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欧洲药品管理局就减少药物开发动物使用的新方法进行咨询

发布日期: 2026-04-15 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2026年3月31日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)发布了一份关于临床前研究新方法的资格意见草案,该方法可以减少特定剂量范围研究中使用的动物的总数。该方法用虚拟对照组代替标准动物对照组。通过对这种新方法(NAM)进行资格认证,CHMP可以接受使用虚拟对照组生成的证据,这些证据在未来的药物应用中具有科学有效性。

虽然动物试验的减少将是渐进的,但在毒性评估中使用的NAM的第一个资格意见为未来的应用创造了蓝图。NAM的潜在迭代可能有资格用于通常需要对照组的毒理学研究。在这些研究中,用“虚拟动物”代替对照组将对减少使用的动物总数产生重大影响。

公众咨询截止日期为2026年5月12日。

来源:EMA

注:转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”,而非tbtguide





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