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日本农药登记检定内容

发布日期: 2017-05-18 来源:TBT Guide 字号: [ ]

    农药检定所对所申请登记农药的药效、药害、安全性和产品性质进行检测。

1 药效的检定

根据该农药申请的方法为基准在使用后就其对病虫或杂草防治中的确切效果进行检定。

2 药害的检定

以该农药申请的方法为基准在使用后就其对使用作物有否危害进行检定。

3 安全性检定

对于农药使用者的安全性摄入撒施该农药后农作物的安全性以及喷施后对环境的安全性进行检定。为了确认这些安全性登记申请者应委托资质试验机构进行该农药的毒性试验、残留试验、对环境影响试验等。农药检定所根据所提交的试验结果进行综合评测以检定该农药对人和环境的影响。

3.1 对人畜安全性的检定

为调查对人和家畜的毒性所进行的毒性试验,大致可分为短时间内摄取相当量农药时的毒性急性毒性),和少量但长时间摄取农药时的毒性慢性毒性的试验。急性毒性试验主要是调查对农药使用者的影响慢性毒性试验则调查食用了使用过农药的农作物后对人的影响。

1 毒性试验项目

    (1有关药效试验结果

    有关适用病虫害药效的试验结果:对于增进农作物等生理机能和用于抑制的药剂进行对适用农作物等有关药效试验的结果

    (2有关药害试验结果

      a.对适用作物的有关药害试验结果。

      b.对周边作物的有关药害试验结果。

      c.对后茬作物有关的药害试验结果。

    (3有关毒性试验结果

      a.急性毒性试验结果:

       <1>急性经口毒性试验结果。

       <2>急性经皮毒性试验结果。

       <3>急性吸入毒性试验结果。

       <4>皮肤刺激性试验结果。

       <5>眼睛刺激性试验结果。

       <6>皮肤敏感性试验结果。

       <7>急性神经毒性试验结果。

       <8>急性迟发性神经试验结果。

      b.中长期影响的试验:

       <9>90日连续经口摄入的毒性试验结果。

       <10>21日连续经皮摄入毒性试验结果。

       <11>90日连续吸入毒性试验结果。

       <12>连续经口摄入神经毒性试验结果。

       <13>28天连续摄入迟发性神经毒性试验结果。

       <14>1年内连续经口摄入毒性试验结果。

       <15>致癌性试验结果。

       <16>繁殖性试验结果。

       <17>致畸性试验结果。

       <18>致突变性试验结果。

      c.考虑急性中毒处理时获得有益信息的试验:

       <19>有关生理功能影响的试验结果。

      d.获取在动植物体内农药分解途径及分解结果的信息的试验:

       <20>有关在动物体内归趋的试验结果。

       <21>有关在植物体内归趋的试验结果。

      e.环境影响试验:

       <22>有关土壤中归趋的试验结果。

       <23>有关水系中归趋的试验结果。

       <24>有关对水生生物影响的试验结果。

       <25>有关对水生生物以外有益生物影响的试验结果。

       <26>有关有效成分的性状、稳定性、分解性等试验结果。

       <27>有关对水质污染的试验结果。

    (4有关残留试验结果

      a.有关农作物残留的试验结果

      b.有关土壤残留的试验结果

3.2 对环境的安全性评价

在农药登记中除了对人畜的安全性外还包括对水生动植物和对蜜蜂等安全性的检测。

    (1对水生动植物的影响

在水生动植物中作为登记保留基准采用对鲤鱼48h的半致死浓度LC50设定统一的标准。但是因供试生物仅为鲤鱼对环境中的暴露量也必须予以考虑。

为此日本环境省为了防患于未然就农药对野生生物及生态体系的不良影响进行了探讨。对水生动植物的毒性是农药登记必须的基准同时为了保证实际生态环境预测鱼类、甲壳类、藻类的毒性数据及在公共水域中的浓度予以比较评价并将从20054月实施。

再有农林水产省除了对以前要求提供对鱼类中鲤鱼的试验结果外还要求提供对以甲壳类的水蚤类、藻类植物浮游生物中的一种作为供试验生物的试验结果。鱼毒试验要求为96 h的半致死浓度LC50、水蚤游泳抑制试验要求为48h半数游泳抑制浓度EC50),并进行影响程度的评价以作为农药使用时注意要求。

    (2对有益昆虫的影响

对有益昆虫/蜜蜂、天敌昆虫等的影响则需对有益昆虫进行试验而确定。蜜蜂以半致死量LD50蚕则调查残留期间的情况以作为农药使用时的参照依据。

    (3对鸟类的影响

必须根据使用场合、剂型等相应地予以实施。用鹌鹑和绿头鸭等作经口毒性试验如其结果为高毒的农药时应进行混饵摄入毒性试验以调查对鸟类的影响。

    (4有效成分的性状、稳定性及分解性等

为了获得在农药安全性评价时必不可少的基础知识须对农药有效成分的性状、稳定性、分解性等进行试验并以此作为推测该农药的环境中动态的重要指标。

    (5登记保留基准

日本农药管理法对于申请登记农药农林水产大臣规定了保留登记的基准。就该基准环境大臣以农药管理法的规定为基础从保护人类健康及保证环境观点出发分为4个方面: ①具作物残留性②具土壤残留性③对水生生物的毒性④对水质有污染性。

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