G/TBT/N/CHL/790

27 de abril de 2026

(26-3122)

Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio

Original: español

1.

Miembro que notifica: CHILE

Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):

2.

Organismo responsable:

Ministerio de Salud (MINSAL)

3.

Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:

4.

Productos abarcados (código del SA o líneas arancelarias nacionales. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Medicamentos de terapia avanzada

5.

Datos del documento notificado (título, número de páginas e idioma(s), medio de acceso): Norma Técnica de Medicamentos de Terapia Avanzada; (19 página(s), en español)

Enlace al documento notificado y/o información de contacto del organismo o autoridad que puede facilitar una copia del documento notificado previa petición:

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/CHL/26_02184_00_s.pdf

https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2026/04/NT-257-Medicamentos-de-Terapia-Avanzada-D-Ex-11-2026-D-Of-18032026.pdf

6.

Descripción del contenido: La norma regula aspectos de producción y calidad de los productos sujetos a su alcance, así como los requisitos para la obtención de sus autorizaciones de uso; todo dentro del contexto establecido por el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (Decreto Supremo MINSAL N° 3/2010).

7.

Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas urgentes: Protección de la salud o seguridad humanas

8.

Documentos pertinentes:

Decreto Supremo N° 3/2010 del Ministerio de Salud - Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano

9.

Fecha propuesta de adopción: Por determinar

Fecha propuesta de adopción y entrada en vigor: Por determinar

10.

Presentación de observaciones

Fecha límite para la presentación de observaciones: 26 de junio de 2026

[X] 60 días a partir de la fecha de notificación

Subsecretaría de Relaciones Económicas Internacionales (SUBREI)

Ministerio de Relaciones Exteriores

Teatinos 180, piso 11

Teléfono: (+56)- 2- 2827 5251

Correo electrónico: tbt_chile@subrei.gob.cl

Datos de contacto del organismo o la autoridad encargados de dar trámite a las observaciones sobre la notificación de que se trate: