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美国发布关于修订耳鼻喉科设备分类的技术法规草案

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

201584日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了耳鼻喉科中外部食管上括约肌压缩设备UES)的技术法规草案。

美国食品药品监督管理局将外部食管上括约肌压缩设备划分为II类(特殊控制类)。技术法规草案的修订提高了设备的安全性和有效性。

技术法规草案生效日期为201584日。

 

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