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IEC医疗设备相关技术委员会

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

    国际电工委员会（International Electrotechnical Commission)，简称IEC。IEC成立于1906年，至今已有90多年的历史。它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。IEC下设95个技术委员会，80个分技术委员会。
    IEC的TC62是医学实践中的电气设备委员会，其下设有四个分技术委员会。IEC/TC62下属各分委员会制定的标准涵盖了医疗设备的通用特征、影响诊断设备、放射治疗仪器等方面。
    电磁兼容是医疗器械电子产品的一项重要的质量指标，它不仅关系到产品本身的工作可靠性和使用安全性，而且还可能影响到其它设备和系统的正常工作。TC62制定的IEC60601-2的系列标准中，涉及到部分电磁兼容标准；除此之外，TC77电磁兼容委员会的SC77A低频现象分技术委员会以及SC77B高频现象分技术委员会、TC65工业进程的测量、控制和自动操作委员会的SC65A系统方面分技术委员会以及CISPR无线电干扰国际特别委员会的CIS/B、CIS/F、CIS/I各电磁兼容分技术委员会负责制定了与医疗器械电磁兼容性相关的协调标准。
    截止2013年3月8日，各技术委员会各自的分管领域、制定和发布的标准、基本信息、发布标准数如下表所示：

技术委员会

分技术委员会

委员会名称

制定标准

TC 62

 

医学实践中的电气设备

 4

 

SC 62A

 

 29

 

SC 62B

 

 47

 

SC 62C

 

 40

 

SC 62D

 

 59

TC 77/SC A

 

低频现象

 10

TC 77/SC B

 

高频现象

 15

TC 65/SC A

 

系统方面

 5

 CISPR

 

无线电干扰国际特别委员会

 

 

CIS/B

与工业、科学和医疗无线电-频率设备、其他（重）工业设备)、高空电缆、高压设备以及电子牵引相关的干扰

 2

 

CIS/F

家用电器工具、照明设备及类似设备的干扰

 10

 

CIS/I

信息技术设备、多媒体设备及接收器的电磁兼容

 3

 

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