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卷3 “人用药品科学指南”

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

    欧盟层面与人用药品相关的法律主要收录在Eudralex的卷1、2、3、4、9、10中。
    卷3:人用药品科学指南(Volume 3: Scientific guidelines for medicinal products for human use)旨在协调欧盟成员国与EMA相关法规的差别,并且提供了对药品指令中质量、安全与功效进行说明的具体要求。
    包括质量指南、生物技术指南、非临床指南、临床效果与安全指南以及其他交叉领域的指南。

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