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巴西制定仿制药和可互换同类兽药注册的技术法规

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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/1631
2026-04-28
26-3164

技术性贸易壁垒
原文:英语
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构: 农业和畜牧业部-地图
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品:由用于治疗或预防目的的混合或未混合产品组成的药物,以测量剂量“包括透皮给药”或以零售形式或包装提供(不包括含有抗生素、激素或用作激素的类固醇、生物碱、维生素原、维生素、其衍生物、抗疟活性成分和设盲临床试验试剂盒)(HS编码:300490);兽医(ICS编码:11.220)
HS编码:300490  ICS编码:11.220
5.
通报标题: SDA/MAPA第1.590号法令,2026年4月13日;

语言:葡萄牙语 页数:4 链接网址:
6.
内容简述:

制定仿制药和可互换同类兽药注册的技术法规。

  
7.
目标与理由:质量要求  
8.
相关文件: 1)2026年4月14日巴西官方公报70,第1节,第42页
9.
拟批准日期:在其发布之日
拟生效日期:在其发布之日
10.
意见反馈截止日期: 2026年6月27日 [ ] 自通报之日起60天 负责处理有关该通报意见的指定机构或当局的联系方式: 巴西国家计量、质量与技术研究院(Inmetro) 地址:Nossa Sra. das Graças 大道 50 号 - Xerém,杜克卡西亚斯,204 号楼 4 层 里约热内卢市,里约热内卢州,邮编:20261-232 电话:+(55) 21 2145-3817 电子邮箱:barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址:http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
11.
文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
https://in.gov.br/web/dou/-/portaria-sda/mapa-n-1.590-de-13-de-abril-de-2026-699574052

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