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美国批准卡博替尼用于肝细胞癌的治疗

发布日期: 2019-01-23 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2019年1月14日，美国FDA批准卡博替尼（CABOMETYX, Exelixis, Inc.）用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

有效性试验入组760例既往接受过索拉非尼治疗(最多可以接受过2种抗肿瘤治疗药物方案)，且肝功能正常的晚期HCC患者。入组的患者按照2︰1的比例随机分配到每日接受一次60 mg卡博替尼治疗组或安慰剂组，并根据病因(丙肝、乙肝或其他)、地域(亚洲或其他地区)、肝外转移和/或微血管侵犯(是或否)进行分层。分析结果显示，与安慰剂相比，卡博替尼治疗复治的晚期肝细胞癌，能有效提高患者总生存，具有显著的统计学意义。

在临床试验中接受卡博替尼治疗的患者中，出现的最常见的不良反（≥ 25%）为腹泻、疲劳、食欲下降、掌跖红觉障碍、恶心、高血压和呕吐。

卡博替尼的推荐剂量为60毫克，口服，餐前一小时或餐后两小时服用。

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