| | 网站声明 | 注册
邮箱: js_wto@163.com
电话: 025-86500544
市场准入 > 出口 > 重点出口产品 > 农产食品 > 保健食品 > 美国 > 质量要求

美国《膳食补充剂保健与教育法》

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

基于膳食补充剂的营养效益对促进健康体制和预防疾病的重要性、社会保健支付的巨额开支、公众舆论、以及政治上的强大压力,克林顿总统终于在1994年10月25日签署了《膳食补充剂保健与教育法》(Dietary.Supplement.Health.and.Education.Act,简称DSHEA),旨在为膳食补充剂制定新的监管框架结构。国会强调,虽然使用保健产品即膳食补充剂与预防疾病、以及减小医疗开支三者之间的必然联系还有待于进一步深入研究,合理的饮食习惯和使用保健产品对保持良好的健康是具有积极的意义,应该为公众提供更多的信息和产品以自由选择。

DSHEA修改了《食品、药品和化妆品法》,为饮食补充剂的安全和标签管理创造了一个新的体制,从根本上改变了FDA监管饮食补充剂的方式。DSHEA阻止了FDA将膳食补充剂作为“食品添加剂”或“药品”来监管,澄清了以前膳食补充剂概念不清的属性,明确建立归属食品大类下的小类“饮食补充剂”,其产品内容扩大到除维生素、矿物质、蛋白质以外的其他多种植物产品,并允许多成分的组合膳食补充剂产品。这一条款对膳食补充剂制造业有着不可估量的重大影响。DSHEA还放松了对膳食补充剂的监管条款,在标签上提供合理信息方面赋予制造商更大的自由。其主要法规条款包括:

给予膳食补充剂及其成分以明确定义

建立了膳食补充剂的安全条款和GMP要求

减免上市前审批程序

标签规定以及减免膳食补充剂的某些标签要求

有关膳食补充剂新成分的处理方法

对标签效益功能声称的实质性支撑

建立了膳食补充剂机构

 

相关文章