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美国发布关于修订妇科腹腔镜电力分碎术系统的技术法规草案

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

2016621日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了妇科腹腔镜电力分碎术系统的技术法规草案。

美国食品药品监督管理局将妇科腹腔镜电力分碎术系统重新划分为II类(特殊控制)。同时,还对其的描述、定义等内容做了部分修订。此举保证了设备分类的合理性,提高了设备的安全和有效性。

 

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