法规名称：限制在电气电子设备中使用某些有害物质(The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment)
法规简称： RoHS 2.0
法规编号：2011/65/EU
替代法规：2002/95/EC
发布时间：2011-7-1

1.法规简介

新RoHS指令是2011/65/EU为欧洲CE下属部份，对所有销售欧洲产品强制执行使用CE标志。2013年1月3日废除旧RoHS指令2002/95/EC，欧盟各国必须于 2013年1月2日前将新RoHS指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新到当地法律。

新RoHS指令的管控物质维持了原RoHS指令的原有六种，列于指令附件Ⅱ中。具体为：铅0.1%、汞0.1%、镉0.01%、六价铬0.1%、多溴联苯（PBB）0.1%、多溴二苯醚（PBDE）0.1%。新指令中还明确了欧盟委员会将在3年后对此进行审核。

2.适用范围

适用于2011/65/EU附件I中的产品类别，即在原RoHS指令的产品范围基础上新添入第8、9及11至其产品范围。即：

第8类：医疗器械；

第9类：监视和控制仪器，包括工业监控仪器；

第11类：未涵盖在上述分类中的电子电气产品。

修订后的RoHS指令原则上将其监管范围扩展至所有的电子电气产品（列于指令附件I）。此外，包括电缆和备用零部件亦包含在内。但是，为使新添入产品的制造企业符合要求，分别给予了这些产品（包括电缆和备用零部件）一定的过渡期，即：

监视和控制仪器（monitoring and control devices）、医疗器械（medical devices）过渡期为3年（从2014年7月22日生效）；

体外医疗器械（vitro medical devices）的过渡期为5年（从2016年7月22日生效）；

工业控制装置（industrial control appliances）为6年（从2017年7月22日生效）。

此外，还针对第8类和第9类的产品提出了20项的豁免（列于附件IV中）。

新RoHS指令不适用于：

出于保护国家利益的设备，包括武器、军需品、用于军工的特殊材料；

航空的设备；

特殊设计、用于安装在其他类型的设备上（该设备并未涵盖在RoHS指令的范围内），并且只有作为该设备的一部分才能发挥作用、且只能替换同样特殊设计的装置；

大型固定工业工具；

大型固定装置；

装载人或物的交通工具，不包括未型式认证的两轮电动车；

专业使用的非道路移动机械；

活性可植入式医疗器械；

用于由专业人员设计、更换和安装的，在固定场所使用，面向公众、商用、工业和住宅设备的太阳能发电的系统中使用的光电面板；

仅用于研发的设备（对企业提供）。

3.产品贴附CE标志

(1) 欧盟合格声明

在符合性声明中应保证指令条款4中的要求被满足，此外还应有指令附件VI中列出的内容并保持更新。符合性声明应翻译为成员国语言或成员国要求的语言。当签署符合性证明后，制造商应承担产品符合本指令要求的责任。

(2) CE标志

与其他贴附CE标志的原则相同，首先需要符合(EC)No 765/2008第30条。此外，CE标志应在产品投放欧盟市场前贴附，并以易读、可视和不易磨损贴附在产品或其铭牌上。若不可行，则应贴附在包装和文档中。成员国应建立相应的机制来对CE标志进行管理，对违反情况应予以处罚。

根据新指令的规定，从旧指令废除之日起，CE标志所有管辖下产品都必须同时满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求,才能进入欧盟市场。

4.对电线电缆行业的影响

在电线电缆行业中，受到影响的主要是铅、镉及聚溴二苯醚这三种有害物质，而这三种有害物质同电线电缆行业密切相关。其中，RoHS指令对PVC电缆料和阻燃电缆料中的有害物质的要求比较严格，并且对电线电缆用颜料也有很严格的要求。

5.协调标准

2012年11月23日，欧盟委员会在OJ上以通讯的形式（2012/C 363/05）发布了RoHS 2.0（2011/65/EU）的协调标准EN 50581:2012。

EN 50581:2012是欧盟CENELEC制定的一套供业界使用以满足RoHS 2.0规定的技术文档要求的标准。其中规定的技术文档的一般要求为：

产品的一般性描述（包括产品的名称、型号、电气规格等，并需要指出其在新RoHS指令中属于哪个类别）；

关于材料、组件或部件的技术文件（可以是供应商的自我声明、采购契约合同、测试数据报告等）；

关于技术文件 与相应的材料、组件或部件的关系的说明；

使用的协调标准或技术规范的清单。

同时，EN 50581:2012建议制造商主动采取措施来符合RoHS 2.0的要求：

确定所需要信息；

收集相关信息。

作为新RoHS指令的协调标准，EN 50581:2012将在业界符合新RoHS指令的过程中起到重要的作用，值得业界对其深入研究和关注。