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江苏出口的异丙醇(抗感染,外用)被美国FDA通报

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通报日期:2026-01-06

产品类别:854

产品名称:江苏出口的异丙醇(抗感染,外用)被美国FDA通报

产地:545

制造商:Taizhou Kangping Medical Science And Technology Co., Ltd.  

通报原因:该商品依据第801(a)(3)条款应被拒绝入境,因其在药品及其他产品的制造、加工、包装或保存过程中所采用的方法与控制措施,不符合《联邦食品、药品和化妆品法案》第501(a)(2)(B)条款意义下的现行良好生产规范。 该商品依据第801(a)(3)条款应被拒绝入境,因其违反《联邦食品、药品和化妆品法案》第502(o)条款的定义,构成冒牌标签。根据FDA掌握的信息,该商品的生产、制备、培养、配制或加工场所未按该法案第510条款要求进行有效注册。