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江苏出口的盐酸土霉素(四环素类)被美国FDA通报

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通报日期:2026-02-23

产品类别:486

产品名称:江苏出口的盐酸土霉素(四环素类)被美国FDA通报

产地:538

制造商:CSFC Taiwan Enterprise Corporation  

通报原因:根据《第801条(a)(3)条,该物品属于新动物药品,根据同法第512条(a)款的定义属于不安全的药品,因为它既未获得批准的新动物药品申请、有条件批准的新动物药品申请,也未被列入索引清单,且不适用于任何试验用新动物药品的豁免规定。