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美国批准caplacizumab-yhdp联合血浆交换和免疫抑制治疗成人获得性血小板减少性紫癜

发布日期: 2019-02-12 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2019年2月6日，美国FDA批准caplacizumab-yhdp (CABLIVI, Ablynx NV) 联合血浆交换和免疫抑制疗法治疗成人获得性血小板减少性紫癜（aTTP）。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了145例aTTP成人患者。研究中，患者随机分配至caplacizumab-yhdp（72人）或安慰剂（73人），同时接受标准护理方案（血浆置换术和免疫抑制疗法）。患者先接受静脉注射11 mg caplacizumab-yhdp或安慰剂，随后进行血浆置换。此后30天每日血浆置换期前皮下注射caplacizumab yhdp（11 mg）或安慰剂。如果在初始治疗过程后，持续性潜在疾病的症状仍然存在，则将治疗延长7天，最多28天。

与安慰剂组相比，Cablivi治疗组患者血浆置换术使用具有临床意义的降低（平均5.8天 vs 9.4天，减少38%），并且在重症监护病房（减少65%）和医院（减少31%）停留时间更短。

在接受caplacizumab-yhdp治疗的患者中，最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血。

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