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美国FDA批准了一项转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗方案

发布日期: 2018-12-19 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2018年12月6日，美国FDA批准了PD-L1抑制剂atezolizumab（TECENTRIQ）与贝伐单抗（bevacizumab）、紫杉醇（paclitaxel）、卡铂（carboplatin）联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

III期临床招募了1202名患者入组，患者以1:1:1的比例随机进入3个治疗组：A组使用紫杉醇+卡铂联合阿特珠单抗诱导治疗4-6周期，然后以阿特珠单抗单药进行原药维持治疗直至疾病进展或无临床获益为止；B组则采用之前说的豪华四药组合，一线诱导阶段在A组的基础上加用贝伐单抗，随后的维持阶段使用阿特珠单抗联合贝伐单抗的两药序贯进行维持直至疾病进展或无临床获益为止；C组采用与之前两组同样的化疗基础方案，并使用抗血管生成药物与之联合进行维持治疗，但该组未应用免疫治疗。实验结果显示：四药联用的方案较3药联用方案显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

该治疗方案常见的不良反应有疲劳、脱发、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、关节痛、高血压和神经病。15%的受试者因为不良反应终止使用atezolizumab，atezolizumab最常见的不良反应为肺炎（1.8%）。

Atezolizumab的推荐剂量为每三周60分钟静脉注射1200mg。

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