| | 网站声明 | 注册
邮箱: js_wto@163.com
电话: 025-86500544
通报预警 > 预警 > 江苏产品出口受阻信息 > 江苏产品受阻FDA信息

江苏出口的老花镜被美国FDA通报

字号: [ ]

通报日期:2025-12-04

产品类别:876

产品名称:江苏出口的老花镜被美国FDA通报

产地:538

制造商:DANYANG HENGRUN OPTICAL CO LTD  

通报原因:根据第801(a)(3)条,该产品是FD&C法案第502(o)条所定义的错误标记,未根据《法案》第510条正式注册的机构中制造、制备、传播、合成或加工。产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息,该产品受510(j)项下的清单限制,并且初始分销商尚未按照21 CFR 807.20 (a)(5)的要求注册,因此被拒绝入境。