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欧洲标准化委员会修订镍含量检测标准

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

    2015年8月，欧洲标准化委员会（CEN）发布了镍释放标准最新修订版EN 1811-2011+A1:2015。由于测试方法的不确定度，身体穿刺配件的测试结果<0.35μg/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件<0.88μg/cm2/week，即可视为通过（PASS）。

    欧盟EN1811标准定义了REACH法规镍释放的测试方法，根据EACH法规附件XVII第27条，耳洞或人体其他穿刺部位使用的配饰，镍释放速率应<0.2μg/cm2/week，与皮肤直接或长期接触的物品中，镍释放速率应<0.5μg/cm2/week。

    因为测试方法的不确定性因素，EN1811:2011标准引入了不确定度，即测试结果分为三类：确定通过、确定不通过以及不确定。不确定是指如果测试结果在限量值0.2或者0.5附近的一个数据范围内，无法判定测试组件是否符合REACH法规附件XVII的要求。

    新修订的EN1811:2011+A1:2015则去除了这种不确定结果，定义身体穿刺配件的测试结果<0.35μg/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件<0.88μg/cm2/week（见表1），就可以视为通过，符合REACH法规附件XVII的要求。

表1 新旧要求对比 

 

身体穿刺配件

与皮肤长期或直接接触的其他组件

REACH法规附件XVII限量(µg/cm2/week)

0.2

0.5

镍释放 (µg/cm2/week)

<0.11

0.11~0.35

≥0.35

<0.28

0.28~0.88

EN 1811：2011

通过

不确定

不通过

通过

不确定

EN 1811-2011+A1：2015

通过

不通过

通过

 

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