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欧盟新农药登记法规中的危险排除原则

发布日期: 2017-05-18 字号: [ 大 中 小 ]

    Regulation 1107/2009/EC明确规定，对农药中活性物质安全风险的核准必须采用「危害排除原则(cut-off criteria)」，也就是当活性物质、安全剂(safener)、增效剂(synergist) 落入危害类别范围内，则无法通过查验登记程序，而会直接被排除在上市许可外。危害类别范围详细见下表，其中与人类健康相关的类别有：致突变类(mutagen category)、致癌类(carcinogen category)、生殖毒性类(reproductive toxicity category)， 其定义规范可以参考Regulation (EC) No 1272/2008的第3部分:健康风险（Health Hazards），而对人体造成危害的内分泌干扰物(endocrine disruptor) 尚未有明确定义。对环境能够造成危害的类别包括：持久性有机污染物(POP)、持久性、生物累积性及毒性物质(PBT)、高持久性、生物累积性物质(vPvB)，及会对非目标生物造成危害的内分泌干扰物，其中POP、PBT、vPvB 定义规范可以参考欧洲新农药登记法规Regulation (EC) No 1107/2009 的附件 II。

欧盟禁止之活性物质类别

人类健康相关

环境相关

1. Mutagen category 1A or 1B*

1. POP (persistent organic pollutant)

2. Carcinogen category 1A or 1B*

2. PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance

3. Reproduction category 1A or 1B*

3 vPvB (very persistent and bioaccumulative substance)

4. Endocrine disruptor

4. Endocrine disruptor

    然而，如果上述危害物质符合下列两点例外情形，则可以进入查验登记程序：
    (1) 于致癌类、生殖毒性类、（人类）内分泌干扰物类别：当农药产品使用时，人类暴露于产品活性物质、安全剂、增效剂的情形可以忽略，例如产品施用于密闭系统或使用时不会接触人类，且其残留量低于规定标准。
    (2) 于致癌类、生殖毒性类、（人类及环境）内分泌干扰物类别：为了控制对植物健康有严重危害者，且目前无其他替代方法（包括非化学方法），则活性物质可以被有期限的核可，但不可超过5年。

 

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