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江苏出口的柔性连接吸液管被美国FDA通报

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通报日期:2025-11-03

产品类别:632

产品名称:江苏出口的柔性连接吸液管被美国FDA通报

产地:541

制造商:FANCY PLASTIC (SU ZHOU) CO LTD  

通报原因:根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA)第536(a)条,该产品不符合《联邦食品、药品和化妆品法》第534条规定的适用标准。因此被拒绝入境。 根据第801(a)(3)条的规定,该产品是FD&C法案第502(o)条所定义的错误标记,未根据《法案》第510条正式注册的机构中制造、制备、传播、合成或加工。产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息,因此被拒绝入境。