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卷9 “人用及兽用药品警戒系统指南”

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

    欧盟层面与人用药品相关的法律主要收录在Eudralex的卷1、2、3、4、9、10中。
    卷9:人用及兽用药品警戒系统指南(Volume 9: Guidelines for pharmacovigilance for medicinal products for human and veterinary use
    该指南按照质量2001/82/EC以及法规(EC) 726/2004第51章的要求对人用及兽药药品警戒系统的实施与执行进行了说明。

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