| | 网站声明 | 注册
邮箱: js_wto@163.com
电话: 025-86500544
市场准入 > 出口 > 重点出口产品 > 新兴产业 > 生物技术及新医药 > 中国 > 监管机制

药品生产监管处

发布日期: 2017-05-18 字号: [ 大 中 小 ]

    1.掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。
　　2.拟订药品生产、医疗机构制剂配制许可管理制度并监督实施。拟订中药材、药品生产和医疗机构制剂配制质量管理规范并监督实施。
　　3.拟订药品生产检查制度并监督实施，推动完善境外药品生产企业检查等管理制度。
　　4.指导督促生物制品批签发管理工作。
　　5.组织开展对药品生产和医疗机构制剂配制的监督检查，对发现的问题及时采取处理措施，指导督促地方相关召回和处置工作。
　　6.组织开展有关出口药品生产监督管理工作，承办有关出口药品销售证明书工作。
　　7.组织拟订药品生产监督管理工作规范，开展对下级行政机关药品委托生产审批、药品生产监督管理等工作的督促检查，及时发现、纠正违法和不当行为。

江苏省技术性贸易措施信息平台

版权所有: 江苏省质量和标准化研究院 网站的备案号: 苏ICP备09017254号