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欧洲药品管理局建议撤销左旋咪唑药物的上市许可

发布日期: 2026-02-24 来源:tbtguide 字号: [ ]

2026年2月13日,欧洲药品管理局EMA)的安全委员会(PRAC)建议从欧盟市场撤回含有左旋咪唑的药物。此前,欧盟范围内的一项审查得出结论,这些药物在治疗成人和儿童寄生虫感染方面的益处不再超过其风险。

该综述证实,白质脑病是左旋咪唑的一种罕见但严重的副作用。白质脑病损害大脑的白质,白质由髓鞘覆盖的神经纤维组成,髓鞘是一种保护层,可以使大脑不同部位之间进行有效的交流。鉴于左旋咪唑药物用于治疗轻度寄生虫感染,左旋咪唑诱导的白质脑病是一种严重的疾病,发病率不可预测,PRAC得出结论,左旋咪唑药物的益处不再大于风险,并建议撤销其在欧盟的营销授权。

来源:欧洲药品管理局

注:转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”,而非tbtguide。




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