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美国保健食品管理

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

在美国，保健功能性食品被称为“膳食补充剂”。由于曾一度受到三高膳食（高蛋白、高脂肪、高热量）的影响，膳食补充剂受到美国民众的普遍欢迎。美国于1994年10月在国会参、众两院通过了《膳食补充剂健康与教育法案》，1997年修订通过了《食品与药品管理修正法案》。

《膳食补充剂健康与教育法案》中有关营养增补剂的法规要点把草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等同视为膳食补充剂，可以补充到食品中，或是以上成分的一种提取物、浓缩品、代谢物、组合产品等这类产品如按使用说明使用，对人体必须安全、无害，并不能用于诊断、治疗或预防疾病。产品可以任何形式，如片剂、粉剂、胶囊、软胶囊等上市。产品上市前提供包括文献资料在内的证据，须经认可。

中草药在美国市售作为天然健康食品、茶或膳食补充剂。美国食品药品监督管理局（FDA），对包括中草药在内的天然植物药的规定，目前仍按食品或健康食品市售，不能在标签中称为“药物”，并不准注明或暗示可治疗或预防某种疾病。中药产品在美国仍未能取得合法地位，官方不承认中药是合法药物，因而也不作为药品来管理，一般是作为膳食补充剂来管理，可以在中药店、食品店和杂货店出售。

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