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欧盟委员会就非医用脑刺激器的健康危害与风险展开公众咨询

发布日期: 2025-12-10 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2025年11月2日,欧盟委员会就非医用脑刺激器的健康危害与风险展开公众咨询。咨询的参与者被要求对健康、环境和新兴风险科学委员会(SCHEER)关于这一问题的初步意见发表评论。

SCHEER初步意见表明,强有力的证据表明,经颅磁刺激和经颅电刺激的非侵入性脑刺激(NIBS)在专业监督下使用并使用最新的安全指南时是安全的。然而,关于非医疗使用NIBS的信息有限。此外,在家中使用自动手设备进行无监督的经颅直流电刺激也令人担忧。脑刺激包括使用穿透颅骨的电场、磁场或电磁场激活或抑制大脑的某些部分。欧盟的《医疗器械条例》规定了医疗器械的使用,包括诊断、预防、监测、预测、预后、治疗或缓解疾病。

咨询截止日期为2026年2月2日。

来源:欧盟委员会

注:转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”,而非tbtguide。


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