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卷4 “人用药品及兽药的良好生产规范指南”

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

    欧盟层面与人用药品相关的法律主要收录在Eudralex的卷1、2、3、4、9、10中。
    卷4:人用药品及兽药的良好生产规范指南(Volume 4: Guidelines for good manufacturing practices for medicinal products for human and veterinary use)对指令91/356/EEC、指令2003/94/EC以及指令91/412/EEC里规定的人用及兽用药品良好生产规范的原则进行了说明,并提供了相关的实施方针。

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