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美国FDA建议扩大防晒活性成分清单

发布日期: 2025-12-22 来源:tbtguide 字号: [ ]

2025年12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)提议将苯三氮唑作为防晒霜中允许使用的活性成分。根据FDA审查数据,苯三氮唑可防止紫外线A和B射线,通过皮肤进入体内的吸收水平低,很少引起皮肤刺激。

非处方药(OTC)专论药物,如防晒产品,如果符合某些要求,包括其专论中规定的条件,如允许的活性成分、用途和剂量,则可以在没有批准的药物申请的情况下进入市场。FDA可通过行政命令修改OTC专论,制药公司可通过提交OTC专论订单请求(OMOR)开始这一流程。在此背景下,帝斯曼营养产品有限责任公司提交了一份请求,要求FDA在防晒霜的OTC专论中添加浓度达6%的苯三氮作为新的活性成分。目前,FDA正在就这项拟议的命令征求公众意见。

来源:美国食品药品监督管理局

注:转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”,而非tbtguide。


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