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江苏出口的弹力绷带被美国FDA通报

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通报日期:2026-01-22

产品类别:632

产品名称:江苏出口的弹力绷带被美国FDA通报

产地:541

制造商:SUZHOU HEALTHLINE MEDICAL CO.,LTD.  

通报原因:根据第801(a)(3)条的规定,该产品是FD&C法案第502(o)条所定义的错误标记,未根据《法案》第510条正式注册的机构中制造、制备、传播、合成或加工。产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息,因此被拒绝入境。