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欧盟发布高风险AI系统分类指南最终草案

发布日期: 2026-06-08 来源:江苏省质量和标准化研究院 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年6月6日，欧盟委员会正式发布《高风险AI系统分类指南（最终草案）》，该文件是对《人工智能法案》（AI Act）第6条的配套解读，为AI系统供应商、部署方及市场监管机构提供统一的高风险判定依据。文件非约束性，但构成欧盟AI监管落地的核心技术参考，直接影响AI系统合规评估与市场准入流程。

该指南的核心功能是细化《人工智能法案》第6条的两类高风险AI认定路径。第一类路径对应法案第6条第1款，针对作为产品安全组件或产品本身的AI系统，且该产品需纳入欧盟协调法规附录I清单，并通过第三方合格评定。第二类路径对应法案第6条第2款，覆盖附录III列明的八大类高风险应用场景，包括生物识别、关键基础设施、教育、就业、基本服务、执法、移民与司法领域。指南明确，两类路径满足其一即构成高风险AI系统。

指南对附录III场景的豁免条款作出细化，设定四项豁免条件，满足其一且不显著影响决策结果的AI系统，不认定为高风险。条件包括：执行狭窄程序性任务；优化已完成的人类活动结果；仅检测决策模式偏差且不替代人类评估；为高风险评估提供预备性工作。同时，指南明确，涉及自然人画像的AI系统不适用该豁免条款，必须纳入高风险监管范围。

针对复杂AI系统的判定，指南确立整体评估原则。由多AI组件构成的智能体系统，若组件交互输出对高风险场景决策产生实质影响，该系统视为单一高风险AI系统，单个组件不得单独主张豁免。系统“预期用途”的判定依据不限于合同条款，技术文档、宣传材料等可反映实际应用方向的文件均纳入评估范围，仅合同限制不足以规避高风险分类。

指南提供12类场景的具体判定示例，覆盖医疗、教育、金融、就业等领域。例如，医疗领域中，用于手术导航的AI系统属高风险，仅提供病历摘要的AI工具不属高风险；就业领域中，筛选候选人的AI系统属高风险，仅用于简历格式整理的工具不属高风险。示例为企业自评估提供直接参考，降低合规判定的不确定性。

指南要求，豁免高风险认定的AI系统供应商，仍需留存完整的自评估技术文档，包括系统功能描述、风险分析报告、数据治理记录等，以备监管机构核查。该要求确保豁免机制不沦为监管空白，维持对低风险AI系统的基础监管力度。


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