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俄罗斯发布人用药品上市许可和评估规则修正案草案

发布日期: 2023-06-12 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2023年5月31日,俄罗斯发布人用药品上市许可和评估规则修正案草案。负责机构为欧亚经济委员会技术法规和认可部。

人用药品上市许可和评估规则修正案草案规定,根据本规则关于上市许可程序的执法经验,更新人用医药产品上市许可和评价规则药品的注册,并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求

通报评议截止日期自通报发布之日起60天。


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