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化妆品注册申报指南

发布日期: 2017-05-18 来源:中国认证认可网 字号: [ 大 中 小 ]

申报进口特殊用途化妆品需提供什么资料？

1

进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

2

产品配方

3

申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据

4

生产工艺简述和简图

5

产品质量标准

6

经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
（1）检验申请表
（2）检验受理通知书
（3）产品说明书
（4）卫生学（微生物、理化）检验报告
（5）毒理学安全性检验报告
（6）人体安全试验报告

7

产品原包装（含产品标签）拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）

8

产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件

9

来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书

10

代理申报的，应提供委托代理证明

11

可能有助于产品审评的其它资料

 

另附未启封的样品1件

申请进口非特殊用途化妆品备案应提交下列材料

1

进口非特殊用途化妆品备案申请表

2

产品配方

3

产品质量标准

4

经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
（1）检验申请表
（2）检验受理通知书
（3）产品说明书
（4）卫生学（微生物、理化）检验报告
（5）毒理学安全性检验报告

5

产品原包装（含产品标签）拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）

6

产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件

7

来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书

8

代理申报的，应提供委托代理证明

9

可能有助于产品审评的其它资料

 

另附未启封的样品1件

申请化妆品新原料许可应提交下列材料

1

化妆品新原料卫生行政许可申请表；

2

研制报告：
（1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；
（2）阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；
（3）该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

3

质量标准（包括检验方法、纯度、杂质含量）

4

生产工艺简述及简图

5

毒理学安全性评价资料

6

代理申报的，应提供委托代理证明

7

可能有助于评审的其它资料

 

另附样品1件

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