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美国国际颜色制造商协会提交颜色添加剂申请;申请的通报

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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3594
2026-08-27
26-5949

卫生及植物卫生措施委员会
原文:英语
通  报


1.
通报成员: 美国
2.
负责机构:美国食品药品监督管理局(FDA)
3.
覆盖的产品: 植物或动物来源的着色物质(包括染色提取物,但不包括动物黑),不论是否有化学定义;本章注释3中规定的基于植物或动物来源色素的制剂。(HS编码:3203);食品技术(ICS编码:67)
4.
可能受影响的地区或国家:
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
5.
通报标题: 国际颜色制造商协会提交颜色添加剂申请;申请的通报。
语言:英语 页数:2 链接网址:
https://www.federalregister.gov/d/2026-16943https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_04423_00_e.pdf
6.
内容简述:

美国食品药品监督管理局(FDA或我们)宣布,我们已经提交了一份由国际色素制造商协会提交的申请,建议我们修改色素添加剂法规,以规定在胡萝卜油的生产中安全使用丙酮作为溶剂。申请还提议增加胡萝卜油的重金属限制和二级名称。在我们审查过程中,FDA还可能考虑对法规进行其他适当的修改。色素添加剂申请于2026年8月3日提交。

7.
目标与理由:
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害 保护国家免受有害生物的其它危害:
8.
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如:食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如:陆生或水生动物卫生法典,章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如:ISPM N°)

[X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准: [ ] 是 [ ] 否
9.
可提供的相关文件及文件语种:
10.
拟批准日期:不适用
拟公布日期:不适用
11.
拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月,及/或(年月日):不适用
[ ] 贸易促进措施
12.
意见反馈截止日期: [ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):对申请人环境评估的电子或书面意见必须在2026年9月18日前提交。
13.
负责处理反馈意见的机构:

[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可以提交以下意见。请注意,迟交、不及时提交的意见将不予考虑。https://www.regulations.gov电子备案系统将在晚上11:59之前接受意见。东部时间2026年9月18日。通过邮件/专人递送/快递收到的意见(对于书面/纸质提交)如果在该日期或之前收到,将被视为及时。 电子提交通过以下方式提交电子意见: 联邦电子规则制定门户:https://www.regulations.gov。按照提交评论的说明进行操作。以电子方式提交至https://www.regulations.gov的意见(包括附件)将不变地发布到案卷中。因为您的评议将被公开,所以您全权负责确保您的评议不包含您或第三方可能不希望发布的任何机密信息,如医疗信息、您或任何其他人的社会保险号或机密商业信息,如制造流程。请注意,如果您在评论正文中包含您的姓名、联系信息或其他可识别您身份的信息,这些信息将发布在https://www.regulations.gov上。如果您想提交一份包含您不希望向公众公开的机密信息的评议,请以书面/纸质提交的方式提交评议(参见“书面/纸质提交”和“说明”)。 书面/纸质提交提交书面/纸质提交如下: 邮件/专人递送/快递(对于书面/纸质提交):食品药品监督管理局案卷管理人员(HFA-305),5630 Fishers Lane,Rm.马里兰州洛克维尔1061号,邮编20852。对于提交给案卷管理人员的书面/纸质意见,如果按照“说明”中的详细说明提交,FDA将把您的评议以及任何附件(提交、标记和识别的信息除外)列为密件。 说明: 收到的所有提交材料必须包括“国际颜色制造商协会;提交颜色添加剂申请”。收到的意见以及及时提交的意见(见地址)将被放在案卷中,作为“密件提交”提交的意见除外,可在周一至周五上午9点至下午4点在https://www.regulations.gov或案卷管理人员处公开查看,电话:+(240)402 750 0。
14.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可在《联邦公报》第91卷第159期第53546页或互联网上找到:https://www.federalregister.gov/d/2026-16943

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