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保健食品ISO9000质量体系

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

ISO9000系列标准是国际标准化组织ISO为适应国际贸易发展的需要，于1987年公布适用于对生产企业质量体系进行评审质量管理和质量保证的系列标准，该标准还得到了国际上，尤其是工业发达国家的普遍重视和采用。国际贸易中对商品的生产企业进行质量体系评审已成为重要的发展趋势。今后出口商品，不仅需要品质检验证书，还将需要其生产企业质量体系评审证书。

ISO9000系列标准的发布，使世界范围的质量管理、质量保证和概念、原则和方法统一在国际标准的基础之上，标志着质量管理、质量保证走上了程序化，规范化的轨道、为实施有效的质量管理提供了统一指南。

1．ISO9000族标准基本内容

ISO9000族标准通过的质量管理体系，从以下四个方面的管理来保障产品或等质量。

（1）机构——标准的组织管理机构和明确的职责权限。

（2）程序——应拟订各项规章制度，技术标准、规范，内部监督制度，质量手册，质量控制程序等。程序和规定要文件化、档案化。

（3）过程——整个生产、服务过程的组织工作应严格按照程序规定执行，并具有标识性、监督性、可追溯性。

（4）改进——定期总结、评价质量体系，持续不断地进行完善改进，使质量管理呈螺旋式上升。

2．ISO9000族标准简介

2000年版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

ISO9000《质量管理体系.基础和术语》

ISO9001《质量管理体系.要求》

ISO9004《质量管理体系.业绩改进指南》

ISO19011《质量和（或）环境管理体系.审核指南》

2000年版ISO9001族标准取代了1994年版ISO9001、9002、9003三个标准，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。

2000年版ISO9000族标准的特点：

①标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；

②采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；

③强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容；

④更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强调性要求；

⑤将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。

2000年版ISO9000标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质

量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000年版标准反映了当今民办科学技术和经济贸易的发展状况，以及“变革”和“创新”这一21世纪企业经营的主题。

ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有能用性和指导性。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。

 

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