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卷10 “临床试验指南”

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

    欧盟层面与人用药品相关的法律主要收录在Eudralex的卷1、2、3、4、9、10中。
    卷10:临床试验指南(Volume 10: Clinical trials guidelines)包括了申请要求、安全报告、调研型新药的质量、审核等进行了说明。

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