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FDA批准Epidiolex用于治疗两岁以上人群出现的两种罕见且严重的癫痫

发布日期: 2018-07-12 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2018年6月25日，FDA批准Epidiolex（大麻二醇）[CBD]口服溶液用于治疗两岁以上人群出现的两种罕见且严重的癫痫类型-Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。这是FDA批准的第一种由大麻提纯的药物，也是FDA首次批准用于治疗Dravet综合症的药物。

CBD是大麻植物中的一种化学成分，但它不会引起四氢大麻酚（THC）造成的醉酒或欣快感。大麻的主要精神活性成分是THC而不是CBD。

Lennox-Gastaut综合征始于儿童期。 它的特点是多种类型的癫痫发作。 患有Lennox-Gastaut综合征的人一般在幼儿时期（通常在3至5岁之间频繁发作）。超过四分之三的患者个体具有强直性发作，这导致肌肉无法控制地收缩。几乎所有患有Lennox-Gastaut综合征的儿童都会出现学习障碍和智力障碍。

Dravet综合征是一种罕见的遗传疾病，在生病的第一年出现频繁的发热相关性发作（热性惊厥）。 接着，通常会出现其他类型的癫痫发作，包括肌阵挛性发作（不随意肌肉痉挛）。另外，可能会发生癫痫持续状态，这是一种可能危及生命并需要紧急医疗护理的持续癫痫发作状态。

临床试验证明，Epidiolex与其他药物一起可有效降低癫痫发作的频率。

Epidiolex治疗临床试验中最常见的副作用是：嗜睡、肝酶升高、食欲下降、腹泻、皮疹、抑郁、肝损伤等。

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