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欧洲药品管理局建议限制使用Tecovirimat SIGA

发布日期: 2026-04-15 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年3月27日，欧洲药品管理局（EMA）建议Tecovirimat SIGA不应再用于治疗猴痘。这一建议不影响Tecovirimat SIGA的其他授权用途，包括治疗天花、牛痘和天花疫苗的并发症。

猴痘是一种感染性病毒，通常始于发烧、淋巴结肿大和肌肉疼痛，随后是疼痛的皮疹和充满液体的病变。虽然大多数病例都很轻微，但可能会导致儿童、孕妇和免疫系统较弱的人患上更严重的疾病。

人类药物委员会（CHMP）对猴痘的建议是在对不同地区进行的四项研究的数据进行审查后提出的，这些研究表明，与安慰剂相比，在存在活动性猴痘病变的患者中，Tecovirimat SIGA治疗的病变愈合速度并不快。这些研究的结果还表明，与安慰剂相比，Tecovirimat SIGA并没有改善其他结果，例如缓解疼痛或帮助更快地清除体内的病毒。CHMP还考虑了关于Tecovirimat SIGA益处和风险的所有其他可用数据。这些数据包括美国和非洲为患者提供药物的计划的数据，以及欧盟流行病学研究的结果、动物研究、显示药物如何防止病毒传播的实验室数据、药物在体内的行为信息以及已发表科学研究的其他数据。

欧盟没有其他药物被授权用于治疗猴痘感染。已经开始接受Tecovirimat SIGA治疗的患者可以完成治疗过程。

来源：EMA

注：转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”，而非tbtguide





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