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美国FDA提示复合局部非那雄胺产品相关潜在风险

发布日期: 2025-05-12 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2025年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA提示涉及复合局部非那雄胺产品的不良事件可能会使消费者面临风险。目前,美国有两种经FDA批准的口服非那雄胺产品,适用于不同的适应症:1992年获批用于治疗良性前列腺增生(BPH)的5mg片剂“保列治”(Proscar),以及1997年获批用于治疗男性型脱发的1mg片剂“保法止”(Propecia)。FDA了解到,一些配方商和远程医疗平台将非那雄胺的局部制剂作为单一活性成分或与其他活性成分组合,如非那雄肽与米诺地尔的组合,用于治疗脱发。复合外用非那雄胺产品没有FDA批准的标签使用复合局部非那雄胺产品存在潜在的严重风险。  


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