美国联邦法规对食品可接触塑料(聚合物)的要求
发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]
美国FDA对与食品直接接触的塑料(聚合物)的要求见于美国联邦法规第177部分《间接使用的食品添加剂:聚合物》中,问接使用的食品添加剂中聚合物(见表1)。从下表可见,21CFR 177法规目前可用的两个部分包括B部分和C部分。在B部分中主要对用作与食品表面一次性和重复性接触的基本组分物质。该部分共包括63个内容,分别对63种塑料材质进行了规定,可以理解为FDA允许63种塑料材料用于与食品表面一次性和重复性接触。在C部分规定了仅用作重复使用制品的组分的物质,共24种。
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序号 |
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名称 |
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B部分 用作与食品表面一次性和重复性接触的基本组分物质 |
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1 |
21CFR177.1010 |
半硬质和硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料 |
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2 |
21CFR177.1020 |
丙烯酸/丁二烯/苯乙烯共聚物 |
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3 |
21CFR177.1030 |
丙烯腈/丁二烯/苯乙烯/甲基丙烯酸甲酯共聚物 |
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4 |
21CFR177.1040 |
丙烯腈/苯乙烯共聚物 |
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5 |
21CFR177.1050 |
烯/苯乙烯高弹性体改性的丙烯腈/苯乙烯 |
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6 |
21CFR177.1060 |
正烷基戊二酰亚胺/丙烯酸共聚物类 |
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7 |
21CFR177.1200 |
玻璃纸(赛璐玢) |
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8 |
21CFR177.1210 |
用于食品容器的具有密封垫的密封材料 |
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9 |
21CFR177.1211 |
交联聚丙烯酸酯共聚物 |
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10 |
21CFR177.1240 |
对苯二甲酸1,4一亚环己基二亚甲基酯和间苯二甲1. 4一 压环乙基二压甲基酯的共聚物 |
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11 |
21CFR177.1310 |
乙烯/丙烯酸共聚物 |
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12 |
21CFR177.1312 |
乙烯/一氧化碳共聚物 |
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13 |
21CFR177.1315 |
乙烯/对苯二甲酸1,4一亚环己基二亚甲基酯共聚物 |
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14 |
21CFR177.1320 |
乙烯/丙烯酸乙酯共聚物 |
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15 |
21CFRl77.1330 |
离子键树脂 |
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16 |
21CFR177.1340 |
乙烯/丙烯酸甲酯共聚物树脂 |
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17 |
21CFR177.1345 |
乙烯/1,3亚苯基氧乙烯间苯二甲酸酯/对苯二甲酸酯共聚物 |
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18 |
21CFR177.1350 |
乙烯/乙酸乙烯酯共聚物 |
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19 |
21CFR177.1360 |
乙烯/乙酸乙烯酯/乙烯醇共聚物 |
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20 |
21CFR177.1380 |
碳氟化物树脂 |
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21 |
21CFR177.1390 |
在121~C或以上温度下使用的复合薄膜(压层结构) |
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22 |
21CFR177.1395 |
使用温度在48.9 0C至121℃之间的复合薄膜 |
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23 |
21CFR177.1400 |
水不溶性羟基纤维素薄膜 |
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24 |
21CFR177.1420 |
异丁烯聚合物 |
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25 |
21CFR177.1430 |
异丁烯/丁烯共聚物 |
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26 |
21CFR177.1440 |
最低相对分子质量为10000的4,4 一亚异丙基二酚/表氯醇树脂 |
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27 |
21CFR177.1460 |
密胺/甲醛树脂的模制制品 |
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28 |
21CFR177.1480 |
由丙烯腈/丙烯酸甲酯共聚物改性的腈橡胶 |
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29 |
21CFR177.1500 |
尼龙树脂 |
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30 |
21CFR177.1520 |
烯烃类聚合物 |
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31 |
21CFR177.1550 |
全氟化碳树脂 |
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32 |
21CFR177.1555 |
聚芳烃酯树脂 |
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33 |
21CFR177.1556 |
聚芳基醚酮树脂 |
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34 |
21CFR177.1560 |
聚芳基砜树脂 |
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35 |
21CFRl77.1570 |
聚一1一丁烯树脂和丁烯/乙烯的共聚物 |
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36 |
21CFR177.1580 |
聚碳酸酯树脂 |
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37 |
21CFR177.1585 |
聚酯碳酸酯树脂 |
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38 |
21CFRl77.1590 |
聚酯高弹性体 |
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39 |
21CFR177.1595 |
聚醚二酰亚胺树脂 |
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40 |
21CFR177.1600 |
羧基改性的聚乙烯树脂 |
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41 |
21CFR177.1610 |
氯化聚乙烯 |
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42 |
21CFR177.1620 |
氧化聚乙烯 |
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43 |
21CFR177.1630 |
苯二甲酸乙二醇酯聚合物 |
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44 |
21CFR177.1632 |
聚(亚苯基对苯二甲酰胺)树脂 |
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45 |
21CFR177.1635 |
聚(对甲基苯乙烯)和用橡胶改性的聚(对甲基苯乙烯) |
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46 |
21CFR177.1637 |
聚(氧一1,2一乙烷二基氧羰基一2,6一萘二基羰基)树脂 |
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47 |
21CFR177.1640 |
聚苯乙烯和用橡胶改性的聚苯乙烯 |
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48 |
21CFR177.1650 |
多硫化物聚合物/聚环氧树脂 |
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49 |
21CFR177.1655 |
聚砜树脂 |
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50 |
21CFRl77.1660 |
聚(对苯二甲酸四亚甲基酯) |
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51 |
21CFR177.1670 |
聚乙烯醇薄膜 |
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52 |
21CFR177.1680 |
聚脲烷树脂(聚氨基乙酸乙酯树脂) |
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53 |
21CFR177.1810 |
苯乙烯嵌段聚合物 |
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54 |
21CFR177.1820 |
苯乙烯/马来酐共聚物 |
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55 |
21CFR177.1839 |
苯乙烯/甲基丙烯酸甲酯共聚物 |
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56 |
21CFR177.1850 |
非织造织物 |
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57 |
21CFR177.1900 |
用于模制制品的脲醛树脂 |
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58 |
21CFR177.1950 |
氯乙烯/乙烯共聚物 |
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59 |
21CFR177.1960 |
氯乙烯/卜己烯共聚物 |
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60 |
21CFR177.1970 |
氯乙烯/月桂基乙烯基醚共聚物 |
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61 |
21CFR177.1980 |
氯乙烯/丙烯共聚物 |
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62 |
21CFR177.1990 |
1,卜二氯乙烯/丙烯酸甲酯共聚物 |
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63 |
21CFR177.2000 |
1一二氯乙烯/丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物 |
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C部分 仅用作重复使用制品的组分的物质 |
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64 |
21CFR177.2210 |
氯磺化的乙烯聚合物 |
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65 |
21CFRl77.2250 |
微孔聚合物的滤材 |
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66 |
21CFR177.2260 |
树脂黏接的滤材 |
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67 |
21CFR177.2280 |
4,4 一亚异丙基二苯酚/表氯醇热固性环氧树脂 |
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68 |
21CFR177.2355 |
用矿物质增强的尼龙树脂 |
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69 |
21CFR177.2400 |
全氟化碳固化弹性材料 |
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70 |
21CFR177.2410 |
用于模制制品的酚醛树脂 |
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71 |
21CFR177.2415 |
聚(芳醚酮)树脂 |
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72 |
21CFR177.2420 |
交联聚酯树脂 |
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73 |
21CFRl77,2430 |
氯化聚醚树脂 |
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74 |
21CFR177.2440 |
聚醚砜树脂 |
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75 |
21CFR177.2450 |
聚酰胺/亚胺树脂 |
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76 |
21CFR177.2460 |
聚氧化(2,6一二甲基一l,4一亚苯基)树脂 |
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77 |
21CFR177.2465 |
聚甲基丙烯酸甲酯/聚甲基丙烯酸(三甲氧基甲硅丙烷基)酯共聚物 |
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78 |
21CFR177.2470 |
聚氧亚甲基共聚物 |
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79 |
21CFR177.2480 |
聚氧亚甲基均聚物 |
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80 |
21CFRl77.2490 |
聚亚苯基砜树脂 |
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81 |
21CFR177.2500 |
聚亚苯基砜树脂 |
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82 |
21CFR177.2510 |
聚1,1一二氟乙烯树脂 |
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83 |
21CFRl77.2520 |
反渗透膜 |
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84 |
21CFR177.2600 |
拟重复使用的橡胶制品 |
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85 |
21CFR177.2710 |
苯乙烯/二乙烯基苯交联树脂 |
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86 |
21CFR177.2800 |
纺织品和纺织纤维 |
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87 |
§21CFR177.2910 |
超滤膜 |
现以21CFR177.1580聚碳酸酯树脂(Polycarb0nateresins)为例,分析本部分法规对聚合物管理的主要特点。聚碳酸酯以优异的物理化学性能在全世界范围内得到了广泛的应用,在食品领域主要用于Pc桶、奶瓶以及太空杯的生产等。§177.1580是美国针对用于与食品接触的聚碳酸酯的专门法规。共规定了如下内容。
1.1规定了用于与食品接触的聚碳酸酯在用于食品接触材料生产时的用途。即用于食品生产、制造、包装加工、制备、处理、包覆、运输或存放中所用的制品或制品组分。
1.2规定了用于与食品接触的聚碳酸酯的生产工艺。即:1.2.1 4,4 一亚异丙基二苯酚和碳酰氯的缩合。可按生产需要在树脂中加入一定的辅料;或1.2.2熔融的4,4 一亚异丙基二苯酚和熔融的碳酸二苯酯在4,4 一亚异丙基二苯酚二钠盐存在下反应制得。lI 2.3 4,4 一亚异丙基二酚,碳酰氯和最多占0.5%量的a2,a6一双(6一羟基问甲苯基)2,4,6三甲苯酚的缩合,在支链聚碳酸酯树脂生产中,可按需要加入某些辅料。
1.3规定了按照上述生产工艺生产时允许加入的辅助物质(包括在食品中一般公认为安全的物质,在已公布的法规和规定中允许使用的物质,以及下列各物质:对叔丁苯酚、氯仿、对枯基苯酚(CAS No.599~64—4限于用作链终止剂,用量不超过树脂重量的5%)、1,2一二氯乙烷、庚烷、二氯甲烷、一氯代苯(在成品树脂中作为残留溶剂的量不得超过500mg/kg)、四硬脂酸季戊四醇酯(CAS No.115—83—3)(限于用作塑模脱模剂,用量不超过成品树脂重量的0.5%)、苯酚(CAS No.108-95—2)、吡啶、甲苯(CAS No.108—88—3在树脂产品中作为残留溶剂的量不得超过800mg/kg)、三乙胺。
1.4规定了用于与食品接触的聚碳酸酯树脂应磨碎或切碎成小颗粒,这些小颗粒能通过美国6号标准筛而留在美国l0号标准筛上。蒸馏水、50%(体积分数)的乙醇蒸馏水溶液及正庚烷模拟体系中,在回流温度下浸提6h,总浸提物量均应不超过树脂重量的0.15%。