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江苏出口的硫酸新霉素(氨基糖苷类)被美国FDA通报

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通报日期:2026-02-23

产品类别:486

产品名称:江苏出口的硫酸新霉素(氨基糖苷类)被美国FDA通报

产地:538

制造商:CSFC Taiwan Enterprise Corporation  

通报原因:根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 801(a)(3) 条,该产品是一种新的动物药品,不符合《联邦食品、药品和化妆品法》第 512(a) 条所规定的安全标准,未获批准的新动物药品申请,也没有适用的新的动物药品研究豁免。