龙树脂

30

21CFR1771520

烯烃类聚合物

31

21CFR1771550

全氟化碳树脂

32

21CFR1771555

聚芳烃酯树脂

33

21CFR1771556

聚芳基醚酮树脂

34

21CFR1771560

聚芳基砜树脂

35

21CFRl771570

聚一1一丁烯树脂和丁烯/乙烯的共聚物

36

21CFR1771580

聚碳酸酯树脂

37

21CFR1771585

聚酯碳酸酯树脂

38

21CFRl771590

聚酯高弹性体

39

21CFR1771595

聚醚二酰亚胺树脂

40

21CFR1771600

羧基改性的聚乙烯树脂

41

21CFR1771610

氯化聚乙烯

42

21CFR1771620

氧化聚乙烯

43

21CFR1771630

苯二甲酸乙二醇酯聚合物

44

21CFR1771632

(亚苯基对苯二甲酰胺)树脂

45

21CFR1771635

(对甲基苯乙烯)和用橡胶改性的聚(对甲基苯乙烯)

46

21CFR1771637

(氧一12一乙烷二基氧羰基一26一萘二基羰基)树脂

47

21CFR1771640

聚苯乙烯和用橡胶改性的聚苯乙烯

48

21CFR1771650

多硫化物聚合物/聚环氧树脂

49

21CFR1771655

聚砜树脂

50

21CFRl771660

(对苯二甲酸四亚甲基酯)

51

21CFR1771670

聚乙烯醇薄膜

52

21CFR1771680

聚脲烷树脂(聚氨基乙酸乙酯树脂)

53

21CFR1771810

苯乙烯嵌段聚合物

54

21CFR1771820

苯乙烯/马来酐共聚物

55

21CFR1771839

苯乙烯/甲基丙烯酸甲酯共聚物

56

21CFR1771850

非织造织物

57

21CFR1771900

用于模制制品的脲醛树脂

58

21CFR1771950

氯乙烯/乙烯共聚物

59

21CFR1771960

氯乙烯/卜己烯共聚物

60

21CFR1771970

氯乙烯/月桂基乙烯基醚共聚物

61

21CFR1771980

氯乙烯/丙烯共聚物

62

21CFR1771990

1,卜二氯乙烯/丙烯酸甲酯共聚物

63

21CFR1772000

1一二氯乙烯/丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物

C部分 仅用作重复使用制品的组分的物质

64

21CFR1772210

氯磺化的乙烯聚合物

65

21CFRl772250

微孔聚合物的滤材

66

21CFR1772260

树脂黏接的滤材

67

21CFR1772280

44 一亚异丙基二苯酚/表氯醇热固性环氧树脂

68

21CFR1772355

用矿物质增强的尼龙树脂

69

21CFR1772400

全氟化碳固化弹性材料

70

21CFR1772410

用于模制制品的酚醛树脂

71

21CFR1772415

(芳醚酮)树脂

72

21CFR1772420

交联聚酯树脂

73

21CFRl772430

氯化聚醚树脂

74

21CFR1772440

聚醚砜树脂

75

21CFR1772450

聚酰胺/亚胺树脂

76

21CFR1772460

聚氧化(26一二甲基一l4一亚苯基)树脂

77

21CFR1772465

聚甲基丙烯酸甲酯/聚甲基丙烯酸(三甲氧基甲硅丙烷基)酯共聚物

78

21CFR1772470

聚氧亚甲基共聚物

79

21CFR1772480

聚氧亚甲基均聚物

80

21CFRl772490

聚亚苯基砜树脂

81

21CFR1772500

聚亚苯基砜树脂

82

21CFR1772510

11一二氟乙烯树脂

83

21CFRl772520

反渗透膜

84

21CFR1772600

拟重复使用的橡胶制品

85

21CFR1772710

苯乙烯/二乙烯基苯交联树脂

86

21CFR1772800

纺织品和纺织纤维

87

§21CFR1772910

超滤膜

 

    现以21CFR177.1580聚碳酸酯树脂(Polycarb0nateresins)为例,分析本部分法规对聚合物管理的主要特点。聚碳酸酯以优异的物理化学性能在全世界范围内得到了广泛的应用,在食品领域主要用于Pc桶、奶瓶以及太空杯的生产等。§177.1580是美国针对用于与食品接触的聚碳酸酯的专门法规。共规定了如下内容。
    1.1规定了用于与食品接触的聚碳酸酯在用于食品接触材料生产时的用途。即用于食品生产、制造、包装加工、制备、处理、包覆、运输或存放中所用的制品或制品组分。
    1.2规定了用于与食品接触的聚碳酸酯的生产工艺。即:1.2.1 4,4 一亚异丙基二苯酚和碳酰氯的缩合。可按生产需要在树脂中加入一定的辅料;或1.2.2熔融的4,4 一亚异丙基二苯酚和熔融的碳酸二苯酯在4,4 一亚异丙基二苯酚二钠盐存在下反应制得。lI 2.3 4,4 一亚异丙基二酚,碳酰氯和最多占0.5%量的a2,a6一双(6一羟基问甲苯基)2,4,6三甲苯酚的缩合,在支链聚碳酸酯树脂生产中,可按需要加入某些辅料。
    1.3规定了按照上述生产工艺生产时允许加入的辅助物质(包括在食品中一般公认为安全的物质,在已公布的法规和规定中允许使用的物质,以及下列各物质:对叔丁苯酚、氯仿、对枯基苯酚(CAS No.599~64—4限于用作链终止剂,用量不超过树脂重量的5%)、1,2一二氯乙烷、庚烷、二氯甲烷、一氯代苯(在成品树脂中作为残留溶剂的量不得超过500mg/kg)、四硬脂酸季戊四醇酯(CAS No.115—83—3)(限于用作塑模脱模剂,用量不超过成品树脂重量的0.5%)、苯酚(CAS No.108-95—2)、吡啶、甲苯(CAS No.108—88—3在树脂产品中作为残留溶剂的量不得超过800mg/kg)、三乙胺。
    1.4规定了用于与食品接触的聚碳酸酯树脂应磨碎或切碎成小颗粒,这些小颗粒能通过美国6号标准筛而留在美国l0号标准筛上。蒸馏水、50%(体积分数)的乙醇蒸馏水溶液及正庚烷模拟体系中,在回流温度下浸提6h,总浸提物量均应不超过树脂重量的0.15%。

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