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美国FDA批准首款青光眼复方滴眼液Rocklatan

发布日期: 2019-03-19 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2019年3月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rocklatan滴眼液用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。Rocklatan是由0.02% 的Rho激酶（ROCK）抑制剂netarsudil与0.005％前列腺素类似物（PGA）拉坦前列素（latanoprost）构成的固定剂量组合。Netarsudil可改善小梁网的通透性，利于房水的排出，从而降低巩膜静脉压。Latanoprost能通过名为“葡萄膜巩膜通路”的辅助机制来进一步增加眼内液体的排出。

Rocklatan上市申请的获批是基于两项3期试验的结果。在两项试验中，Rocklatan组不仅都达到了90天的疗效终点，而且在每个时间点上降低IOP的疗效都显著优于单独使用netarsudil或latanoprost。

使用Rocklatan滴眼液常见不良反应为结膜充血，90%的充血患者报告为轻度充血，5%的患者因充血而停药。其他不良反应包括滴注部位疼痛、角膜轮虫和结膜出血。

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