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美国FDA受理三项食品着色剂添加剂申请

发布日期: 2026-08-28 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年8 月19日，美国联邦公报（Federal Register, Vol.91, No.159）发布3项食品着色添加剂请愿受理公告，WTO同步发布SPS通报G/SPS/N/USA/3592、G/SPS/N/USA/3594、G/SPS/N/USA/3595。本次受理包含红花提取物、栀子（京尼平）蓝、胡萝卜油加工用溶剂丙酮三项申请，均处于技术审评阶段，请愿受理不等于正式批准使用，只有完成全部审评并修订21 CFR Part73法规后，方可合法在美国食品中应用。

一、三项请愿核心内容汇总

请愿项目案卷编号提交时间主要诉求备注
红花（Carthamus tinctorius L.）提取物FDA‑2026‑C‑80862026‑07‑20申请作为免认证着色剂，按良好生产规范（GMP）用于17类食品，包含卷饼、酒精饮料、各类茶饮、腌制品、糖果、沙拉酱、冷冻乳制品、高汤、风味糖浆等。申请人主张适用环境评估豁免，暂无公开意见征集期
栀子（京尼平）蓝FDA‑2026‑C‑88312026‑08‑041. 将使用范围拓展至海绵蛋糕、碳酸饮料、速溶冰茶、山葵制品、果酱、休闲零食、咀嚼片等 20 类食品；2. 着色剂中砷杂质限量由≤2mg/kg 收紧至≤1mg/kg。杂质指标加严，后续原料需提升砷管控水平
丙酮（胡萝卜油加工溶剂）FDA‑2026‑C‑88832026‑08‑03许可丙酮作为胡萝卜油生产加工溶剂；新增胡萝卜油重金属控制指标，补充物质别名。附带环境评估报告，公众意见征集截止 2026‑09‑18

二、合规提示

1. 当前上述申请均仅完成请愿材料接收，21 CFR Part73现行法规尚未更新，输美食品企业不得提前采用本次申请中新增加工用途。企业需要持续跟踪联邦公报发布的最终批准公告。

2. 已经使用栀子（京尼平）蓝的出口企业，应当提前做好原料杂质管控，若后续砷限量正式收紧，需要同步更新原料验收标准。

3. 针对胡萝卜油溶剂丙酮请愿，相关利益方可在2026年9月18日前，通过regulations.gov平台提交针对环境评估的电子或书面意见。

全部案卷材料均可在美国联邦电子卷宗平台regulations.gov检索查阅，企业可实时跟踪审评进展。


来源：美国联邦公报

注：转载请注明来源"江苏省技术性贸易措施信息平台"，而非 tbtguide。


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